1.სავაჭრო დასახელება
Rebioter (რებიოტერი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
saccharomyces boulardii (Rebioter) — ATC: A07FA02
3.სამკურნალო ფორმა
capsules ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Rebioter (saccharomyces boulardii) — .
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07FA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
საქარომიცეს ბულარდი — პრობიოტიკური საფუარი, რომელიც ნაწლავში ამრავლებს სასარგებლო მიკროორგანიზმებს და აფერხებს პათოგენურ (მავნე) ბაქტერიებს. ის აძლიერებს ნაწლავის ლორწოვანი გარსის დაცვით ბარიერს და ხელს უწყობს ნორმალური მიკროფლორის აღდგენას.
ჩვენებები: ანტიბიოტიკებთან ასოცირებული დიარეა (მათ შორის Clostridium difficile-ით გამოწვეული); მწვავე ინფექციური დიარეა; მოგზაურთა დიარეა — პროფილაქტიკა და მკურნალობა; ნაწლავის დისბიოზი (მიკროფლორის დარღვევა); გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის (IBS) დიარეული ფორმა — დამხმარე თერაპია.
ექიმი ან ფარმაცევტი გირჩევთ ამ პრეპარატს, როცა ფაღარათი ხანგრძლივია ან ანტიბიოტიკის კურსთან არის დაკავშირებული.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
საქარომიცეს ბულარდი — პრობიოტიკური საფუარი, რომელიც ნაწლავში ამრავლებს სასარგებლო მიკროორგანიზმებს და აფერხებს პათოგენურ (მავნე) ბაქტერიებს. ის აძლიერებს ნაწლავის ლორწოვანი გარსის დაცვით ბარიერს და ხელს უწყობს ნორმალური მიკროფლორის აღდგენას.
ჩვენებები: ანტიბიოტიკებთან ასოცირებული დიარეა (მათ შორის Clostridium difficile-ით გამოწვეული); მწვავე ინფექციური დიარეა; მოგზაურთა დიარეა — პროფილაქტიკა და მკურნალობა; ნაწლავის დისბიოზი (მიკროფლორის დარღვევა); გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის (IBS) დიარეული ფორმა — დამხმარე თერაპია.
ექიმი ან ფარმაცევტი გირჩევთ ამ პრეპარატს, როცა ფაღარათი ხანგრძლივია ან ანტიბიოტიკის კურსთან არის დაკავშირებული.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს საფუარის (Saccharomyces) მიმართ; ცენტრალური ვენის კათეტერი გიდგას — ფუნგემიის რისკი მაღალია; მძიმე იმუნოდეფიციტი გაქვს (აივ/შიდსი მძიმე სტადია, ქიმიოთერაპიის ფონზე, ორგანოს ტრანსპლანტაციის შემდეგ).
სიფრთხილით: მწვავე პანკრეატიტის დროს ექიმს უთხარი. 2 წლამდე ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. კაფსულა არ გახსნა ცხელ (50°C-ზე მეტ) სასმელში — საფუარი კვდება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (უმეტესად მსუბუქი, თვითნებურად გადის): მეტეორიზმი (გაზები), მუცლის შებერილობა — განსაკუთრებით მიღების პირველ დღეებში.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება. ძალიან იშვიათად, იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში შესაძლებელია ფუნგემია (საფუარის მოხვედრა სისხლში) — ეს სერიოზული გართულებაა.
დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ: ცხელება მოგივა, გამონაყარი გაჩნდა ან ფაღარათი 48 საათში არ უმჯობესდება.
13.დოზის გადაცილება
საქარომიცეს ბულარდის დოზის გადაჭარბება იშვიათად იწვევს სერიოზულ პრობლემას. შესაძლო სიმპტომები: მუცლის შებერილობა, გაზები, დისკომფორტი. თუ ძალიან დიდი რაოდენობა მიიღე — წყალი დალიე და დააკვირდი მდგომარეობას. სიმპტომების გაუარესებისას დარეკე 112-ზე ან მიმართე ექიმს. შეფუთვა თან წაიღე.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიმიკოტიკური (სოკოს საწინააღმდეგო) პრეპარატები (ფლუკონაზოლი, იტრაკონაზოლი) — კლავს საქარომიცეს ბულარდის და პრობიოტიკული ეფექტი ნულდება. ერთდროულად არ მიიღო.
ანტიბიოტიკები — პირდაპირ არ კლავს საფუარს (ბაქტერია არ არის), მაგრამ მიღება 2 საათიანი ინტერვალით უკეთესია ეფექტურობისთვის.
იმუნოსუპრესორები (ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი) — იმუნიტეტის დათრგუნვა ზრდის ფუნგემიის რისკს. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
ინჰიბიტორი MAO ან სხვა პრეპარატების კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ არის დადასტურებული.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს საფუარის (Saccharomyces) მიმართ; ცენტრალური ვენის კათეტერი გიდგას — ფუნგემიის რისკი მაღალია; მძიმე იმუნოდეფიციტი გაქვს (აივ/შიდსი მძიმე სტადია, ქიმიოთერაპიის ფონზე, ორგანოს ტრანსპლანტაციის შემდეგ).
სიფრთხილით: მწვავე პანკრეატიტის დროს ექიმს უთხარი. 2 წლამდე ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. კაფსულა არ გახსნა ცხელ (50°C-ზე მეტ) სასმელში — საფუარი კვდება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]