რაბეპრაზოლი 20მგ

Pariet (რაბეპრაზოლი 20მგ)

რაბეპრაზოლი (Rabeprazole) — ATC: A02BC04

tablets · 20 მგ · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: Rabeprazole (რაბეპრაზოლი) — 20 მგ. მწარმოებელი: Janssen.

რაბეპრაზოლი 20მგ ტაბლეტები (Pariet) არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20მგ რაბეპრაზოლს. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 14 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC A02BC04 ·

რაბეპრაზოლი მიეკუთვნება პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებს (ATC: A02BC04). იგი შეუქცევადად ბლოკავს კუჭის კედლის პარიეტულ უჯრედებში H⁺/K⁺-ატფაზას (პროტონულ ტუმბოს), რითაც მკვეთრად ამცირებს კუჭში მჟავის სეკრეციას. ერთი 20 მგ დოზა 23 საათის განმავლობაში ამცირებს მჟავიანობას 90%-ზე მეტით. ჩვენებები: ეროზიული და არაეროზიული გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD); კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის კეთილთვისებიანი წყლული; არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (NSAID) გამოწვეული კუჭის დაზიანების მკურნალობა; ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი (კუჭის მჟავის ჰიპერპროდუქცია); Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია ორი ანტიბიოტიკის (ჩვეულებრივ კლარითრომიცინი + ამოქსიცილინი) კომბინაციაში. მოქმედება იწყება მიღებიდან 1 საათში, მაქსიმალური ეფექტი — 2-4 საათში.

რაბეპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის პიკური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2-5 საათში (Tmax). საკვები ამცირებს ბიოშეღწევადობას დაახლოებით 30-40%-ით, ამიტომ რეკომენდებულია მიღება ცარიელ კუჭზე. რაბეპრაზოლი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ცირკულირებადი პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 97%-ია. რაბეპრაზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა ეფექტური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი უფრო ხანგრძლივია მჟავას სეკრეციის შეუქცევადი ინჰიბირების გამო. რაბეპრაზოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 90%), ხოლო მცირე ნაწილი — ფეკალიებით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას სიფრთხილეა საჭირო.

რაბეპრაზოლი მიეკუთვნება პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებს (ATC: A02BC04). იგი შეუქცევადად ბლოკავს კუჭის კედლის პარიეტულ უჯრედებში H⁺/K⁺-ატფაზას (პროტონულ ტუმბოს), რითაც მკვეთრად ამცირებს კუჭში მჟავის სეკრეციას. ერთი 20 მგ დოზა 23 საათის განმავლობაში ამცირებს მჟავიანობას 90%-ზე მეტით. ჩვენებები: ეროზიული და არაეროზიული გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD); კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის კეთილთვისებიანი წყლული; არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (NSAID) გამოწვეული კუჭის დაზიანების მკურნალობა; ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი (კუჭის მჟავის ჰიპერპროდუქცია); Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია ორი ანტიბიოტიკის (ჩვეულებრივ კლარითრომიცინი + ამოქსიცილინი) კომბინაციაში. მოქმედება იწყება მიღებიდან 1 საათში, მაქსიმალური ეფექტი — 2-4 საათში.

უკუჩვენებულია რაბეპრაზოლის ან ბენზიმიდაზოლის ჯგუფის ნებისმიერ კომპონენტზე ალერგიის დროს. არ გამოიყენოთ ატაზანავირთან ან ნელფინავირთან (აივ-ის პრეპარატები) ერთად. სიფრთხილე: მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია; ხანგრძლივი მიღებისას (3+ თვე) აკონტროლეთ სისხლში მაგნიუმის დონე; კუჭის წყლულის ნიშნების (წონის კლება, სისხლიანი ღებინება, შავი განავალი) არსებობისას, სიმსივნის გამოსარიცხად, აუცილებლად ჩაიტარეთ გამოკვლევა, რადგან PPI-ების მიღებამ შეიძლება სიმპტომები შენიღბოს. ხანდაზმულებში — იზრდება ძვლის მოტეხილობის რისკი. ტაბლეტი არ დაღეჭოთ და არ დაფქვათ — მას ნაწლავში ხსნადი გარსი აქვს.

მოზრდილები: GERD-ის სიმპტომური მკურნალობა: 20მგ დღეში ერთხელ, დილით, საუზმემდე 30 წუთით ადრე. ეროზიული ან წყლულოვანი GERD: 20მგ დღეში ერთხელ, 4-8 კვირის განმავლობაში. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული: 20მგ დღეში ერთხელ, 4-8 კვირის განმავლობაში. NSAID-ით გამოწვეული წყლულების პრევენცია: 20მგ დღეში ერთხელ. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: საწყისი დოზა 60მგ დღეში ერთხელ, საჭიროებისამებრ დოზის გაზრდით. H. pylori ერადიკაცია: 20მგ დღეში ორჯერ 7 დღის განმავლობაში, კომბინაციაში ანტიბიოტიკებთან. თირკმლის უკმარისობა: კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობა: მძიმე ფორმისას სიფრთხილეა საჭირო, ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია. მიღების ხერხი: ტაბლეტი გადაყლაპეთ მთლიანად, დაღეჭვის ან დაფქვის გარეშე, ჭიქა წყალთან ერთად, სასურველია დილით, საუზმემდე 30 წუთით ადრე.

ხშირი (>5% პაციენტებში): თავის ტკივილი, დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, შებერილობა ან მეტეორიზმი, ყელის ტკივილი, გრიპის მსგავსი სიმპტომები. ნაკლებად ხშირი (1-5%): ყაბზობა, თავბრუსხვევა, გამონაყარი, ძილის დარღვევა, პირის სიმშრალე. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): Clostridium difficile-ით გამოწვეული მძიმე დიარეა (განსაკუთრებით ხანგრძლივი მიღებისას); ჰიპომაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის დეფიციტი) — იწვევს კრუნჩხვებს, გულის რითმის დარღვევას; ძვლის მოტეხილობის რისკის ზრდა ხანგრძლივი (1 წელზე მეტი) მიღებისას, განსაკუთრებით ბარძაყის ძვლის; B12 ვიტამინის დეფიციტი ხანგრძლივი მიღებისას; მწვავე ინტერსტიციული ნეფრიტი (თირკმლის ანთება) — იშვიათად. სიმპტომების გამოვლენისას მიმართეთ ექიმს.

რაბეპრაზოლის დოზის გადაჭარბებისას აღწერილია: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. მოქმედება: თუ დიდი რაოდენობით ტაბლეტი მიიღეთ — დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. მკურნალობა სიმპტომურია. რაბეპრაზოლი ჰემოდიალიზით ცუდად გამოიყოფა.

1. კლოპიდოგრელი (Plavix): რაბეპრაზოლი ნაკლებად აინჰიბირებს CYP2C19-ს, ვიდრე ომეპრაზოლი, თუმცა ერთდროულად მიღებისას საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. 2. მეთოტრექსატი: PPI-ები ზრდიან მეთოტრექსატის კონცენტრაციას სისხლში — მაღალი დოზით მეთოტრექსატის კურსისას შეიძლება დროებით შეწყდეს. 3. ატაზანავირი/ნელფინავირი (აივ-ის პრეპარატები): რაბეპრაზოლი მკვეთრად ამცირებს მათ შეწოვას — ერთად მიღება უკუჩვენებულია. 4. კეტოკონაზოლი/იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო): მჟავიანობის დაქვეითება ამცირებს მათ შეწოვას. 5. ვარფარინი: იშვიათად აღინიშნება INR-ის მატება — ერთდროულად მიღებისას აკონტროლეთ შედედების მაჩვენებლები.

უკუჩვენებულია რაბეპრაზოლის ან ბენზიმიდაზოლის ჯგუფის ნებისმიერ კომპონენტზე ალერგიის დროს. არ გამოიყენოთ ატაზანავირთან ან ნელფინავირთან (აივ-ის პრეპარატები) ერთად. სიფრთხილე: მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია; ხანგრძლივი მიღებისას (3+ თვე) აკონტროლეთ სისხლში მაგნიუმის დონე; კუჭის წყლულის ნიშნების (წონის კლება, სისხლიანი ღებინება, შავი განავალი) არსებობისას, სიმსივნის გამოსარიცხად, აუცილებლად ჩაიტარეთ გამოკვლევა, რადგან PPI-ების მიღებამ შეიძლება სიმპტომები შენიღბოს. ხანდაზმულებში — იზრდება ძვლის მოტეხილობის რისკი. ტაბლეტი არ დაღეჭოთ და არ დაფქვათ — მას ნაწლავში ხსნადი გარსი აქვს.

ორსულობა: FDA კატეგორია — B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. თუმცა, ადამიანებში რაბეპრაზოლის გამოყენების უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. რეკომენდებულია, რომ რაბეპრაზოლი გამოიყენონ ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა რაბეპრაზოლი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება მიიღება მხოლოდ ექიმის მიერ.

რაბეპრაზოლის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, გარდა H. pylori-ს ერადიკაციის შემთხვევებისა, სადაც დოზა და მკურნალობის სქემა უნდა განისაზღვროს სპეციალისტის მიერ. 12-17 წლის მოზარდებში GERD-ის მკურნალობისას დოზა შეადგენს 20მგ დღეში ერთხელ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია გამოყენებულ იქნას სპეციალური პედიატრიული ფორმულაციები ან დოზები, თუმცა ამ ასაკობრივ ჯგუფში მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში რაბეპრაზოლის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები იშვიათია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობისას (1 წელზე მეტი), იზრდება ძვლის მოტეხილობის რისკი (განსაკუთრებით ბარძაყის, მაჯის, ხერხემლის). რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და კალციუმის/ვიტამინი D-ს ადეკვატური მიღება. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

რაბეპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაბინდვა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ გაუმჯობესდება.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, ჩვეულებრივ 24 თვე.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 24 თვეს. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ განსხვავდება მთლიანი შენახვის ვადისგან, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის მითითებების შესაბამისად.