რამიპრილი 5მგ

Tritace (რამიპრილი 5მგ)

რამიპრილი (Ramipril) — ATC: C09AA05

tablets · 5 მგ · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: Ramipril (რამიპრილი) — 5 მგ. მწარმოებელი: Sanofi.

ტრიტაცე 5 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს ჭდე და მეორე მხარეს წარწერა '5'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ რამიპრილს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 4 ბლისტერი.

ATC C09AA05 ·

რამიპრილი აგფ-ინჰიბიტორია — ბლოკავს ფერმენტს (ანგიოტენზინ-გარდამქმნელ ფერმენტს), რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს. შედეგად სისხლძარღვები ფართოვდება, წნევა მცირდება და გულს მუშაობა უადვილდება.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); გულის ქრონიკული უკმარისობა; მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი მკურნალობა (პირველი 2-10 დღიდან); დიაბეტური ან არადიაბეტური ნეფროპათია (თირკმლის დაცვა ცილის დაკარგვისას); გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების პრევენცია მაღალი რისკის პაციენტებში (ინსულტი, ინფარქტი). ექიმი დანიშნავს დოზას ინდივიდუალურად — ჩვეულებრივ მკურნალობა დაბალი დოზით იწყება და თანდათან იზრდება.

რამიპრილი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. რამიპრილი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, თუმცა მთავარი აქტიური მეტაბოლიტია რამიპრილატი, რომელიც წარმოადგენს რამიპრილის დე-ეთილირებულ ფორმას. რამიპრილატი არის ძლიერი აგფ-ინჰიბიტორი. ცილებთან შეკავშირება მაღალია (დაახლოებით 73%). რამიპრილი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. რამიპრილის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-6 საათს, ხოლო რამიპრილატის T½ შეადგენს 13-17 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ექსკრეცია მცირდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

რამიპრილი აგფ-ინჰიბიტორია — ბლოკავს ფერმენტს (ანგიოტენზინ-გარდამქმნელ ფერმენტს), რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს. შედეგად სისხლძარღვები ფართოვდება, წნევა მცირდება და გულს მუშაობა უადვილდება.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); გულის ქრონიკული უკმარისობა; მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი მკურნალობა (პირველი 2-10 დღიდან); დიაბეტური ან არადიაბეტური ნეფროპათია (თირკმლის დაცვა ცილის დაკარგვისას); გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების პრევენცია მაღალი რისკის პაციენტებში (ინსულტი, ინფარქტი). ექიმი დანიშნავს დოზას ინდივიდუალურად — ჩვეულებრივ მკურნალობა დაბალი დოზით იწყება და თანდათან იზრდება.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რამიპრილის ან სხვა აგფ-ინჰიბიტორის მიმართ; წარსულში გქონიათ ანგიოშეშუპება (სახის/ყელის შეშუპება) — ნებისმიერი მიზეზით; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; იღებთ ალისკირენს და გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა.

სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება; აორტის ან მიტრალური სარქვლის სტენოზი; შაქრიანი დიაბეტი; იმყოფებით დიალიზზე; იღებთ კალიუმშემცველ დანამატებს; გეგმავთ ოპერაციას ან ანესთეზიას.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 2.5 მგ დღეში ერთხელ, რომელიც თანდათან იზრდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ მაქსიმალურ 10 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 1.25 მგ-მდე დღეში, ხოლო მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 5 მგ-ს დღეში. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A/B) საწყისი დოზა უნდა შემცირდეს 1.25 მგ-მდე დღეში, ხოლო მკურნალობა უნდა ჩატარდეს სიფრთხილით. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის წინ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად.

ხშირი (10-ში ერთზე მეტ პაციენტთან): მშრალი, გამაღიზიანებელი ხველა — ეს აგფ-ინჰიბიტორებისთვის დამახასიათებელი ეფექტია; თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით პირველ დღეებში ან ადგომისას; თავის ტკივილი; დაღლილობა.

ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, ტკივილი მუცელში, კანის გამონაყარი, კალიუმის მომატება სისხლში.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება (ანგიოშეშუპება) — სუნთქვის გაძნელებით; მკვეთრი თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა (წნევის ძლიერი ვარდნა); თირკმლის ფუნქციის გაუარესების ნიშნები (შარდის შემცირება, შეშუპება).

სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულის წასვლა, გულისცემის შენელება, თირკმლის უკმარისობა, ელექტროლიტური დისბალანსი.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დააწვინეთ პაციენტი ფეხებამოწეული. წაიღეთ შეფუთვა საავადმყოფოში. არ აღძრათ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.

ალისკირენი, სხვა აგფ-ინჰიბიტორი ან ARB (სარტანი) — ერთობლივი მიღება ორმაგად ბლოკავს სისტემას: იზრდება თირკმლის უკმარისობისა და ჰიპერკალიემიის რისკი. დიაბეტის ან თირკმლის პრობლემისას კომბინაცია უკუნაჩვენებია.

კალიუმშემნახველი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) — სისხლში კალიუმი შეიძლება სახიფათოდ გაიზარდოს. ექიმი კალიუმის დონეს რეგულარულად აკონტროლებს.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს რამიპრილის ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

ლითიუმი — რამიპრილი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება მოწამვლა გამოიწვიოს. ერთად მიღებისას სისხლში ლითიუმის დონის მონიტორინგი აუცილებელია.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რამიპრილის ან სხვა აგფ-ინჰიბიტორის მიმართ; წარსულში გქონიათ ანგიოშეშუპება (სახის/ყელის შეშუპება) — ნებისმიერი მიზეზით; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; იღებთ ალისკირენს და გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა.

სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება; აორტის ან მიტრალური სარქვლის სტენოზი; შაქრიანი დიაბეტი; იმყოფებით დიალიზზე; იღებთ კალიუმშემცველ დანამატებს; გეგმავთ ოპერაციას ან ანესთეზიას.

რამიპრილი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, ვინაიდან მას შეუძლია ნაყოფის დაზიანება ან სიკვდილი. ორსულობის დაგეგმვისას ან დადგომისას, პაციენტმა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოს პრეპარატის მიღება და მიმართოს ექიმს ალტერნატიული მკურნალობისთვის. FDA კატეგორია: D (მეორე და მესამე ტრიმესტრში). ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის დადგენილი გამოიყოფა თუ არა რამიპრილი დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

რამიპრილის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციალური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი მიიჩნევს, რომ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს და მკურნალობა ტარდება მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე, წონაზე და თირკმლის ფუნქციაზე, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები არ არსებობს.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) რამიპრილის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით (მაგ., 1.25 მგ დღეში) და სიფრთხილით მომატება. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ პრეპარატს (polypharmacy), განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ წამლის ურთიერთქმედებებს.

რამიპრილმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული მწარმოებლის მითითებების შესაბამისად.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის განმავლობაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.