1.სავაჭრო დასახელება
რეგულონი ტაბლეტი 0.03მგ+0.15მგ #63 (რეგულონი ტაბლეტი 0.03მგ+0.15მგ #63)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.03 mg · 63 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.03 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რეგულონი კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივია. შეიცავს ორ ჰორმონს — ეთინილესტრადიოლს (ესტროგენი) და დეზოგესტრელს (პროგესტაგენი). მისი მოქმედების მექანიზმი სამგვარია: აჩერებს კვერცხუჯრედის მომწიფებას (ოვულაციას), ასქელებს საშვილოსნოს ყელის ლორწოს და ამცირებს საშვილოსნოს ლორწოვანის სისქეს.
ჩვენებები: ორსულობის პრევენცია (კონტრაცეფცია). ექიმმა შეიძლება დანიშნოს მენსტრუალური ციკლის დარღვევების, მტკივნეული მენსტრუაციის (დისმენორეა) ან მძიმე მენსტრუალური სისხლდენის შესამცირებლად.
ATC ჯგუფი: G03AA09 — კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რეგულონი კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივია. შეიცავს ორ ჰორმონს — ეთინილესტრადიოლს (ესტროგენი) და დეზოგესტრელს (პროგესტაგენი). მისი მოქმედების მექანიზმი სამგვარია: აჩერებს კვერცხუჯრედის მომწიფებას (ოვულაციას), ასქელებს საშვილოსნოს ყელის ლორწოს და ამცირებს საშვილოსნოს ლორწოვანის სისქეს.
ჩვენებები: ორსულობის პრევენცია (კონტრაცეფცია). ექიმმა შეიძლება დანიშნოს მენსტრუალური ციკლის დარღვევების, მტკივნეული მენსტრუაციის (დისმენორეა) ან მძიმე მენსტრუალური სისხლდენის შესამცირებლად.
ATC ჯგუფი: G03AA09 — კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ: ვენური ან არტერიული თრომბოზის ისტორია, ინსულტი ან გულის შეტევა, შაკიკი აურასთან ერთად, ძუძუს კიბო (ან ეჭვი მასზე), უკონტროლო ჰიპერტენზია, ღვიძლის მძიმე დაავადება, ხართ 35 წელზე მეტი ასაკის და ეწევით.
სიფრთხილით: მოწევა მნიშვნელოვნად ზრდის თრომბოზის რისკს, განსაკუთრებით 35 წლის ასაკის ზემოთ. სიმსუქნე, ვარიკოზული ვენები, თრომბოზის ოჯახური ისტორია ზრდის რისკს. ქირურგიული ოპერაციის ან ხანგრძლივი იმობილიზაციის წინ აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება აღენიშნებოდეს ყოველ მეათე ქალს): თავის ტკივილი, გულისრევა, სარძევე ჯირკვლების მტკივნეულობა და შეშუპება, წონის უმნიშვნელო მატება, განწყობის ცვლილება, ციკლთაშორისი მცირე სისხლდენა (პირველი 2-3 თვის განმავლობაში ნორმად ითვლება).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ რეაგირებას): ვენების თრომბოზი (ფეხის შეშუპება, ტკივილი, სიწითლე), ფილტვის თრომბოემბოლია (უეცარი ქოშინი, მკერდის ტკივილი), ინსულტი ან მიოკარდიუმის ინფარქტი (სახის ასიმეტრია, მკერდის ძლიერი ტკივილი, კიდურის სისუსტე). ამ სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა გამოვლინდეს: გულისრევა, ღებინება, ვაგინალური სისხლდენა. სერიოზული ტოქსიკური ეფექტები იშვიათია. თუ ერთდროულად რამდენიმე აბი მიიღეთ, ზედმეტად ნუ ინერვიულებთ, მაგრამ აუცილებლად დაუკავშირდით ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას (112). წაიღეთ წამლის შეფუთვა და დარჩენილი აბები.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიბიოტიკები (რიფამპიცინი, რიფაბუტინი) — მკვეთრად ამცირებს კონტრაცეპტივის ეფექტურობას. მიღების პერიოდში და შემდეგ 28 დღის განმავლობაში გამოიყენეთ დამატებითი ბარიერული მეთოდი.
ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები (კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი) — აჩქარებს ჰორმონის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ამცირებს ეფექტურობას. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
კრაზანა (წმინდა იოანეს ბალახი, Hypericum perforatum) — მცენარეული საშუალება, რომელიც ამცირებს აბის ეფექტს. არ მიიღოთ ერთდროულად.
ლამოტრიგინი — რეგულონმა შეიძლება შეამციროს ლამოტრიგინის კონცენტრაცია სისხლში, რამაც შეიძლება გააუარესოს ეპილეფსიის კონტროლი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ: ვენური ან არტერიული თრომბოზის ისტორია, ინსულტი ან გულის შეტევა, შაკიკი აურასთან ერთად, ძუძუს კიბო (ან ეჭვი მასზე), უკონტროლო ჰიპერტენზია, ღვიძლის მძიმე დაავადება, ხართ 35 წელზე მეტი ასაკის და ეწევით.
სიფრთხილით: მოწევა მნიშვნელოვნად ზრდის თრომბოზის რისკს, განსაკუთრებით 35 წლის ასაკის ზემოთ. სიმსუქნე, ვარიკოზული ვენები, თრომბოზის ოჯახური ისტორია ზრდის რისკს. ქირურგიული ოპერაციის ან ხანგრძლივი იმობილიზაციის წინ აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]