1.სავაჭრო დასახელება
რეაგილა კაფსულა 1.5მგ #28 (რეაგილა კაფსულა 1.5მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 1.5 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1.5 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კარიპრაზინი მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე — ნაწილობრივ ააქტიურებს D3/D2 და 5-HT1A რეცეპტორებს, რაც ტვინის ქიმიურ სიგნალიზაციას აბალანსებს. ამით მცირდება შიზოფრენიის როგორც პოზიტიური სიმპტომები (ჰალუცინაციები, ბოდვა), ისე ნეგატიური სიმპტომები (ემოციური გაცივება, მოტივაციის დაქვეითება). ჩვენებები: შიზოფრენია ზრდასრულ პაციენტებში. ექიმი დანიშნავს, როცა ფსიქიატრიული შეფასებით შიზოფრენიის დიაგნოზი დადასტურებულია. მკურნალობა გრძელვადიანია — შეწყვეტა მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კარიპრაზინი მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე — ნაწილობრივ ააქტიურებს D3/D2 და 5-HT1A რეცეპტორებს, რაც ტვინის ქიმიურ სიგნალიზაციას აბალანსებს. ამით მცირდება შიზოფრენიის როგორც პოზიტიური სიმპტომები (ჰალუცინაციები, ბოდვა), ისე ნეგატიური სიმპტომები (ემოციური გაცივება, მოტივაციის დაქვეითება). ჩვენებები: შიზოფრენია ზრდასრულ პაციენტებში. ექიმი დანიშნავს, როცა ფსიქიატრიული შეფასებით შიზოფრენიის დიაგნოზი დადასტურებულია. მკურნალობა გრძელვადიანია — შეწყვეტა მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ კარიპრაზინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარით, თუ: გულ-სისხლძარღვთა დაავადება გაქვთ, ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემა გაქვთ, შაქრიანი დიაბეტი ან სიმსუქნე, დემენცია გაქვთ (ხანდაზმულებში ინსულტის რისკი იზრდება), სუიციდური აზრები გქონიათ. 18 წლამდე ბავშვებში არ გამოიყენება — ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება 10-დან 1 ადამიანს ჰქონდეს): აკატიზია (მოუსვენრობა, ადგილზე ჯდომის უუნარობა) — ყველაზე ხშირი, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა ან უძილობა, წონის მომატება, გულისრევა, ყაბზობა. სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: მაღალი ცხელება კუნთების სიმტკიცესთან ერთად (ნეიროლეპტიური ავთვისებიანი სინდრომი — NMS), არანებაყოფლობითი სახის/ენის/ტანის მოძრაობები (გვიანი დისკინეზია), სისხლში შაქრის მკვეთრი მატება (გადაჭარბებული წყურვილი, ხშირი შარდვა), თრომბოემბოლია ხანდაზმულ პაციენტებში.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, არტერიული წნევის ვარდნა, სწრაფი გულისცემა, თავბრუსხვევა, კრუნჩხვები. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. არ ჩააძინოთ პაციენტი. შეფუთვა/ინსტრუქცია წაიღეთ საავადმყოფოში. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია.
14.ურთიერთქმედებები
კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო) — მნიშვნელოვნად ზრდის კარიპრაზინის დონეს სისხლში. ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია. რიფამპიცინი, კარბამაზეპინი (ეპილეფსიის წამალი) — ამცირებს კარიპრაზინის ეფექტს. ექიმი დოზის კორექციას გადაწყვეტს. სედატიური საშუალებები (ძილის წამლები, ბენზოდიაზეპინები) — ერთობლივად ძლიერდება ძილიანობა და რეაქციის დაქვეითება. ჰიპერტენზიის წამლები — შესაძლოა გააძლიეროს არტერიული წნევის დაცემა და თავბრუსხვევა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ კარიპრაზინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარით, თუ: გულ-სისხლძარღვთა დაავადება გაქვთ, ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემა გაქვთ, შაქრიანი დიაბეტი ან სიმსუქნე, დემენცია გაქვთ (ხანდაზმულებში ინსულტის რისკი იზრდება), სუიციდური აზრები გქონიათ. 18 წლამდე ბავშვებში არ გამოიყენება — ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]