1.სავაჭრო დასახელება
რეფურილი სუსპენზია ორალური 220მგ/5მლ 60მლ ფლაკონი #1 (რეფურილი სუსპენზია ორალური 220მგ/5მლ 60მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
suspension · 220 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 220 mg. მწარმოებელი: ამოუნ ფარმაცეუტიკალსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რიფაქსიმინი ადგილობრივად მოქმედი ანტიბიოტიკია — ანადგურებს მავნე ბაქტერიებს უშუალოდ ნაწლავში, სისხლში თითქმის არ შეიწოვება. ამიტომ სისტემური გვერდითი ეფექტები მინიმალურია.
ჩვენებები: მწვავე ბაქტერიული დიარეა (ფაღარათი), მოგზაურთა დიარეა (არადიზენტერიული ფორმა), ნაწლავის ბაქტერიული ზედმეტი ზრდა (SIBO), ღვიძლის ენცეფალოპათიის (ღვიძლის უკმარისობით გამოწვეული ტვინის დაზიანება) პროფილაქტიკა და მკურნალობა. ექიმი ასევე დანიშნავს ნაწლავის ქირურგიის წინ ნაწლავის დეკონტამინაციისთვის.
მიეკუთვნება ანტიდიარეული ნაწლავის ანტიბიოტიკების ჯგუფს (ATC: A07AA11).
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რიფაქსიმინი ადგილობრივად მოქმედი ანტიბიოტიკია — ანადგურებს მავნე ბაქტერიებს უშუალოდ ნაწლავში, სისხლში თითქმის არ შეიწოვება. ამიტომ სისტემური გვერდითი ეფექტები მინიმალურია.
ჩვენებები: მწვავე ბაქტერიული დიარეა (ფაღარათი), მოგზაურთა დიარეა (არადიზენტერიული ფორმა), ნაწლავის ბაქტერიული ზედმეტი ზრდა (SIBO), ღვიძლის ენცეფალოპათიის (ღვიძლის უკმარისობით გამოწვეული ტვინის დაზიანება) პროფილაქტიკა და მკურნალობა. ექიმი ასევე დანიშნავს ნაწლავის ქირურგიის წინ ნაწლავის დეკონტამინაციისთვის.
მიეკუთვნება ანტიდიარეული ნაწლავის ანტიბიოტიკების ჯგუფს (ATC: A07AA11).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რიფაქსიმინზე ან რიფამიცინების ჯგუფის ნებისმიერ ანტიბიოტიკზე; ნაწლავის სრული გაუვალობა გაქვთ; დიარეა სისხლიანია ან მაღალი ცხელებით მიმდინარეობს (შესაძლოა დიზენტერიაა — სხვა მკურნალობა სჭირდება).
სიფრთხილით: მძიმე ღვიძლის უკმარისობა (Child-Pugh C) — ექიმთან კონსულტაცია. ორსულობა და ძუძუთი კვება — ექიმთან შეთანხმებით. ანტიბიოტიკის კურსს ნუ შეწყვეტთ ვადაზე ადრე, თუნდაც თავი უკეთ იგრძნოთ — ბაქტერიული რეზისტენტობის თავიდან ასაცილებლად.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათეს შეიძლება): მუცლის შებერვა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, გულისრევა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და კურსის დასრულებისას თავისით გადის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციეთ): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. კლოსტრიდიუმ დიფიცილეს ინფექცია — თუ დიარეა კურსის დროს ან შემდეგ გაუარესდა, სისხლიანი განავალი გამოჩნდა, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა. რიფაქსიმინი სისხლში თითქმის არ შეიწოვება, ამიტომ სისტემური მოწამვლის რისკი დაბალია. მიუხედავად ამისა, თუ დოზა მნიშვნელოვნად გადააჭარბეთ — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს, შეფუთვა წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — რიფაქსიმინმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ვარფარინის ეფექტზე. ექიმს უთხარით, რომ ვარფარინს იღებთ.
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — რიფაქსიმინის კონცენტრაცია სისხლში მნიშვნელოვნად იზრდება ერთად მიღებისას. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
ჰორმონალური კონტრაცეპტივები (სასმელი აბი) — დიარეის ფონზე ანტიბიოტიკმა შეიძლება შეამციროს ეფექტურობა. გამოიყენეთ დამატებითი კონტრაცეფცია კურსის განმავლობაში.
სხვა ანტიბიოტიკები — ერთდროულად მიღება ექიმთან შესათანხმებელია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რიფაქსიმინზე ან რიფამიცინების ჯგუფის ნებისმიერ ანტიბიოტიკზე; ნაწლავის სრული გაუვალობა გაქვთ; დიარეა სისხლიანია ან მაღალი ცხელებით მიმდინარეობს (შესაძლოა დიზენტერიაა — სხვა მკურნალობა სჭირდება).
სიფრთხილით: მძიმე ღვიძლის უკმარისობა (Child-Pugh C) — ექიმთან კონსულტაცია. ორსულობა და ძუძუთი კვება — ექიმთან შეთანხმებით. ანტიბიოტიკის კურსს ნუ შეწყვეტთ ვადაზე ადრე, თუნდაც თავი უკეთ იგრძნოთ — ბაქტერიული რეზისტენტობის თავიდან ასაცილებლად.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]