1.სავაჭრო დასახელება
რანექსა ტაბლეტი 1000მგ #60 (რანექსა ტაბლეტი 1000მგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 1000 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რანოლაზინი მოქმედებს გულის კუნთის უჯრედებზე, ბლოკავს გვიან ნატრიუმის არხებს. ეს ამცირებს უჯრედშიდა კალციუმის გადატვირთვას და აუმჯობესებს გულის კუნთის მოდუნებას. შედეგად, მცირდება სტენოკარდიის შეტევების სიხშირე და იზრდება ფიზიკური დატვირთვის ამტანობა.
გამოიყენება სტაბილური სტენოკარდიის (ფიზიკური დატვირთვის დროს გულმკერდის ტკივილი, წნევის შეგრძნება) დამატებითი მკურნალობისთვის. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა პირველი რიგის მედიკამენტები (ბეტა-ბლოკატორები, კალციუმის ანტაგონისტები) ცალკე არ იძლევა საკმარის ეფექტს. რანექსა არ არის განკუთვნილი მწვავე ტკივილის მოსახსნელად – სტენოკარდიის მწვავე შეტევისას გამოიყენეთ ნიტროგლიცერინი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რანოლაზინი მოქმედებს გულის კუნთის უჯრედებზე, ბლოკავს გვიან ნატრიუმის არხებს. ეს ამცირებს უჯრედშიდა კალციუმის გადატვირთვას და აუმჯობესებს გულის კუნთის მოდუნებას. შედეგად, მცირდება სტენოკარდიის შეტევების სიხშირე და იზრდება ფიზიკური დატვირთვის ამტანობა.
გამოიყენება სტაბილური სტენოკარდიის (ფიზიკური დატვირთვის დროს გულმკერდის ტკივილი, წნევის შეგრძნება) დამატებითი მკურნალობისთვის. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა პირველი რიგის მედიკამენტები (ბეტა-ბლოკატორები, კალციუმის ანტაგონისტები) ცალკე არ იძლევა საკმარის ეფექტს. რანექსა არ არის განკუთვნილი მწვავე ტკივილის მოსახსნელად – სტენოკარდიის მწვავე შეტევისას გამოიყენეთ ნიტროგლიცერინი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია რანოლაზინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; აღგენიშნება თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; იღებთ ძლიერ CYP3A4 ინჰიბიტორებს (მაგ., კეტოკონაზოლი, კლარითრომიცინი, რიტონავირი).
სიფრთხილით: 75 წელზე მეტი ასაკი; სხეულის დაბალი წონა (60 კგ-ზე ნაკლები); გულის უკმარისობა; თირკმლის ან ღვიძლის საშუალო ხარისხის უკმარისობა – ექიმმა შესაძლოა შეამციროს დოზა. ბავშვებსა და მოზარდებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (აღენიშნება ყოველ მეათე პაციენტზე მეტს): თავბრუსხვევა, გულისრევა, ყაბზობა, თავის ტკივილი. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და მკურნალობის პირველი კვირების შემდეგ მცირდება.
ნაკლებად ხშირი, მაგრამ საყურადღებო: სისუსტე, ყურებში ხმაური, კიდურების შეშუპება, მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას): გულის რითმის დარღვევა (გულისცემის შეწყვეტის ან აჩქარების შეგრძნება), ძლიერი თავბრუსხვევა ან გონების დაკარგვა, სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ალერგიული რეაქცია). ამ სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, დიპლოპია (ორმაგი მხედველობა), დაბნეულობა, გონების დაკარგვა. მძიმე შემთხვევებში – გულის რითმის დარღვევა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. არ გამოიწვიოთ ღებინება – დაელოდეთ სასწრაფოს დახმარებას და მიჰყევით მათ მითითებებს.
14.ურთიერთქმედებები
კეტოკონაზოლი, კლარითრომიცინი, რიტონავირი (ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები) – ზრდის რანოლაზინის კონცენტრაციას სისხლში. ერთობლივი მიღება დაუშვებელია.
დილთიაზემი, ვერაპამილი (კალციუმის ანტაგონისტები) – ზრდის რანოლაზინის დონეს სისხლში. ექიმმა შესაძლოა შეამციროს რანექსას დოზა.
დიგოქსინი – რანოლაზინი ზრდის დიგოქსინის კონცენტრაციას. საჭიროა დიგოქსინის დონის მონიტორინგი.
სიმვასტატინი – რანოლაზინი ზრდის სიმვასტატინის კონცენტრაციას, რაც ზრდის კუნთების ტკივილის რისკს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
მეტფორმინი – რანოლაზინი ზრდის მეტფორმინის შეწოვას. ექიმი შეაფასებს დოზის კორექციის აუცილებლობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია რანოლაზინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; აღგენიშნება თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; იღებთ ძლიერ CYP3A4 ინჰიბიტორებს (მაგ., კეტოკონაზოლი, კლარითრომიცინი, რიტონავირი).
სიფრთხილით: 75 წელზე მეტი ასაკი; სხეულის დაბალი წონა (60 კგ-ზე ნაკლები); გულის უკმარისობა; თირკმლის ან ღვიძლის საშუალო ხარისხის უკმარისობა – ექიმმა შესაძლოა შეამციროს დოზა. ბავშვებსა და მოზარდებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]