1.სავაჭრო დასახელება
რანექსა ტაბლეტი 500მგ #60 (რანექსა ტაბლეტი 500მგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 500 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რანოლაზინი ამცირებს გულის კუნთის უჯრედებში ნატრიუმის გვიან ნაკადს, რაც აუმჯობესებს გულის სისხლით მომარაგებას და ამცირებს ჟანგბადის დეფიციტს. შედეგად მცირდება სტენოკარდიის შეტევების სიხშირე და ინტენსივობა.
გამოიყენება ქრონიკული სტაბილური სტენოკარდიის დამატებით თერაპიაში — როცა ბეტა-ბლოკატორები, კალციუმის ბლოკატორები ან ნიტრატები ცალკე არ აკონტროლებს ტკივილს საკმარისად. ექიმი დანიშნავს, თუ სტანდარტული ანტიანგინალური თერაპია არასაკმარისი აღმოჩნდა ან ცუდად ერგება პაციენტს. ATC კოდი: C01EB18 — სხვა გულის პრეპარატები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რანოლაზინი ამცირებს გულის კუნთის უჯრედებში ნატრიუმის გვიან ნაკადს, რაც აუმჯობესებს გულის სისხლით მომარაგებას და ამცირებს ჟანგბადის დეფიციტს. შედეგად მცირდება სტენოკარდიის შეტევების სიხშირე და ინტენსივობა.
გამოიყენება ქრონიკული სტაბილური სტენოკარდიის დამატებით თერაპიაში — როცა ბეტა-ბლოკატორები, კალციუმის ბლოკატორები ან ნიტრატები ცალკე არ აკონტროლებს ტკივილს საკმარისად. ექიმი დანიშნავს, თუ სტანდარტული ანტიანგინალური თერაპია არასაკმარისი აღმოჩნდა ან ცუდად ერგება პაციენტს. ATC კოდი: C01EB18 — სხვა გულის პრეპარატები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: რანოლაზინზე ან შემადგენლობის ნებისმიერ კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ); გაქვთ მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; იღებთ ძლიერ CYP3A4 ინჰიბიტორებს (კეტოკონაზოლი, კლარითრომიცინი, რიტონავირი).
სიფრთხილით: 75 წელს ზემოთ, სხეულის მასა <60 კგ, ზომიერი თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობა, QT ინტერვალის გახანგრძლივების ანამნეზი — ექიმს აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/10 პაციენტისთვის): თავბრუსხვევა, გულისრევა, ყაბზობა, თავის ტკივილი. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და მკურნალობის პირველ კვირებში მცირდება.
ნაკლებად ხშირი, მაგრამ მნიშვნელოვანი: ტინიტუსი (ყურებში ხმაური), სისუსტე, პერიფერიული შეშუპება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო ყურადღებას): QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რითმის დარღვევის რისკი) — თუ გრძნობთ გულისცემის დარღვევას, გულის „გაჩერებას" ან გონების დაკარგვას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ძალიან იშვიათად — ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, ორმაგი მხედველობა, დაბნეულობა, გონების დაკარგვა, გულის რითმის დარღვევა. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია სტაციონარში, ჩატარდება ეკგ-მონიტორინგი.
14.ურთიერთქმედებები
კეტოკონაზოლი, კლარითრომიცინი, რიტონავირი (ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები) — მკვეთრად ზრდის რანოლაზინის კონცენტრაციას სისხლში. ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია.
დილთიაზემი, ვერაპამილი (კალციუმის ბლოკატორები) — ზრდის რანოლაზინის დონეს. ექიმმა შესაძლოა დოზა შეამციროს.
დიგოქსინი — რანოლაზინი ზრდის დიგოქსინის კონცენტრაციას. ექიმი აკონტროლებს დიგოქსინის დონეს.
სიმვასტატინი — რანოლაზინი ზრდის სტატინის კონცენტრაციას, კუნთის დაზიანების რისკი იზრდება. ექიმს აცნობეთ.
მეტფორმინი — რანოლაზინმა შეიძლება გაზარდოს მეტფორმინის შეწოვა. დოზის კორექცია შესაძლოა საჭირო გახდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: რანოლაზინზე ან შემადგენლობის ნებისმიერ კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ); გაქვთ მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; იღებთ ძლიერ CYP3A4 ინჰიბიტორებს (კეტოკონაზოლი, კლარითრომიცინი, რიტონავირი).
სიფრთხილით: 75 წელს ზემოთ, სხეულის მასა <60 კგ, ზომიერი თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობა, QT ინტერვალის გახანგრძლივების ანამნეზი — ექიმს აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]