რექსეტინი ტაბლეტი 20მგ #30

რექსეტინი ტაბლეტი 20მგ #30 (რექსეტინი ტაბლეტი 20მგ #30)

() — ATC:

tablets · 20 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.

რექსეტინი 20 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ სერტრალინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი, სულ 30 ტაბლეტი.

ATC ·

რექსეტინი (სერტრალინი) მიეკუთვნება სეროტონინის უკუშებრუნების სელექტიური ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინში სეროტონინის დონის გაზრდით, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. ძირითადად გამოიყენება: დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ; ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად; პანიკური აშლილობის, სოციალური შფოთვის აშლილობის (სოციალური ფობია), პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის (PTSD) და პრემენსტრუალური დისფორიული აშლილობის (PMDD) სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, ეს პრეპარატი ხშირად ინიშნება ხანგრძლივი თერაპიისთვის.

სერტრალინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა საკვების არსებობამ შეიძლება შეანელოს მისი აბსორბციის სიჩქარე, მაგრამ არა აბსორბციის ხარისხი. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 98%-ს. სერტრალინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში N-დესმეთილსერტრალინის წარმოქმნით, რომელიც სერტრალინზე ნაკლებად აქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 26 საათს. სერტრალინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით და განავლით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

რექსეტინი (სერტრალინი) მიეკუთვნება სეროტონინის უკუშებრუნების სელექტიური ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინში სეროტონინის დონის გაზრდით, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. ძირითადად გამოიყენება: დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ; ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად; პანიკური აშლილობის, სოციალური შფოთვის აშლილობის (სოციალური ფობია), პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის (PTSD) და პრემენსტრუალური დისფორიული აშლილობის (PMDD) სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, ეს პრეპარატი ხშირად ინიშნება ხანგრძლივი თერაპიისთვის.

❌ არ მიიღოთ რექსეტინი, თუ გაქვთ ალერგია სერტრალინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ ერთდროულად მაო-ს ინჰიბიტორებთან (მაგ. ფენელზინი, სელეგილინი) ან ლინეზოლიდთან, აგრეთვე პიკოსულფატთან. ❌ არ დაიწყოთ მკურნალობა ამ პრეპარატით, თუ ბოლო 14 დღის განმავლობაში იღებდით მაო-ს ინჰიბიტორებს, ან თუ ბოლო 14 დღის განმავლობაში შეწყვიტეთ მაო-ს ინჰიბიტორების მიღება. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადების, ეპილეფსიის, ბიპოლარული აშლილობის, სისხლდენის ისტორიის, გლაუკომის ან ჰიპონატრიემიის რისკის მქონე პაციენტებში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ კომბინაციაში სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც ზრდიან სეროტონინის დონეს (მაგ. ტრიპტანები, ტრამადოლი, წმინდა იოანეს ვორტი).

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 50 მგ დღეში ერთხელ. დეპრესიისა და OCD-სთვის, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100-200 მგ-მდე დღეში, კლინიკური პასუხის მიხედვით. პანიკური აშლილობის, PTSD-ს და სოციალური შფოთვისთვის, საწყისი დოზა არის 25 მგ დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 50 მგ-მდე დღეში. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 200 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A, B, C) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ფაღარათი, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა ან ძილიანობა, დაღლილობა, ოფლიანობა, სექსუალური დისფუნქცია (შემცირებული ლიბიდო, ეაკულაციის ან ორგაზმის პრობლემები). იშვიათად, მაგრამ შესაძლოა განვითარდეს სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: სეროტონინის სინდრომი (აგზნება, ჰალუცინაციები, გულისცემის აჩქარება, კუნთების ტიკტიკი, ცხელება), სისხლდენის მომატებული რისკი (განსაკუთრებით თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს), ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში), მანიაკალური ეპიზოდები (გადაჭარბებული ენერგია, აგრესიულობა), აგრეთვე სუიციდური აზრები ან ქცევა (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას).

სერტრალინის გადაჭარბებული დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, ძილიანობა, სწრაფი ან არარეგულარული გულისცემა, კანკალი, აგზნება ან კომა. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დარეკეთ სასწრაფო დახმარების ნომერზე. თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

რექსეტინმა (სერტრალინი) შეიძლება მოახდინოს ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. მაო-ს ინჰიბიტორები (მაგ. ფენელზინი, სელეგილინი) და ლინეზოლიდი — კომბინაცია ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს; აუცილებელია მინიმუმ 14 დღიანი ინტერვალი.

1. სხვა სეროტონერგული პრეპარატები (მაგ. ტრიპტანები, ტრამადოლი, წმინდა იოანეს ვორტი, SSRI, SNRI) — ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს.
2. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) და ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს.
3. პრეპარატები, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (ზოგიერთი ანტიფსიქოტიკი, ანტიარითმული საშუალებები) — იზრდება გულის არითმიის რისკი.

❌ არ მიიღოთ რექსეტინი, თუ გაქვთ ალერგია სერტრალინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ ერთდროულად მაო-ს ინჰიბიტორებთან (მაგ. ფენელზინი, სელეგილინი) ან ლინეზოლიდთან, აგრეთვე პიკოსულფატთან. ❌ არ დაიწყოთ მკურნალობა ამ პრეპარატით, თუ ბოლო 14 დღის განმავლობაში იღებდით მაო-ს ინჰიბიტორებს, ან თუ ბოლო 14 დღის განმავლობაში შეწყვიტეთ მაო-ს ინჰიბიტორების მიღება. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადების, ეპილეფსიის, ბიპოლარული აშლილობის, სისხლდენის ისტორიის, გლაუკომის ან ჰიპონატრიემიის რისკის მქონე პაციენტებში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ კომბინაციაში სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც ზრდიან სეროტონინის დონეს (მაგ. ტრიპტანები, ტრამადოლი, წმინდა იოანეს ვორტი).

FDA კატეგორია C (ორსულობის დროს გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის). ორსულობის დროს სერტრალინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის ბოლოს სერტრალინის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილში გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა სუნთქვის გაძნელება, ციანოზი, აპნოე, კრუნჩხვები, არასტაბილური სხეულის ტემპერატურა, ღებინება, სირთულე კვებაში, ჰიპოგლიკემია, ჰიპოტონია, ჰიპერრეფლექსია, ტრემორი, კანკალი, გაღიზიანებადობა, მუდმივი ტირილი და ძილიანობა. ლაქტაციის პერიოდში სერტრალინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვება რეკომენდებული არ არის. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

ბავშვებში და მოზარდებში სერტრალინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში მისი გამოყენება ზოგადად არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს მკაცრი სამედიცინო საჭიროების საფუძველზე და პოტენციური სარგებელი აღემატება რისკებს. მოზარდებში (13-17 წელი) OCD-ს სამკურნალოდ, დოზა შეიძლება იყოს 50-100 მგ დღეში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) სერტრალინის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულებში ჰიპონატრიემიის განვითარების რისკი უფრო მაღალია. რეკომენდებულია სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ზრდიან ჰიპონატრიემიის რისკს ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებას. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 25 მგ დღეში, რომელიც თანდათან იზრდება.

სერტრალინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაბინდვა. ამიტომ, პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. თუ პრეპარატი იწვევს ამ სიმპტომებს, მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა უნდა შეწყდეს.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე. ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.