1.სავაჭრო დასახელება
Razalect (რაზალექტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
rasagiline (Razalect) — ATC: N04BD02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Razalect (rasagiline) — 1 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N04BD02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რასაგილინი ბლოკავს ფერმენტს (მონოამინოქსიდაზა B), რომელიც ტვინში დოფამინს შლის. შედეგად თავისუფალი დოფამინის დონე იზრდება და პარკინსონის სიმპტომები მცირდება.
ჩვენებები: პარკინსონის დაავადება — მონოთერაპიად ადრეულ სტადიაზე, ან ლევოდოპასთან კომბინაციაში, როცა ლევოდოპას ეფექტი ქვეითდება და ჩნდება „გამორთვის" ეპიზოდები (პერიოდები, როცა წამალი არ მუშაობს და სიმპტომები ბრუნდება). ექიმი დანიშნავს ინდივიდუალური შეფასების შემდეგ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რასაგილინი ბლოკავს ფერმენტს (მონოამინოქსიდაზა B), რომელიც ტვინში დოფამინს შლის. შედეგად თავისუფალი დოფამინის დონე იზრდება და პარკინსონის სიმპტომები მცირდება.
ჩვენებები: პარკინსონის დაავადება — მონოთერაპიად ადრეულ სტადიაზე, ან ლევოდოპასთან კომბინაციაში, როცა ლევოდოპას ეფექტი ქვეითდება და ჩნდება „გამორთვის" ეპიზოდები (პერიოდები, როცა წამალი არ მუშაობს და სიმპტომები ბრუნდება). ექიმი დანიშნავს ინდივიდუალური შეფასების შემდეგ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს რასაგილინის ან შემადგენლის მიმართ; იღებ სხვა MAO ინჰიბიტორს (მაგ. სელეგილინს); იღებ პეთიდინს (ტკივილგამაყუჩებელი). სულ მცირე 14 დღე უნდა გაივლოს რაზალექტის შეწყვეტასა და სხვა MAO ინჰიბიტორის დაწყებას შორის.
სიფრთხილით: ღვიძლის ზომიერი ან მძიმე უკმარისობისას — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულო. პარკინსონის პაციენტებს მელანომის რისკი აქვთ მომატებული — კანის რეგულარული შემოწმება საჭიროა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება მოხდეს ყოველ მე-10 პაციენტში): თავის ტკივილი, გრიპისმაგვარი სიმპტომები, სახსრების ტკივილი, დეპრესიული განწყობა, ჭამის შემდეგ კუჭის დისკომფორტი.
ლევოდოპასთან კომბინაციისას: უნებლიე მოძრაობები (დისკინეზია), ორთოსტატული ჰიპოტენზია (თავბრუსხვევა ადგომისას), ნაწლავის მოშლა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): კანის საეჭვო ახალწარმონაქმნები (მელანომა) — რეგულარულად შეამოწმე კანი ექიმთან. ჰალუცინაციები, მოულოდნელი ძილში ჩაძირვა. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, აჟიტაცია, ძილიანობა, წნევის მკვეთრი მატება ან ვარდნა, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები. გადაჭარბებული დოზის სიმპტომები შეიძლება რამდენიმე საათის შემდეგ გამოვლინდეს.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიო ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
პეთიდინი და სხვა ოპიოიდები — ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია; შესაძლოა სეროტონინის სინდრომი განვითარდეს (მაღალი ცხელება, აგზნება, კრუნჩხვა).
SSRI/SNRI ანტიდეპრესანტები (მაგ. ფლუოქსეტინი, სერტრალინი) — სეროტონინის სინდრომის რისკი იზრდება. ექიმს აუცილებლად აცნობე.
დექსტრომეტორფანი (ხველების საწინააღმდეგო საშუალებებში) — ერთობლივი მიღება რეკომენდებული არ არის.
სიმპატომიმეტიკები (მაგ. ეფედრინი, ფსევდოეფედრინი ცხვირის წვეთებში) — წნევის მკვეთრი მატების რისკი. მოერიდე ექიმის გარეშე.
ციპროფლოქსაცინი — ზრდის რასაგილინის კონცენტრაციას სისხლში; ერთობლივად — ექიმის მეთვალყურეობით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს რასაგილინის ან შემადგენლის მიმართ; იღებ სხვა MAO ინჰიბიტორს (მაგ. სელეგილინს); იღებ პეთიდინს (ტკივილგამაყუჩებელი). სულ მცირე 14 დღე უნდა გაივლოს რაზალექტის შეწყვეტასა და სხვა MAO ინჰიბიტორის დაწყებას შორის.
სიფრთხილით: ღვიძლის ზომიერი ან მძიმე უკმარისობისას — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულო. პარკინსონის პაციენტებს მელანომის რისკი აქვთ მომატებული — კანის რეგულარული შემოწმება საჭიროა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]