1.სავაჭრო დასახელება
რამიზეკი კომბი კაფსულა 10მგ+10მგ #30 (რამიზეკი კომბი კაფსულა 10მგ+10მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 10 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ადამედ ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რამიზეკი კომბი წარმოადგენს რამიპრილისა და ამლოდიპინის კომბინაციას. რამიპრილი აფერხებს ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) აქტივობას, რომელიც სისხლძარღვების შევიწროებას იწვევს. შედეგად, სისხლძარღვები ფართოვდება და არტერიული წნევა იკლებს. ამლოდიპინი კი ბლოკავს კალციუმის არხებს სისხლძარღვების კედელში, რაც დამატებით იწვევს არტერიების გაფართოებას.
პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც მონოთერაპიით (მხოლოდ რამიპრილით ან მხოლოდ ამლოდიპინით) წნევის ადექვატური კონტროლი ვერ მიიღწევა. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ეს კომბინაცია, თუ ცალ-ცალკე მიღებული პრეპარატებით სასურველი ეფექტი არ მიიღება, ან თუ პაციენტი უკვე იღებდა ორივე პრეპარატს ცალ-ცალკე და ექიმმა გადაწყვიტა მათი კომბინირება ერთ კაფსულაში მოხერხებულობისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რამიზეკი კომბი წარმოადგენს რამიპრილისა და ამლოდიპინის კომბინაციას. რამიპრილი აფერხებს ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) აქტივობას, რომელიც სისხლძარღვების შევიწროებას იწვევს. შედეგად, სისხლძარღვები ფართოვდება და არტერიული წნევა იკლებს. ამლოდიპინი კი ბლოკავს კალციუმის არხებს სისხლძარღვების კედელში, რაც დამატებით იწვევს არტერიების გაფართოებას.
პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც მონოთერაპიით (მხოლოდ რამიპრილით ან მხოლოდ ამლოდიპინით) წნევის ადექვატური კონტროლი ვერ მიიღწევა. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ეს კომბინაცია, თუ ცალ-ცალკე მიღებული პრეპარატებით სასურველი ეფექტი არ მიიღება, ან თუ პაციენტი უკვე იღებდა ორივე პრეპარატს ცალ-ცალკე და ექიმმა გადაწყვიტა მათი კომბინირება ერთ კაფსულაში მოხერხებულობისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია რამიპრილზე, ამლოდიპინზე ან სხვა აგფ-ინჰიბიტორზე; ოდესმე გქონიათ ანგიოედემა (სახის/ენის შეშუპება); ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; გაქვთ თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი; აღგენიშნებათ მძიმე ჰიპოტენზია (ძალიან დაბალი არტერიული წნევა); გაქვთ აორტალური სტენოზის მძიმე ფორმა.
სიფრთხილით გამოიყენეთ: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებისას, დიაბეტისას, შარდმდენების მიღებისას, დაგეგმილი ოპერაციის/ნარკოზის წინ — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. არ მიიღოთ ალისკირენთან ერთად, თუ გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება აღენიშნებოდეს 10%-ზე მეტ პაციენტს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, მშრალი ხველა (რამიპრილის გამო), კიდურების შეშუპება (ტერფები, ტერფის მიდამო — ამლოდიპინის გამო), სახის სიწითლე და სითბოს შეგრძნება. ნაკლებად ხშირი, მაგრამ ყურადღების ღირსი: გულისრევა, მუცლის ტკივილი, კანზე გამონაყარი, ძილიანობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას): სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოედემა) — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულის ძალიან სწრაფი/ნელი რითმი. თირკმლის ფუნქციის გაუარესება (შარდის გამოყოფის შემცირება). ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის დონის მომატება) — ვლინდება კუნთების სისუსტით, გულის რითმის დარღვევით.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის წასვლა (არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნის გამო), გულისცემის შენელება ან აჩქარება, გულისრევა. მძიმე შემთხვევებში — შოკი, თირკმლის უკმარისობა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ ფეხებგადაჯვარედინებული ან ფეხები აუწიეთ. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება, თუ ექიმი ამას არ გირჩევთ.
14.ურთიერთქმედებები
შარდმდენები (მაგ., ფუროსემიდი, ჰიდროქლორთიაზიდი) — შესაძლოა არტერიული წნევის ზედმეტად დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ექიმი დოზას ეტაპობრივად შეარჩევს.
კალიუმშემცველი პრეპარატები და კალიუმის შემანარჩუნებელი შარდმდენები (მაგ., სპირონოლაქტონი) — იზრდება ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის სახიფათო დონის მომატების) რისკი. აუცილებელია სისხლში კალიუმის დონის კონტროლი.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (მაგ., იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ასუსტებს ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
ლითიუმი — რამიპრილმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის კონცენტრაცია სისხლში ტოქსიკურ დონემდე. საჭიროა ექიმის რეგულარული მონიტორინგი.
სიმვასტატინი (მაღალი დოზით) — ამლოდიპინმა შეიძლება გაზარდოს სიმვასტატინის კონცენტრაცია. ექიმი შეზღუდავს სიმვასტატინის დოზას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია რამიპრილზე, ამლოდიპინზე ან სხვა აგფ-ინჰიბიტორზე; ოდესმე გქონიათ ანგიოედემა (სახის/ენის შეშუპება); ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; გაქვთ თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი; აღგენიშნებათ მძიმე ჰიპოტენზია (ძალიან დაბალი არტერიული წნევა); გაქვთ აორტალური სტენოზის მძიმე ფორმა.
სიფრთხილით გამოიყენეთ: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებისას, დიაბეტისას, შარდმდენების მიღებისას, დაგეგმილი ოპერაციის/ნარკოზის წინ — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. არ მიიღოთ ალისკირენთან ერთად, თუ გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]