რანიტიდინი 150მგ

Zantac (რანიტიდინი 150მგ)

რანიტიდინი (Ranitidine) — ATC: A02BA02

tablets · 150 მგ · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: Ranitidine (რანიტიდინი) — 150 მგ. მწარმოებელი: GSK.

რანიტიდინი 150მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 150მგ რანიტიდინს (ჰიდროქლორიდის სახით). შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC A02BA02 ·

რანიტიდინი (ATC: A02BA02) მიეკუთვნება H2-რეცეპტორების ანტაგონისტების ჯგუფს. მოქმედების მექანიზმი: კუჭის კედლის პარიეტულ უჯრედებში ბლოკავს ჰისტამინის H2-რეცეპტორებს, რაც ამცირებს მარილმჟავას სეკრეციას — როგორც ბაზალურ, ისე სტიმულირებულს. ჩვენებები: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული (აქტიური ფაზის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის), გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD), ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი, ფუნქციური დისპეფსია, რომელიც დაკავშირებულია მჟავიანობასთან. ურეცეპტოდ გაცემის რეჟიმში — ეპიზოდური გულძმარვის მოკლევადიანი მკურნალობა. მნიშვნელოვანი შენიშვნა: 2020 წლიდან რანიტიდინის შემცველი პრეპარატები (მათ შორის Zantac) ამოღებულ იქნა ბაზრიდან მრავალ ქვეყანაში EMA-ს, FDA-სა და სხვა მარეგულირებელი ორგანოების გადაწყვეტილებით, რადგან პრეპარატში აღმოჩენილ იქნა NDMA (N-ნიტროზოდიმეთილამინი) — პოტენციურად კანცეროგენული ნივთიერება. გამოყენებამდე აუცილებლად გადაამოწმეთ პრეპარატის სტატუსი თქვენს ქვეყანაში.

რანიტიდინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 15%). რანიტიდინი განიცდის ღვიძლში მინიმალურ მეტაბოლიზმს, ძირითადად N-ოქსიდაციის გზით, CYP450 ფერმენტული სისტემის მონაწილეობით, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები ამ გზით იშვიათია. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60-70% უცვლელი სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. რანიტიდინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს ჯანმრთელ პირებში, ხოლო თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება გაიზარდოს.

რანიტიდინი (ATC: A02BA02) მიეკუთვნება H2-რეცეპტორების ანტაგონისტების ჯგუფს. მოქმედების მექანიზმი: კუჭის კედლის პარიეტულ უჯრედებში ბლოკავს ჰისტამინის H2-რეცეპტორებს, რაც ამცირებს მარილმჟავას სეკრეციას — როგორც ბაზალურ, ისე სტიმულირებულს. ჩვენებები: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული (აქტიური ფაზის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის), გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD), ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი, ფუნქციური დისპეფსია, რომელიც დაკავშირებულია მჟავიანობასთან. ურეცეპტოდ გაცემის რეჟიმში — ეპიზოდური გულძმარვის მოკლევადიანი მკურნალობა. მნიშვნელოვანი შენიშვნა: 2020 წლიდან რანიტიდინის შემცველი პრეპარატები (მათ შორის Zantac) ამოღებულ იქნა ბაზრიდან მრავალ ქვეყანაში EMA-ს, FDA-სა და სხვა მარეგულირებელი ორგანოების გადაწყვეტილებით, რადგან პრეპარატში აღმოჩენილ იქნა NDMA (N-ნიტროზოდიმეთილამინი) — პოტენციურად კანცეროგენული ნივთიერება. გამოყენებამდე აუცილებლად გადაამოწმეთ პრეპარატის სტატუსი თქვენს ქვეყანაში.

უკუჩვენებები: ჰიპერმგრძნობელობა რანიტიდინის ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილე: მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია კუჭის ავთვისებიანი პროცესის გამორიცხვა — რანიტიდინმა შესაძლოა შენიღბოს კუჭის კიბოს სიმპტომები. პორფირიით დაავადებულ პაციენტებში — უკუნაჩვენებია. თირკმლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია სავალდებულოა, ამიტომ საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. NDMA-თი კონტამინაციის რისკის გამო, EMA-სა და FDA-ს რეკომენდაციით, პრეპარატი ამოღებულ იქნა მიმოქცევიდან მრავალ ბაზარზე.

მოზრდილები: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის სამკურნალოდ: 150მგ დღეში 2-ჯერ ან 300მგ ერთხელ ძილის წინ. პროფილაქტიკისთვის: 150მგ ძილის წინ. GERD: 150მგ დღეში 2-ჯერ ან 300მგ ძილის წინ. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: საწყისი დოზა 150მგ დღეში 3-4-ჯერ, საჭიროებისამებრ იზრდება. ფუნქციური დისპეფსია: 150მგ დღეში 2-ჯერ. ეპიზოდური გულძმარვა: 150მგ მიიღება სიმპტომების გამოვლენისას, არა უმეტეს 2-ჯერ დღეში. თირკმლის უკმარისობა: CrCl <50 მლ/წთ: რეკომენდებულია დოზის განახევრება (150მგ დღეში ერთხელ). ღვიძლის უკმარისობა: სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტებს ღვიძლის მძიმე დაავადებით უნდა მიენიჭოს განსაკუთრებული ყურადღება. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება გადაყლაპვით, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დიარეა ან ყაბზობა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი. ნაკლებად ხშირი: გამონაყარი, დაღლილობა. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას): ჰეპატიტი (ღვიძლის ანთება) — სიყვითლე, მუქი შარდი; პანციტოპენია, თრომბოციტოპენია (სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირება); ანაფილაქსია (მძიმე ალერგიული რეაქცია); ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება), განსაკუთრებით ინტრავენური შეყვანისას. გრძელვადიანი მიღებისას — B12 ვიტამინის დეფიციტის რისკი კუჭის მჟავიანობის ხანგრძლივი დათრგუნვის გამო.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ტაქიკარდია ან ბრადიკარდია, ძლიერი თავბრუსხვევა, კრუნჩხვები (იშვიათად, მაღალი დოზებით). მოქმედება: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ საავადმყოფოს. მკურნალობა სიმპტომურია. ჰემოდიალიზი ნაწილობრივ ეფექტურია რანიტიდინის ორგანიზმიდან მოსაცილებლად.

1. ანტაციდები (ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებენ რანიტიდინის შეწოვას. მიიღეთ 2 საათის ინტერვალით. 2. ვარფარინი — რანიტიდინმა შესაძლოა ოდნავ გაზარდოს ვარფარინის ეფექტი; საჭიროა INR-ის მონიტორინგი. 3. კეტოკონაზოლი / იტრაკონაზოლი — კუჭის მჟავიანობის შემცირება აქვეითებს ამ სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატების შეწოვას. 4. ატაზანავირი (აივ პრეპარატი) — ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან მჟავიანობის დათრგუნვა მკვეთრად ამცირებს ატაზანავირის ბიოშეღწევადობას. 5. მეტფორმინი — რანიტიდინი ზრდის მეტფორმინის კონცენტრაციას პლაზმაში (თირკმლის ტუბულარული სეკრეციის კონკურენციის გამო).

უკუჩვენებები: ჰიპერმგრძნობელობა რანიტიდინის ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილე: მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია კუჭის ავთვისებიანი პროცესის გამორიცხვა — რანიტიდინმა შესაძლოა შენიღბოს კუჭის კიბოს სიმპტომები. პორფირიით დაავადებულ პაციენტებში — უკუნაჩვენებია. თირკმლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია სავალდებულოა, ამიტომ საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. NDMA-თი კონტამინაციის რისკის გამო, EMA-სა და FDA-ს რეკომენდაციით, პრეპარატი ამოღებულ იქნა მიმოქცევიდან მრავალ ბაზარზე.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. რანიტიდინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში კვლევები შეზღუდულია. ლაქტაცია: რანიტიდინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა, თუ დედისთვის მკურნალობა აუცილებელია. ექიმის გადაწყვეტილება.

ბავშვები: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რანიტიდინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება, როგორც წესი, შეესაბამება მოზრდილთა დოზას, თუმცა აუცილებელია ექიმის რეკომენდაცია. ზოგიერთ შემთხვევაში, ბავშვებში დოზა შეიძლება დადგენილ იქნას სხეულის წონის მიხედვით (მაგ. 2-4 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე).

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე.

რანიტიდინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე შეფუთვის გახსნის შემდეგ.