1.სავაჭრო დასახელება
რამიზეკი კომბი კაფსულა 10მგ+5მგ #30 (რამიზეკი კომბი კაფსულა 10მგ+5მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 10 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ადამედ ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რამიზეკი კომბი აერთიანებს ორ სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედ პრეპარატს არტერიული წნევის შესამცირებლად. რამიპრილი (ACE ინჰიბიტორი) ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს — შედეგად ძარღვები ფართოვდება და წნევა იკლებს. ამლოდიპინი (კალციუმის არხის ბლოკატორი) ამშვიდებს სისხლძარღვების კედელს და ამცირებს გულის დატვირთვას.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როცა მონოთერაპია (ერთი პრეპარატი) საკმარისი არ არის. ექიმი ამ კომბინაციას დანიშნავს, თუ ცალ-ცალკე რამიპრილი ან ამლოდიპინი წნევას სრულად ვერ აკონტროლებს, ან თავიდანვე კომბინირებული მკურნალობაა საჭირო.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რამიზეკი კომბი აერთიანებს ორ სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედ პრეპარატს არტერიული წნევის შესამცირებლად. რამიპრილი (ACE ინჰიბიტორი) ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს — შედეგად ძარღვები ფართოვდება და წნევა იკლებს. ამლოდიპინი (კალციუმის არხის ბლოკატორი) ამშვიდებს სისხლძარღვების კედელს და ამცირებს გულის დატვირთვას.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როცა მონოთერაპია (ერთი პრეპარატი) საკმარისი არ არის. ექიმი ამ კომბინაციას დანიშნავს, თუ ცალ-ცალკე რამიპრილი ან ამლოდიპინი წნევას სრულად ვერ აკონტროლებს, ან თავიდანვე კომბინირებული მკურნალობაა საჭირო.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რამიპრილზე, ამლოდიპინზე ან სხვა ACE ინჰიბიტორზე; ოდესმე გქონიათ ანგიოედემა (სახის/ყელის შეშუპება); ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში ხართ; დიაბეტის ფონზე ალისკირენს იღებთ; აორტის მძიმე სტენოზი გაქვთ.
სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას, გულის უკმარისობისას, დიალიზზე მყოფ პაციენტებში, ხანდაზმულებში — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ქირურგიული ჩარევის ან ანესთეზიის წინ ანესთეზიოლოგს აცნობეთ ამ პრეპარატის მიღების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს ჰქონდეს): მშრალი ხველა (რამიპრილის თვისება — უსაფრთხოა, მაგრამ შემაწუხებელი), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ფეხების შეშუპება (ამლოდიპინის თვისება), სახის სიწითლე ან სითბოს შეგრძნება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაგირებას): სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოედემა) — დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წნევის მკვეთრი ვარდნა (თავბრუსხვევა, გულის წასვლა), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ჰიპერკალიემია (კალიუმის მომატება სისხლში) — ექიმს დაუყოვნებლივ მიმართეთ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისცემის შენელება ან ჩქარი პულსი, გულის წასვლა, თირკმლის უკმარისობის ნიშნები.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტს დააწვინეთ ფეხები ამაღლებულად. შეფუთვა და დარჩენილი კაფსულები წაიღეთ საავადმყოფოში.
14.ურთიერთქმედებები
ალისკირენი, სხვა ACE ინჰიბიტორები, ARB-ები — ორმაგი ბლოკადა საშიშია: თირკმლის მწვავე უკმარისობის, ჰიპერკალიემიისა და წნევის ძლიერი ვარდნის რისკი. ერთად არ მიიღოთ.
კალიუმის შემანარჩუნებელი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი, ეპლერენონი) — კალიუმი სისხლში შეიძლება საშიშ დონემდე მოიმატოს. ექიმი აკონტროლებს სისხლის ანალიზით.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებენ რამიპრილის ეფექტს და ზრდიან თირკმლის დაზიანების რისკს.
ლითიუმი — რამიპრილი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, ტოქსიურობის რისკით. ერთად მიღებისას აუცილებელია მონიტორინგი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რამიპრილზე, ამლოდიპინზე ან სხვა ACE ინჰიბიტორზე; ოდესმე გქონიათ ანგიოედემა (სახის/ყელის შეშუპება); ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში ხართ; დიაბეტის ფონზე ალისკირენს იღებთ; აორტის მძიმე სტენოზი გაქვთ.
სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას, გულის უკმარისობისას, დიალიზზე მყოფ პაციენტებში, ხანდაზმულებში — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ქირურგიული ჩარევის ან ანესთეზიის წინ ანესთეზიოლოგს აცნობეთ ამ პრეპარატის მიღების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]