1.სავაჭრო დასახელება
რეაგილა კაფსულა 6მგ #28 (რეაგილა კაფსულა 6მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 6 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 6 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კარიპრაზინი ახალი თაობის ანტიფსიქოტიკურ საშუალებებს მიეკუთვნება. ის მოქმედებს ტვინის დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე, არეგულირებს ქიმიურ სიგნალებს, რომლებიც შიზოფრენიის დროს დარღვეულია. ამით მცირდება როგორც პოზიტიური სიმპტომები (ჰალუცინაციები, ბოდვითი აზრები), ისე ნეგატიური სიმპტომები (ემოციური სიბრტყე, სოციალური იზოლაცია, მოტივაციის ნაკლებობა). ექიმი დანიშნავს შიზოფრენიის დიაგნოზის დადასტურების შემდეგ. მკურნალობა იწყება დაბალი დოზით (1.5მგ) და თანდათანობით იზრდება 6მგ-მდე. რეაგილა განსაკუთრებით ეფექტურია ნეგატიური სიმპტომების მკურნალობაში სხვა ანტიფსიქოტიკებთან შედარებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კარიპრაზინი ახალი თაობის ანტიფსიქოტიკურ საშუალებებს მიეკუთვნება. ის მოქმედებს ტვინის დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე, არეგულირებს ქიმიურ სიგნალებს, რომლებიც შიზოფრენიის დროს დარღვეულია. ამით მცირდება როგორც პოზიტიური სიმპტომები (ჰალუცინაციები, ბოდვითი აზრები), ისე ნეგატიური სიმპტომები (ემოციური სიბრტყე, სოციალური იზოლაცია, მოტივაციის ნაკლებობა). ექიმი დანიშნავს შიზოფრენიის დიაგნოზის დადასტურების შემდეგ. მკურნალობა იწყება დაბალი დოზით (1.5მგ) და თანდათანობით იზრდება 6მგ-მდე. რეაგილა განსაკუთრებით ეფექტურია ნეგატიური სიმპტომების მკურნალობაში სხვა ანტიფსიქოტიკებთან შედარებით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კარიპრაზინის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით, ექიმს აუცილებლად აცნობეთ: თუ გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადება ან ინსულტის რისკი; თუ გქონიათ ეპილეფსია ან კრუნჩხვები; თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან მისი რისკ-ფაქტორები; თუ ხართ ხანდაზმული დემენციით (სიკვდილიანობის რისკი მომატებულია — არ არის დამტკიცებული დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზისთვის); თუ გქონიათ სუიციდური აზრები; თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა — უკუნაჩვენებია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს შეხვდეს): აკათიზია (მოუსვენრობა, ადგილზე ვერ ჯდომის შეგრძნება) — ყველაზე ხშირი. ასევე: თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, ყაბზობა, წონის მატება, ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (კუნთების სიხისტე, ტრემორი). სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ მაღალი ცხელება კუნთების სიხისტესთან ერთად (ნეიროლეპტიკური ავთვისებიანი სინდრომი — სასიცოცხლოდ საშიშია); გაქვთ კონტროლგარეშე სახის ან ენის მოძრაობები (გვიანი დისკინეზია); აღგენიშნებათ სისხლის შაქრის მკვეთრი ცვლილება (გახშირებული წყურვილი, შარდვა); შეამჩნიეთ თრომბოემბოლიის ნიშნები (ფეხის შეშუპება, ქოშინი).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, არტერიული წნევის ვარდნა, გულის ფრიალი, აგზნება ან დათრგუნვა. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ კაფსულის შეფუთვა. ნუ გამოიწვევთ ღებინებას. ექიმები ჩაატარებენ სიმპტომურ მკურნალობას — სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
14.ურთიერთქმედებები
კეტოკონაზოლი და სხვა ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები (სოკოს საწინააღმდეგო, HIV-ის წამლები) — კარიპრაზინის კონცენტრაცია სისხლში მკვეთრად იზრდება, ექიმმა დოზა უნდა შეამციროს. კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი (ძლიერი CYP3A4 ინდუქტორები) — ამცირებს რეაგილას ეფექტს, ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული. ალკოჰოლი და დამამშვიდებლები (ბენზოდიაზეპინები) — ძილიანობა და რეაქციის დაქვეითება ძლიერდება. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — წნევის ჭარბი ვარდნის რისკი. ექიმს ან ფარმაცევტს აუცილებლად აცნობეთ ყველა წამლის შესახებ, რასაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კარიპრაზინის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით, ექიმს აუცილებლად აცნობეთ: თუ გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადება ან ინსულტის რისკი; თუ გქონიათ ეპილეფსია ან კრუნჩხვები; თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან მისი რისკ-ფაქტორები; თუ ხართ ხანდაზმული დემენციით (სიკვდილიანობის რისკი მომატებულია — არ არის დამტკიცებული დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზისთვის); თუ გქონიათ სუიციდური აზრები; თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა — უკუნაჩვენებია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]