1.სავაჭრო დასახელება
Rencarb (რენკარბი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
sevelamer (Rencarb) — ATC: V03AE02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Rencarb (sevelamer) — .
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC V03AE02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რენკარბი (სეველამერის კარბონატი) მუშაობს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში: შებოჭავს საკვებიდან შემოსულ ფოსფატს და ხელს უშლის მის სისხლში შეწოვას. შებოჭილი ფოსფატი განავლით გამოიყოფა. ჩვენებები: ჰიპერფოსფატემია (სისხლში ფოსფორის მომატება) ზრდასრულ პაციენტებში, რომლებიც ჰემოდიალიზზე ან პერიტონეალურ დიალიზზე იმყოფებიან. ასევე შესაძლებელია გამოყენება პრედიალიზურ პაციენტებში, თუ ფოსფორის შემამცირებელი დიეტა არასაკმარისია. ექიმი დანიშნავს სისხლში ფოსფორის ლაბორატორიული ანალიზის საფუძველზე და დოზას ინდივიდუალურად შეარჩევს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რენკარბი (სეველამერის კარბონატი) მუშაობს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში: შებოჭავს საკვებიდან შემოსულ ფოსფატს და ხელს უშლის მის სისხლში შეწოვას. შებოჭილი ფოსფატი განავლით გამოიყოფა. ჩვენებები: ჰიპერფოსფატემია (სისხლში ფოსფორის მომატება) ზრდასრულ პაციენტებში, რომლებიც ჰემოდიალიზზე ან პერიტონეალურ დიალიზზე იმყოფებიან. ასევე შესაძლებელია გამოყენება პრედიალიზურ პაციენტებში, თუ ფოსფორის შემამცირებელი დიეტა არასაკმარისია. ექიმი დანიშნავს სისხლში ფოსფორის ლაბორატორიული ანალიზის საფუძველზე და დოზას ინდივიდუალურად შეარჩევს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სეველამერის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ნაწლავის გაუვალობა გაქვს; სისხლში ფოსფორის დონე დაბალია (ჰიპოფოსფატემია). სიფრთხილით: კუჭ-ნაწლავის მოძრაობის დარღვევა, ქირურგიული ოპერაციის შემდგომი პერიოდი, ყლაპვის გაძნელება. ექიმს უთხარი, თუ ეპილეფსია ან კრუნჩხვები გქონია — სეველამერმა შესაძლოა შეამციროს ზოგიერთი პრეპარატის შეწოვა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს შეხვდეს): გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, დიარეა, მეტეორიზმი (გაზების დაგროვება), დისპეფსია (კუჭის დისკომფორტი). ეს სიმპტომები ხშირად მსუბუქია და დროთა განმავლობაში მცირდება. სერიოზული, მაგრამ იშვიათი ეფექტები: ნაწლავის გაუვალობა ან პერფორაცია (გახვრეტა) — ძალიან იშვიათად. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ: ძლიერი მუცლის ტკივილი გაქვს, განავალში სისხლი შეამჩნიე, რამდენიმე დღეა კუჭი არ გაგიშორდა, ან მაღალი ცხელება გაქვს.
13.დოზის გადაცილება
სეველამერი სისხლში პრაქტიკულად არ შეიწოვება, ამიტომ სისტემური ტოქსიკურობის რისკი დაბალია. მაღალი დოზით მიღებისას შესაძლებელია: მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, გულისრევა, დიარეა. რა გააკეთე: შეწყვიტე მიღება, დალიე წყალი და მიმართე ექიმს ან დარეკე 112-ზე. შეფუთვა თან წაიღე.
14.ურთიერთქმედებები
ციპროფლოქსაცინი და სხვა ანტიბიოტიკები — სეველამერი ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღე ანტიბიოტიკი სეველამერამდე მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 6 საათის შემდეგ. ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი) — ეფექტი მცირდება ერთდროულად მიღებისას. ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის მონიტორინგი აუცილებელია. ანტიეპილეფსიური პრეპარატები (ვალპროის მჟავა, კარბამაზეპინი) — სისხლში კონცენტრაცია შეიძლება შემცირდეს; ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. იმუნოსუპრესანტები (მიკოფენოლატი, ტაკროლიმუსი) — შეწოვა მცირდება; ტრანსპლანტაციის შემდგომ პაციენტებში ექიმმა უნდა მოახდინოს მონიტორინგი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სეველამერის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ნაწლავის გაუვალობა გაქვს; სისხლში ფოსფორის დონე დაბალია (ჰიპოფოსფატემია). სიფრთხილით: კუჭ-ნაწლავის მოძრაობის დარღვევა, ქირურგიული ოპერაციის შემდგომი პერიოდი, ყლაპვის გაძნელება. ექიმს უთხარი, თუ ეპილეფსია ან კრუნჩხვები გქონია — სეველამერმა შესაძლოა შეამციროს ზოგიერთი პრეპარატის შეწოვა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]