1.სავაჭრო დასახელება
რამიზეკი კომბი კაფსულა 5მგ+5მგ #30 (რამიზეკი კომბი კაფსულა 5მგ+5მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 5 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ადამედ ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რამიზეკი კომბი სისხლის წნევას ორი მექანიზმით ამცირებს: რამიპრილი (ACE ინჰიბიტორი) აფართოებს სისხლძარღვებს ანგიოტენზინ II-ის წარმოქმნის ბლოკირებით, ხოლო ამლოდიპინი (კალციუმის არხის ბლოკატორი) ამშვიდებს სისხლძარღვების კედლებს. ორი მექანიზმის ერთობლივი მოქმედება უფრო ეფექტურად აკონტროლებს წნევას, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
ექიმი დანიშნავს ამ კომბინაციას, როცა მხოლოდ ერთი ჰიპერტენზიული საშუალება (რამიპრილი ან ამლოდიპინი) არასაკმარისად მართავს წნევას. ასევე, ხანგრძლივი მიღებით ამცირებს ინსულტის, გულის შეტევისა და თირკმლის დაავადების რისკს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რამიზეკი კომბი სისხლის წნევას ორი მექანიზმით ამცირებს: რამიპრილი (ACE ინჰიბიტორი) აფართოებს სისხლძარღვებს ანგიოტენზინ II-ის წარმოქმნის ბლოკირებით, ხოლო ამლოდიპინი (კალციუმის არხის ბლოკატორი) ამშვიდებს სისხლძარღვების კედლებს. ორი მექანიზმის ერთობლივი მოქმედება უფრო ეფექტურად აკონტროლებს წნევას, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
ექიმი დანიშნავს ამ კომბინაციას, როცა მხოლოდ ერთი ჰიპერტენზიული საშუალება (რამიპრილი ან ამლოდიპინი) არასაკმარისად მართავს წნევას. ასევე, ხანგრძლივი მიღებით ამცირებს ინსულტის, გულის შეტევისა და თირკმლის დაავადების რისკს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რამიპრილზე, ამლოდიპინზე ან სხვა ACE ინჰიბიტორზე; წარსულში გქონიათ ანგიოშეშუპება (სახის/ყელის შეშუპება); ორსულობის II-III ტრიმესტრში ხართ; დიაბეტისთვის იღებთ ალისკირენს; გაქვთ აორტის სტენოზი.
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, შაქრიანი დიაბეტი, გულის უკმარისობა, დაგეგმილი გაქვთ ოპერაცია/ანესთეზია, იღებთ კალიუმის შემცველ დანამატებს. პირველი დოზის შემდეგ შესაძლოა წნევა მკვეთრად დაეცეს — დაწექით, თუ თავბრუსხვევას იგრძნობთ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10 პაციენტიდან): მშრალი ხველა (რამიპრილის ეფექტი — შეიძლება რამდენიმე კვირა გაგრძელდეს), ფეხების შეშუპება (ამლოდიპინის ეფექტი), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, სახის სიწითლე (გახურება).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოშეშუპება — ალერგიული რეაქცია, რომელიც სუნთქვას აძნელებს), წნევის მკვეთრი ვარდნა (გულისრევა, დაბინდული მხედველობა, გონების დაკარგვა), გულმკერდის ტკივილი, თირკმლის ფუნქციის მკვეთრი გაუარესება, სისხლში კალიუმის ზედმეტად მომატება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულისცემის შენელება ან აჩქარება, გონების დაკარგვა, შოკი. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დააწვინეთ პაციენტი ფეხები ზემოთ. შეფუთვა წაიღეთ სასწრაფოსთან. არ აიძულოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ალისკირენი/ARB (სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები) — ორმაგი ბლოკადა ზრდის თირკმლის უკმარისობის, ჰიპერკალიემიის და წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკს. კატეგორიულად უკუნაჩვენებია დიაბეტიან პაციენტებში.
კალიუმშემანარჩუნებელი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი) — სისხლში კალიუმის დონე შეიძლება საშიშ ნიშნულამდე გაიზარდოს. ექიმი აკონტროლებს.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
ლითიუმი — რამიპრილი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში ტოქსიკურ დონემდე.
სიმვასტატინი (ქოლესტერინის დამწევი პრეპარატი) — ამლოდიპინი ზრდის სიმვასტატინის დონეს. სიმვასტატინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ-ს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რამიპრილზე, ამლოდიპინზე ან სხვა ACE ინჰიბიტორზე; წარსულში გქონიათ ანგიოშეშუპება (სახის/ყელის შეშუპება); ორსულობის II-III ტრიმესტრში ხართ; დიაბეტისთვის იღებთ ალისკირენს; გაქვთ აორტის სტენოზი.
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, შაქრიანი დიაბეტი, გულის უკმარისობა, დაგეგმილი გაქვთ ოპერაცია/ანესთეზია, იღებთ კალიუმის შემცველ დანამატებს. პირველი დოზის შემდეგ შესაძლოა წნევა მკვეთრად დაეცეს — დაწექით, თუ თავბრუსხვევას იგრძნობთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]