1.სავაჭრო დასახელება
რეაფემი კაფსულა ვაგინალური და შიგნით მისაღები 200მგ #30 (რეაფემი კაფსულა ვაგინალური და შიგნით მისაღები 200მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 200 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ლეონ ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მეტრონიდაზოლი ანადგურებს ანაერობულ ბაქტერიებს და პროტოზოებს (ერთუჯრედიან პარაზიტებს) — არღვევს მათ დნმ-ს და აჩერებს გამრავლებას. არ მოქმედებს ჩვეულებრივ აერობულ ბაქტერიებზე.
ჩვენებები: ბაქტერიული ვაგინოზი (გამონადენი სპეციფიკური სუნით), ტრიქომონადული ვაგინიტი, ამებიაზი, ლამბლიოზი (ჟიარდიაზი), ანაერობული ინფექციები (მუცლის ღრუს, მენჯის, კანის). ასევე გამოიყენება ქირურგიული ინფექციების პროფილაქტიკისთვის.
ექიმი დანიშნავს მეტრონიდაზოლს ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. ვაგინალური გამოყენება უპირატესად ადგილობრივი ინფექციებისთვის, პერორალური მიღება — სისტემური ინფექციებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მეტრონიდაზოლი ანადგურებს ანაერობულ ბაქტერიებს და პროტოზოებს (ერთუჯრედიან პარაზიტებს) — არღვევს მათ დნმ-ს და აჩერებს გამრავლებას. არ მოქმედებს ჩვეულებრივ აერობულ ბაქტერიებზე.
ჩვენებები: ბაქტერიული ვაგინოზი (გამონადენი სპეციფიკური სუნით), ტრიქომონადული ვაგინიტი, ამებიაზი, ლამბლიოზი (ჟიარდიაზი), ანაერობული ინფექციები (მუცლის ღრუს, მენჯის, კანის). ასევე გამოიყენება ქირურგიული ინფექციების პროფილაქტიკისთვის.
ექიმი დანიშნავს მეტრონიდაზოლს ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. ვაგინალური გამოყენება უპირატესად ადგილობრივი ინფექციებისთვის, პერორალური მიღება — სისტემური ინფექციებისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: მეტრონიდაზოლზე ან ნიტროიმიდაზოლების ჯგუფზე ალერგია გაქვთ; ორსულობის პირველი ტრიმესტრი (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით).
სიფრთხილით: ღვიძლის მძიმე დაავადებისას — დოზა კორექტირდება. ნევროლოგიური დაავადებები (ეპილეფსია). ხანგრძლივი კურსისას საჭიროა სისხლის კონტროლი. ალკოჰოლი სრულად ამოიღეთ რაციონიდან მკურნალობის პერიოდში და მის შემდეგ 48 საათის განმავლობაში — იწვევს მძიმე გულისრევას, ღებინებას, ცხელებას (დისულფირამის მსგავსი რეაქცია).
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტში): გულისრევა, პირში მეტალის გემო, მადის დაქვეითება, მუცლის ტკივილი, დიარეა ან ყაბზობა, თავის ტკივილი. ვაგინალური გამოყენებისას — ადგილობრივი გაღიზიანება, ქავილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): პერიფერიული ნეიროპათია (ხელ-ფეხის დაბუჟება, ჩხვლეტის შეგრძნება) — განსაკუთრებით ხანგრძლივი კურსისას. კრუნჩხვები ან თავბრუსხვევა. შარდის მუქი შეფერილობა ნორმალურია და საშიში არ არის. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გამოჩნდა ხელ-ფეხის დაბუჟება, მძიმე ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) ან კრუნჩხვები.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, კრუნჩხვები, პერიფერიული ნეიროპათია (ხელ-ფეხის დაბუჟება). მძიმე შემთხვევებში — კოორდინაციის დარღვევა.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე, წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ალკოჰოლი — კატეგორიულად აკრძალულია ერთდროულად. იწვევს მძიმე რეაქციას: ღებინება, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის დაქვეითება.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — მეტრონიდაზოლი აძლიერებს ვარფარინის ეფექტს, იზრდება სისხლდენის რისკი. INR-ის კონტროლი სავალდებულოა.
ლითიუმი (ფსიქიატრიული პრეპარატი) — ლითიუმის კონცენტრაცია სისხლში შეიძლება მოიმატოს ტოქსიკურ დონემდე. აცნობეთ ექიმს.
ფენობარბიტალი / ფენიტოინი — აჩქარებენ მეტრონიდაზოლის დაშლას, ამცირებენ მის ეფექტურობას.
დისულფირამი — ერთად არ მიიღოთ, არსებობს ფსიქოზის და დეზორიენტაციის რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: მეტრონიდაზოლზე ან ნიტროიმიდაზოლების ჯგუფზე ალერგია გაქვთ; ორსულობის პირველი ტრიმესტრი (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით).
სიფრთხილით: ღვიძლის მძიმე დაავადებისას — დოზა კორექტირდება. ნევროლოგიური დაავადებები (ეპილეფსია). ხანგრძლივი კურსისას საჭიროა სისხლის კონტროლი. ალკოჰოლი სრულად ამოიღეთ რაციონიდან მკურნალობის პერიოდში და მის შემდეგ 48 საათის განმავლობაში — იწვევს მძიმე გულისრევას, ღებინებას, ცხელებას (დისულფირამის მსგავსი რეაქცია).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]