1.სავაჭრო დასახელება
რადიანი B იბუპროფენი გელი 5% 30გრ ტუბი #1 (რადიანი B იბუპროფენი გელი 5% 30გრ ტუბი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 30 g · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 g. მწარმოებელი: თორნტონ და როსი.
5.აღწერა
რადიანი B იბუპროფენი გელი 5% არის გამჭვირვალე, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ჰომოგენური გელი. ის მოთავსებულია ალუმინის ტუბში, რომელიც დალუქულია პლასტმასის თავსახურით. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 30 გრამ გელს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რადიანი B იბუპროფენი გელი 5% შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ადგილობრივად მოქმედებს და ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. გამოიყენება კუნთების, მყესების, ლიგატების და სახსრების ტკივილის შესამსუბუქებლად, რომელიც გამოწვეულია: მწვავე დაზიანებით, მაგალითად: დაჭიმვით, გადაბმით, დაჟეჟილობით, სპორტული ტრავმებით; ლოკალური რბილი ქსოვილების ანთებით, მაგალითად: ტენდინიტის (მყესების ანთება) ან ბურსიტის (სანთლის ანთება) დროს. ATC კლასი: M01AE01 - იბუპროფენი, ადგილობრივი გამოყენებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენის ადგილობრივი გამოყენებისას, მისი სისტემური აბსორბცია კანში შეღწევით ხდება, თუმცა შედარებით დაბალია. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5-10% პერორალურ მიღებასთან შედარებით. განაწილება ძირითადად ხდება დაზიანებულ ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტით, ჰიდროქსილირებული და კარბოქსილირებული მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს მაჩვენებელი შეიძლება ვარიაბელური იყოს.
9.ჩვენებები
რადიანი B იბუპროფენი გელი 5% შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ადგილობრივად მოქმედებს და ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. გამოიყენება კუნთების, მყესების, ლიგატების და სახსრების ტკივილის შესამსუბუქებლად, რომელიც გამოწვეულია: მწვავე დაზიანებით, მაგალითად: დაჭიმვით, გადაბმით, დაჟეჟილობით, სპორტული ტრავმებით; ლოკალური რბილი ქსოვილების ანთებით, მაგალითად: ტენდინიტის (მყესების ანთება) ან ბურსიტის (სანთლის ანთება) დროს. ATC კლასი: M01AE01 - იბუპროფენი, ადგილობრივი გამოყენებისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ რადიანი B იბუპროფენი გელი 5%, თუ გაქვთ ალერგია იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ. არ წაისვათ დაზიანებულ კანზე (ღია ჭრილობები, ეგზემა, ინფიცირებული კანი). მოერიდეთ თვალებთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში: წაისვით დაზიანებულ ადგილზე 3-4-ჯერ დღეში. შეიზილეთ გელი კანში სრულ შეწოვამდე. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: სიფრთხილით გამოიყენება, საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია ხდება ექიმის მიერ. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს კანზე წასმის ადგილას: კანის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი, წვის შეგრძნება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. თუ გამოვლინდა სერიოზული ალერგიული რეაქცია, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ გელის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით გელის გადაყლაპვა, შესაძლოა განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები (გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში). ამ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს. თუ შემთხვევით მოხვდა თვალში, კარგად ჩამობანეთ წყლით.
14.ურთიერთქმედებები
ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ წამლებთან მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება ნაკლებად მოსალოდნელია. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა აასს-ს ან პერორალურ იბუპროფენს, გაითვალისწინეთ, რომ შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს (მაგ. ვარფარინი) ან ლითიუმს, მიმართეთ ექიმს გელის გამოყენებამდე. მოერიდეთ ერთდროულად სხვა ადგილობრივი პრეპარატების გამოყენებას იმავე ზონაზე.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ რადიანი B იბუპროფენი გელი 5%, თუ გაქვთ ალერგია იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ. არ წაისვათ დაზიანებულ კანზე (ღია ჭრილობები, ეგზემა, ინფიცირებული კანი). მოერიდეთ თვალებთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, იბუპროფენის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე (მაგ. ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა) და თირკმელებზე მავნე ზემოქმედება. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში: იბუპროფენის მცირე რაოდენობა გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით და მოკლევადიანი კურსით, რათა თავიდან იქნას აცილებული ბავშვისთვის პოტენციური რისკები.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რადიანი B იბუპროფენი გელი 5%-ის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ექიმის დანიშნულების გარეშე. არსებული მონაცემები ბავშვებში ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ შეზღუდულია. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირების მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ისევე როგორც ზოგად პოპულაციაში, რეკომენდებულია სტანდარტული დოზირება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის, ღვიძლის ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია. ამიტომ, მკურნალობის დაწყებამდე და მის განმავლობაში საჭიროა პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად შეფასება და შესაძლო გვერდითი მოვლენების მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შემოწმება შეიძლება საჭირო გახდეს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
რადიანი B იბუპროფენი გელი 5%-ის ადგილობრივი გამოყენებისას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედება და ძილიანობა ან თავბრუსხვევა ნაკლებად მოსალოდნელია. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის ყურადღებასა და რეაქციის უნარზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, ჩვეულებრივ 6-12 თვე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, გელის შენახვის ვადა შეზღუდულია და უნდა იქნას გამოყენებული მითითებულ ვადაში, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პროდუქტის ხარისხი და უსაფრთხოება.