1.სავაჭრო დასახელება
რაენომი ტაბლეტი 5მგ #56 (რაენომი ტაბლეტი 5მგ #56)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 mg · 56 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ივაბრადინი შერჩევითად ბლოკავს გულის რიტმის მარეგულირებელ არხს (If არხი), რითაც ანელებს გულისცემას ისე, რომ არტერიულ წნევაზე არ მოქმედებს. ნელი გულისცემა ნიშნავს, რომ გულის კუნთი ნაკლებ ჟანგბადს მოიხმარს და უფრო ეფექტურად მუშაობს.
ჩვენებები: ქრონიკული სტაბილური სტენოკარდია (გულმკერდის ტკივილი დატვირთვისას) — როცა ბეტა-ბლოკატორები ვერ გამოიყენება ან საკმარისი არ არის; გულის ქრონიკული უკმარისობა შემცირებული განდევნის ფრაქციით (EF ≤35%) — როცა პულსი მოსვენებულ მდგომარეობაში 75 ცემა/წთ-ზე მეტია.
ექიმი დანიშნავს, თუ გულის რიტმი სინუსურია და სტანდარტული თერაპია საკმარისი არ არის ან ამოწურულია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ივაბრადინი შერჩევითად ბლოკავს გულის რიტმის მარეგულირებელ არხს (If არხი), რითაც ანელებს გულისცემას ისე, რომ არტერიულ წნევაზე არ მოქმედებს. ნელი გულისცემა ნიშნავს, რომ გულის კუნთი ნაკლებ ჟანგბადს მოიხმარს და უფრო ეფექტურად მუშაობს.
ჩვენებები: ქრონიკული სტაბილური სტენოკარდია (გულმკერდის ტკივილი დატვირთვისას) — როცა ბეტა-ბლოკატორები ვერ გამოიყენება ან საკმარისი არ არის; გულის ქრონიკული უკმარისობა შემცირებული განდევნის ფრაქციით (EF ≤35%) — როცა პულსი მოსვენებულ მდგომარეობაში 75 ცემა/წთ-ზე მეტია.
ექიმი დანიშნავს, თუ გულის რიტმი სინუსურია და სტანდარტული თერაპია საკმარისი არ არის ან ამოწურულია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: პულსი მოსვენებულ მდგომარეობაში 70 ცემა/წუთზე ნაკლებია; მწვავე ინფარქტის პერიოდშია; მძიმე ჰიპოტენზია (სისხლის წნევა 90/50-ზე ქვემოთ); ავადსინუსის სინდრომი ან III ხარისხის AV ბლოკადა; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობა ან ძუძუთი კვება.
სიფრთხილით: რეტინიტის პიგმენტოზა; თანმხლები QT ინტერვალის გახანგრძლივება; ზომიერი ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა — აუცილებლად უთხარი ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს შეხვდეს): ფოსფენები — თვალწინ მოკლევადიანი სინათლის ელვარება, განსაკუთრებით ბნელიდან ნათელში გადასვლისას. ჩვეულებრივ უვნებელია და მკურნალობის პირველ თვეებში ქრება. ბრადიკარდია (პულსის შენელება), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული ეფექტები: მძიმე ბრადიკარდია (პულსი 50-ზე ქვემოთ) — სისუსტე, გულის წასვლა; წინაგულთა ფიბრილაცია (გულისცემის არითმია). დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ გრძნობ ძლიერ თავბრუსხვევას, გულის გაჩერების შეგრძნებას ან მხედველობის მყარ დარღვევას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე ბრადიკარდია (ძალიან ნელი პულსი), სისუსტე, თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა. რა გააკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები წაიღე თან. საავადმყოფოში ატროპინი ან იზოპრენალინი შეიძლება დასჭირდეს.
14.ურთიერთქმედებები
ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები (კეტოკონაზოლი, კლარითრომიცინი) — ივაბრადინის კონცენტრაციას მკვეთრად ზრდის. ერთდროულად მიღება უკუნაჩვენებია.
ვერაპამილი, დილტიაზემი — ამ კალციუმის ბლოკატორებთან ერთად მიღებისას პულსი შეიძლება ზედმეტად შენელდეს. ერთად არ მიიღო ექიმის თანხმობის გარეშე.
QT ინტერვალის გამახანგრძლივებელი წამლები (ამიოდარონი, სოტალოლი) — არითმიის რისკი იზრდება.
გრეიფრუტის წვენი — ზრდის ივაბრადინის დონეს სისხლში. მოერიდე დიდი რაოდენობით მიღებას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: პულსი მოსვენებულ მდგომარეობაში 70 ცემა/წუთზე ნაკლებია; მწვავე ინფარქტის პერიოდშია; მძიმე ჰიპოტენზია (სისხლის წნევა 90/50-ზე ქვემოთ); ავადსინუსის სინდრომი ან III ხარისხის AV ბლოკადა; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობა ან ძუძუთი კვება.
სიფრთხილით: რეტინიტის პიგმენტოზა; თანმხლები QT ინტერვალის გახანგრძლივება; ზომიერი ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა — აუცილებლად უთხარი ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]