რექსეტინი

Rexetin (რექსეტინი)

Rexetin (Rexetin) — ATC: N06AB06

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Rexetin (Rexetin) — .

რექსეტინი 20 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს დაშორების ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ პაროქსეტინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, 10 ან 14 ტაბლეტიანი ბლისტერები, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული კოლოფი შეიცავს 28 ან 30 ტაბლეტს.

ATC N06AB06 ·

რექსეტინი 20 მგ არის ანტიდეპრესანტი, რომელიც მიეკუთვნება სეროტონინის უკმარისობის ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინში სეროტონინის დონის გაზრდით, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. ძირითადად გამოიყენება:

• დიდი დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ.
• ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) სამკურნალოდ.
• პანიკური აშლილობის მართვისთვის.
• სოციალური ფობიის (სოციალური შფოთვითი აშლილობა) სამკურნალოდ.
• პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის (PTSD) სამკურნალოდ.

პრეპარატის ეფექტი, როგორც წესი, ვლინდება მკურნალობის დაწყებიდან რამდენიმე კვირის შემდეგ.

პაროქსეტინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის გამო მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 95%-ით. პაროქსეტინი აქტიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2D6 ფერმენტის მონაწილეობით, ძირითადად არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 21 საათს (დიაპაზონი 15-24 საათი). ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 64% შარდით), ხოლო უცვლელი ნივთიერება გამოიყოფა მცირე რაოდენობით (დაახლოებით 1-2%).

რექსეტინი 20 მგ არის ანტიდეპრესანტი, რომელიც მიეკუთვნება სეროტონინის უკმარისობის ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინში სეროტონინის დონის გაზრდით, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. ძირითადად გამოიყენება:

• დიდი დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ.
• ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) სამკურნალოდ.
• პანიკური აშლილობის მართვისთვის.
• სოციალური ფობიის (სოციალური შფოთვითი აშლილობა) სამკურნალოდ.
• პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის (PTSD) სამკურნალოდ.

პრეპარატის ეფექტი, როგორც წესი, ვლინდება მკურნალობის დაწყებიდან რამდენიმე კვირის შემდეგ.

❌ არ მიიღოთ რექსეტინი 20 მგ თუ:

• გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე (პაროქსეტინი) ან მის რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე.
• იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI) ან მიგიღიათ ბოლო 14 დღის განმავლობაში (მათ შორის ლინეზოლიდი და მეთილენის ლურჯი).
• იღებთ თიორიდაზინს ან პიმოზიდს.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა (მანია/ჰიპომანია).
• გაქვთ ეპილეფსია ან ანამნეზში გაქვთ გულყრები.
• გაქვთ სისხლდენის პრობლემები ან იღებთ პრეპარატებს, რომლებიც ზრდიან სისხლდენის რისკს (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი).
• გაქვთ გლაუკომა (თვალის შიდა წნევის მომატება).
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე).
• ხართ ორსულად, გეგმავთ ორსულობას ან ძუძუთი კვებავთ.
• მკურნალობდით ან განიცადეთ სეროტონინის სინდრომი.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 20 მგ დღეში ერთხელ, სასურველია დილით. დოზის ტიტრირება ხდება კლინიკური პასუხისა და ამტანობის მიხედვით, 1-2 კვირიანი ინტერვალით. შემანარჩუნებელი დოზა მერყეობს 20-50 მგ-მდე დღეში. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 50 მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, წყლის თანხლებით. არ დაღეჭოთ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შესაძლოა განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან):

• გულისრევა, პირის სიმშრალე, დიარეა, ყაბზობა.
• უძილობა ან ძილიანობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი.
• მომატებული ოფლიანობა.
• სექსუალური დისფუნქცია (ლიბიდოს დაქვეითება, ეაკულაციის პრობლემები).
• დაღლილობა.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):

• სუიციდური აზრები ან ქცევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას.
• სეროტონინის სინდრომი (აგზნება, ჰალუცინაციები, გულისცემის აჩქარება, კუნთების ტიკები, მაღალი სიცხე).
• მანიაკალური ეპიზოდები (გადაჭარბებული ენერგია, ამაღლებული განწყობა, აგრესიულობა).
• სისხლდენა (სისხლჩაქცევები, მელენა).
• ეპილეფსიური გულყრები.

რექსეტინის ჭარბი დოზით მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, პირის სიმშრალეს, ძილიანობას, თავბრუსხვევას, აგზნებას, ტრემორს, ტაქიკარდიას, გულისცემის აჩქარებას და იშვიათად, გულყრებს.

თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან მოიწამლეთა ცენტრს. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა თან.

• მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOI): კომბინაციამ შეიძლება გამოიწვიოს სეროტონინის სინდრომი (პოტენციურად სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა). აუცილებელია მინიმუმ 14 დღიანი ინტერვალი MAOI-ის მიღების შეწყვეტასა და რექსეტინის დაწყებას შორის.
• თიორიდაზინი და პიმოზიდი: რექსეტინმა შეიძლება გაზარდოს ამ ანტიფსიქოტიკების სისხლში დონე, რაც ზრდის გულის არითმიის რისკს. მათი კომბინაცია უკუნაჩვენებია.
• სხვა სეროტონერგული პრეპარატები (მაგ. ტრიპტანები, ტრამადოლი, წმინდა იოანეს ვორტი, სხვა SSRI/SNRI): ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs) და ასპირინი: ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა მონიტორინგი.

❌ არ მიიღოთ რექსეტინი 20 მგ თუ:

• გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე (პაროქსეტინი) ან მის რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე.
• იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI) ან მიგიღიათ ბოლო 14 დღის განმავლობაში (მათ შორის ლინეზოლიდი და მეთილენის ლურჯი).
• იღებთ თიორიდაზინს ან პიმოზიდს.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა (მანია/ჰიპომანია).
• გაქვთ ეპილეფსია ან ანამნეზში გაქვთ გულყრები.
• გაქვთ სისხლდენის პრობლემები ან იღებთ პრეპარატებს, რომლებიც ზრდიან სისხლდენის რისკს (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი).
• გაქვთ გლაუკომა (თვალის შიდა წნევის მომატება).
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე).
• ხართ ორსულად, გეგმავთ ორსულობას ან ძუძუთი კვებავთ.
• მკურნალობდით ან განიცადეთ სეროტონინის სინდრომი.

ორსულობის დროს რექსეტინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პაროქსეტინი კატეგორიზებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია D (მესამე ტრიმესტრში გამოყენებისას არსებობს რისკი ნაყოფისთვის, კერძოდ, პერსისტენტული ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია ახალშობილში (PPHN) და აბსტინენციის სიმპტომები). ორსულობის პირველ ტრიმესტრში გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გულის მანკების რისკი. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან პაროქსეტინი გადადის დედის რძეში და შეიძლება ზიანი მიაყენოს ჩვილს. ორსულობის ან ლაქტაციის დაგეგმვისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

რექსეტინი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში დეპრესიის სამკურნალოდ, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში გაზრდილია სუიციდური აზროვნებისა და ქცევის, აგრესიულობისა და მტრულობის რისკი. ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) სამკურნალოდ, 7-17 წლის ასაკის ბავშვებში, დოზა უნდა დაიწყოს 10 მგ-დან და ტიტრირდეს 20-30 მგ-მდე დღეში ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 7 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია სიფრთხილე. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 10 მგ დღეში, ხოლო მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ-ს დღეში. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს (polypharmacy), აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და რეგულარული მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი რეკომენდებულია, განსაკუთრებით თუ არსებობს რისკ-ფაქტორები.

რექსეტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გონების დაბინდვა ან მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს. რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალევე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნილი ბლისტერის გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.