რელანტანი კაფსულა 200მგ #30

რელანტანი კაფსულა 200მგ #30 (რელანტანი კაფსულა 200მგ #30)

() — ATC:

capsules · 200 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: ავერსი-რაციონალი.

რელანტანი 200მგ კაფსულები წარმოადგენს მყარ ჟელატინის კაფსულებს, რომელთა გარსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. კაფსულის შიგთავსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილი. თითოეული კაფსულა შეიცავს 200მგ რელანტადინს. შეფუთულია 10 კაფსულიან ბლისტერებში, 3 ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

რელანტადინი მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ საშუალებებს (ATC: R06AX). ის მოქმედებს ჰისტამინის H1 რეცეპტორების ბლოკირებით — აფერხებს ალერგიული რეაქციის განვითარებას და ამცირებს ალერგიის სიმპტომებს.

ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (ყვავილის მტვრით გამოწვეული ცემინება, სურდო, ცხვირის ქავილი, თვალების წყლიანობა); მთელი წლის ალერგიული რინიტი (მტვრის ტკიპა, ცხოველის ბეწვი); ქრონიკული ჭინჭრის ციება (ურტიკარია) — კანის ქავილი, გამონაყარი, შეშუპება.

ექიმი დანიშნავს, როცა ალერგიის სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას უშლის ხელს — ძილის დარღვევა, კონცენტრაციის სირთულე ან ხანგრძლივი სურდო.

რელანტადინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%-ს. რელანტადინი მნიშვნელოვნად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 90%). მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა, რელანტადინი არ არის ამ ფერმენტების ძლიერი ინჰიბიტორი ან ინდუქტორი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-24 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60%) და ნაწლავებით (დაახლოებით 30%) მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

რელანტადინი მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ საშუალებებს (ATC: R06AX). ის მოქმედებს ჰისტამინის H1 რეცეპტორების ბლოკირებით — აფერხებს ალერგიული რეაქციის განვითარებას და ამცირებს ალერგიის სიმპტომებს.

ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (ყვავილის მტვრით გამოწვეული ცემინება, სურდო, ცხვირის ქავილი, თვალების წყლიანობა); მთელი წლის ალერგიული რინიტი (მტვრის ტკიპა, ცხოველის ბეწვი); ქრონიკული ჭინჭრის ციება (ურტიკარია) — კანის ქავილი, გამონაყარი, შეშუპება.

ექიმი დანიშნავს, როცა ალერგიის სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას უშლის ხელს — ძილის დარღვევა, კონცენტრაციის სირთულე ან ხანგრძლივი სურდო.

არ მიიღოთ, თუ: რელანტადინზე ან კაფსულის რომელიმე შემადგენელ ნივთიერებაზე ალერგია გაქვთ.

სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ, თუ: თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები გაქვთ; გულის რითმის დარღვევა (QT გახანგრძლივება) გქონიათ; ეპილეფსია ან კრუნჩხვები გქონიათ; ორსულად ხართ, ორსულობას გეგმავთ ან ძუძუთი კვებავთ. ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს — ექიმი გადაწყვეტს.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული საწყისი და მაქსიმალური დოზა შეადგენს 200მგ (1 კაფსულა) დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 100მგ-მდე დღეში ერთხელ ან დოზის ინტერვალის გაზრდა. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი ან მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B ან C) დოზა უნდა შემცირდეს 100მგ-მდე დღეში ერთხელ. ღვიძლის მსუბუქი უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატის მიღება უნდა გაგრძელდეს სიმპტომების გაქრობამდე ან ექიმის დანიშნულებით.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (10 პაციენტიდან 1-ზე მეტს აღენიშნება): თავის ტკივილი, ძილიანობა ან მსუბუქი თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე. ეს მოვლენები ჩვეულებრივ მსუბუქია და რამდენიმე დღეში თავისით გაივლის.

სერიოზული, მაგრამ იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება (ანგიოშეშუპება); ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი მთელ სხეულზე); გულისცემის აჩქარება ან არითმიის შეგრძნება; განუმეორებელი გამონაყარი ან სიყვითლე.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, გულისცემის აჩქარება, თავის ტკივილი. ბავშვებში — მოუსვენრობა, აგზნება.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ შეფუთვა და წაიღეთ ექიმთან. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.

გრეიპფრუტის წვენი — შეიძლება გაზარდოს წამლის კონცენტრაცია სისხლში. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას.

კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი (სოკოს/ბაქტერიის საწინააღმდეგო) — ზრდის რელანტადინის დონეს სისხლში, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. აცნობეთ ექიმს მათი მიღების შესახებ.

დამამშვიდებლები, საძილე საშუალებები, ბენზოდიაზეპინები — ძილიანობა და რეაქციის შენელება შეიძლება გაძლიერდეს.

ალკოჰოლი — აძლიერებს სედაციურ (დამთრგუნველ) ეფექტს. მოერიდეთ.

არ მიიღოთ, თუ: რელანტადინზე ან კაფსულის რომელიმე შემადგენელ ნივთიერებაზე ალერგია გაქვთ.

სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ, თუ: თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები გაქვთ; გულის რითმის დარღვევა (QT გახანგრძლივება) გქონიათ; ეპილეფსია ან კრუნჩხვები გქონიათ; ორსულად ხართ, ორსულობას გეგმავთ ან ძუძუთი კვებავთ. ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს — ექიმი გადაწყვეტს.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. რელანტადინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. რელანტადინი შეიძლება გადავიდეს პლაცენტაში. ლაქტაცია: რელანტადინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღების გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

რელანტადინი 200მგ კაფსულები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება იგივე დოზა, რაც მოზრდილებში — 200მგ დღეში ერთხელ. ბავშვებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, დოზის კორექცია აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან პრეპარატის მიღების სიხშირის შეცვლა. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაციების დაცვა. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა სამკურნალო საშუალებებს (polypharmacy), აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და გვერდითი ეფექტების მონიტორინგი.

რელანტადინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და რეაქციის შენელება, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ალკოჰოლთან ერთად მიღებისას. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია ბავშვებისათვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 3 წლის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადო პირობებში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.