1.სავაჭრო დასახელება
რეაგილა კაფსულა 4.5მგ #28 (რეაგილა კაფსულა 4.5მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 4.5 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 4.5 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კარიპრაზინი არის ატიპიური ანტიფსიქოზური საშუალება. ის ნაწილობრივ ააქტიურებს D3 და D2 დოფამინურ რეცეპტორებს და ბლოკავს სეროტონინის 5-HT2B რეცეპტორებს ტვინში, რაც ხელს უწყობს ნეიროტრანსმიტერების ბალანსის აღდგენას და ფსიქოზური სიმპტომების შემცირებას.
ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და შემანარჩუნებელი თერაპია); ბიპოლარული I აშლილობის მანიაკალური ან შერეული ეპიზოდები.
პრეპარატი ინიშნება ფსიქოზური სიმპტომების (ჰალუცინაციები, ბოდვითი იდეები, აგზნებულობა) სამკურნალოდ. დოზა ინდივიდუალურია — თერაპია იწყება 1.5 მგ-დან და თანდათან იზრდება ექიმის მეთვალყურეობით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კარიპრაზინი არის ატიპიური ანტიფსიქოზური საშუალება. ის ნაწილობრივ ააქტიურებს D3 და D2 დოფამინურ რეცეპტორებს და ბლოკავს სეროტონინის 5-HT2B რეცეპტორებს ტვინში, რაც ხელს უწყობს ნეიროტრანსმიტერების ბალანსის აღდგენას და ფსიქოზური სიმპტომების შემცირებას.
ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და შემანარჩუნებელი თერაპია); ბიპოლარული I აშლილობის მანიაკალური ან შერეული ეპიზოდები.
პრეპარატი ინიშნება ფსიქოზური სიმპტომების (ჰალუცინაციები, ბოდვითი იდეები, აგზნებულობა) სამკურნალოდ. დოზა ინდივიდუალურია — თერაპია იწყება 1.5 მგ-დან და თანდათან იზრდება ექიმის მეთვალყურეობით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია კარიპრაზინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები; ეპილეფსია; ხანდაზმული დემენციის მქონე პაციენტები (სიკვდილიანობის გაზრდილი რისკი); პარკინსონის დაავადება; სისხლში შაქრის პრობლემები ან დიაბეტი; სუიციდური აზრები ანამნეზში; თრომბოემბოლიის რისკ-ფაქტორები. 18 წლამდე ასაკში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10 პაციენტში): აკათიზია (მოუსვენრობა, ადგილზე ვერ ჯდომა) — ეს არის ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტი. ასევე ხშირია: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა, გულისრევა, ყაბზობა, წონაში მატება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ტარდიული დისკინეზია (სახისა და ენის უნებლიე მოძრაობები) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ანტიფსიქოზური ავთვისებიანი სინდრომი (მაღალი ცხელება, კუნთების რიგიდობა, ცნობიერების დარღვევა) — ეს გადაუდებელი მდგომარეობაა, დარეკეთ 112-ზე. მეტაბოლური ცვლილებები: სისხლში შაქრისა და ქოლესტერინის დონის მატება — ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს ანალიზებს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, არტერიული წნევის ვარდნა, გულისცემის აჩქარება, თავბრუსხვევა, აგზნებულობა ან დათრგუნვა. დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების ცენტრს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
კეტოკონაზოლი, კლარითრომიცინი და სხვა ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები — ზრდის კარიპრაზინის კონცენტრაციას სისხლში. ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია.
რიფამპიცინი, კარბამაზეპინი (CYP3A4 ინდუქტორები) — ამცირებს კარიპრაზინის ეფექტურობას. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული.
ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები — ზრდის არტერიული წნევის ზედმეტი ვარდნის რისკს. აცნობეთ ექიმს ყველა მიღებული წამლის შესახებ.
სედატიური საშუალებები და ბენზოდიაზეპინები — აძლიერებს ძილიანობას და სედაციას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია კარიპრაზინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები; ეპილეფსია; ხანდაზმული დემენციის მქონე პაციენტები (სიკვდილიანობის გაზრდილი რისკი); პარკინსონის დაავადება; სისხლში შაქრის პრობლემები ან დიაბეტი; სუიციდური აზრები ანამნეზში; თრომბოემბოლიის რისკ-ფაქტორები. 18 წლამდე ასაკში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]