რაბელოკი ტაბლეტი 20მგ #10

რაბელოკი ტაბლეტი 20მგ #10 (რაბელოკი ტაბლეტი 20მგ #10)

() — ATC:

tablets · 20 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: კადილა.

რაბელოკი 20მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, დაფარული გარსით. გარსის ფერი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20მგ რაბეპრაზოლს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC ·

რაბელოკი 20მგ ტაბლეტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას რაბეპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის სიმპტომებს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.

გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD), მათ შორის ეროზიული ეზოფაგიტის მკურნალობა და შენარჩუნება.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლულოვანი დაავადება.
• Helicobacter pylori-ის ელიმინაცია კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა ჰიპერსეკრეტორული მდგომარეობები.

რაბეპრაზოლი მოქმედებს კუჭის პარიეტულ უჯრედებზე, ბლოკავს წყალბად-კალიუმის ატფ-აზას (H+/K+-ATPase), რომელიც არის მარილმჟავას სეკრეციის პროცესის საბოლოო მექანიზმი.

რაბეპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 2-5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 52%-ს, რომელიც არ იცვლება საკვების მიღებისას. რაბეპრაზოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. რაბეპრაზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 90%), ნაწილი კი განავლით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე.

რაბელოკი 20მგ ტაბლეტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას რაბეპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის სიმპტომებს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.

გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD), მათ შორის ეროზიული ეზოფაგიტის მკურნალობა და შენარჩუნება.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლულოვანი დაავადება.
• Helicobacter pylori-ის ელიმინაცია კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა ჰიპერსეკრეტორული მდგომარეობები.

რაბეპრაზოლი მოქმედებს კუჭის პარიეტულ უჯრედებზე, ბლოკავს წყალბად-კალიუმის ატფ-აზას (H+/K+-ATPase), რომელიც არის მარილმჟავას სეკრეციის პროცესის საბოლოო მექანიზმი.

❌ არ მიიღოთ რაბელოკი, თუ:

• გაქვთ ალერგია რაბეპრაზოლზე, ბენზიმიდაზოლის წარმოებულებზე ან რომელიმე სხვა კომპონენტზე.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
• ძუძუთი კვებავთ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ ან გქონიათ ოსტეოპოროზი (ძვლების სიმკვრივის დაქვეითება).
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე.
• გაქვთ დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში (ჰიპომაგნიემია).
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტივირუსულებს (მაგ. ატაზანავირი, ნელფინავირი) ან კეტოკონაზოლს, იტრაკონაზოლს.

მოზრდილები: სტანდარტული დოზა GERD-ის სამკურნალოდ და შენარჩუნებისთვის, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულებისთვის არის 20მგ დღეში ერთხელ, დილით, საუზმემდე. Helicobacter pylori-ის ელიმინაციისთვის გამოიყენება კომბინირებული თერაპიის სახით, 20მგ დღეში ორჯერ 7 დღის განმავლობაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს საწყისი დოზა არის 60მგ დღეში ერთხელ, საჭიროების შემთხვევაში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >25 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A, B) რეკომენდებულია სიფრთხილე და მონიტორინგი, თუმცა სპეციფიკური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, მთლიანად გადაყლაპული, წყალთან ერთად, სასურველია დილით, საუზმემდე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 ადამიანს):

• თავის ტკივილი
• დიარეა
• გულისრევა
• მუცლის ტკივილი
• შებერილობა
• ყაბზობა
• პირის სიმშრალე
• ღებინება
• შარდვის გახშირება
• ფარინგიტი
• გრიპის მსგავსი სიმპტომები
• თავბრუსხვევა
• ხველა

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებლივი კონსულტაცია:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• თირკმლის პრობლემები (თირკმლის ანთება - ინტერსტიციული ნეფრიტი).
• ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი).
• Clostridium difficile-ასოცირებული დიარეა.
• ძვლების მოტეხილობების მომატებული რისკი (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას).

რაბეპრაზოლის ჭარბი დოზის სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის მძიმე. შესაძლოა აღინიშნებოდეს ძილიანობა, აგზნებულობა, გულისცემის გახშირება. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

რაბელოკი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა პრეპარატებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია:

• მეტოტრექსატი: რაბეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე სისხლში, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას. ერთობლივი მიღება მოითხოვს ექიმის კონსულტაციას.
• დიგოქსინი: რაბეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის შეწოვა, რითაც იზრდება მისი ტოქსიკურობის რისკი. საჭიროა მონიტორინგი.
• ანტივირუსული პრეპარატები (მაგ. ატაზანავირი, ნელფინავირი): რაბეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს ამ პრეპარატების ეფექტურობა კუჭის pH-ის ცვლილების გამო. არ არის რეკომენდებული ერთობლივი მიღება.
• კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი: რაბეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა და ეფექტურობა. ერთად მიღებამდე კონსულტაცია ექიმთან.

❌ არ მიიღოთ რაბელოკი, თუ:

• გაქვთ ალერგია რაბეპრაზოლზე, ბენზიმიდაზოლის წარმოებულებზე ან რომელიმე სხვა კომპონენტზე.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
• ძუძუთი კვებავთ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ ან გქონიათ ოსტეოპოროზი (ძვლების სიმკვრივის დაქვეითება).
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე.
• გაქვთ დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში (ჰიპომაგნიემია).
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტივირუსულებს (მაგ. ატაზანავირი, ნელფინავირი) ან კეტოკონაზოლს, იტრაკონაზოლს.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. რაბეპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატი მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს აღემატება. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა რაბეპრაზოლი დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბავშვებში რაბეპრაზოლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს მკურნალობის აუცილებლობას და სარგებელს, ხოლო ალტერნატიული, უსაფრთხო მკურნალობის ვარიანტები არ არსებობს. დოზირება და გამოყენების ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო სპეციალური დოზის კორექცია, რადგან რაბეპრაზოლის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება ასაკთან ერთად. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც მეტაბოლიზდება ან გამოიყოფა იმავე გზებით.

რაბეპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამატებით არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის შენახვას დალუქულ მდგომარეობაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, ამიტომ რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება რაც შეიძლება მალე შეფუთვის გახსნის შემდეგ.