ქვეტიაპინი 100მგ

Quetiapine (ქვეტიაპინი 100მგ)

Quetiapine (Quetiapine) — ATC: N05AH04

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Quetiapine (Quetiapine) — .

კვეტიაპინი 100მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული ფირის გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100მგ კვეტიაპინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 3 ან 6 ბლისტერი.

ATC N05AH04 ·

კვეტიაპინი (Quetiapine) არის ატიპიური ანტიფსიქოზური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ფსიქიკური აშლილობების სამკურნალოდ. ის გავლენას ახდენს ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, როგორიცაა დოფამინი და სეროტონინი, აქტივობაზე. ძირითადი ჩვენებებია: შიზოფრენია, ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური და დეპრესიული ეპიზოდები, და როგორც დამატებითი თერაპია მწვავე დეპრესიის დროს, როდესაც ანტიდეპრესანტები არაეფექტური აღმოჩნდა. პრეპარატი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბიპოლარული აშლილობის შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის.

კვეტიაპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1.5-2 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 80%-ია, საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას. კვეტიაპინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 83%-ით. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, წარმოქმნის არააქტიურ მეტაბოლიტებს, ძირითადად კვეტიაპინ-N-ოქსიდს და სულფონს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6 საათს, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 73% შარდით, ძირითადად მეტაბოლიტების სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით (დაახლოებით 21%).

კვეტიაპინი (Quetiapine) არის ატიპიური ანტიფსიქოზური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ფსიქიკური აშლილობების სამკურნალოდ. ის გავლენას ახდენს ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, როგორიცაა დოფამინი და სეროტონინი, აქტივობაზე. ძირითადი ჩვენებებია: შიზოფრენია, ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური და დეპრესიული ეპიზოდები, და როგორც დამატებითი თერაპია მწვავე დეპრესიის დროს, როდესაც ანტიდეპრესანტები არაეფექტური აღმოჩნდა. პრეპარატი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბიპოლარული აშლილობის შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის.

არ მიიღოთ კვეტიაპინი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით უნდა მიიღოთ, თუ გაწუხებთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გულის პრობლემები (მაგ. არითმია), დაბალი არტერიული წნევა, დიაბეტი ან ამაღლებული სისხლში შაქრის დონე, ან თუ გაქვთ გლაუკომა. პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს ძილიანობა, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციის მქონე პირებში, გაზრდილია ინსულტის და სიკვდილობის რისკი. მკურნალობისას შესაძლოა აღინიშნოს სისხლში შაქრისა და ლიპიდების დონის ცვლილება, ამიტომ საჭიროა რეგულარული მონიტორინგი.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 25-50მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. დოზა თანდათან იზრდება ყოველ 2-3 დღეში, ეფექტურობისა და ამტანობის მიხედვით. შიზოფრენიისას შემანარჩუნებელი დოზაა 300-450მგ დღეში, მაქსიმალური 800მგ. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიოდებისას - 100-200მგ დღეში, მაქსიმალური 800მგ. ბიპოლარული დეპრესიისას - 300მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) საწყისი დოზა 25მგ, კორექცია საჭიროა სიფრთხილით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) საწყისი დოზა 25მგ, კორექცია საჭიროა სიფრთხილით. მიღება ხდება დღეში ერთხელ, ძილის წინ, კვების მიუხედავად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ყაბზობა, წონის მატება, თავის ტკივილი, არტერიული წნევის დაქვეითება (განსაკუთრებით წამოდგომისას - ორთოსტატული ჰიპოტენზია) და გულისცემის გახშირება. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: სისხლში შაქრის დონის მომატება (ჰიპერგლიკემია), რაც დიაბეტის განვითარების ან გაუარესების რისკს ზრდის; სისხლში ლიპიდების დონის ცვლილება; კუნთების რიგიდობა და კანკალი (ექსტრაპირამიდული სიმპტომები); გვიან დისკინეზია (პირის, ენის, ყბის უნებლიე მოძრაობები); ნეიროლეფსიური მალიგნიზებული სინდრომი (მაღალი სიცხე, კუნთების რიგიდობა, გონების არევა).

კვეტიაპინის ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ძილიანობას, სედაციას, ტაქიკარდიას (გულისცემის გახშირება), არტერიული წნევის დაქვეითებას და კომას. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას (112) ან უახლოეს გადაუდებელი დახმარების ცენტრს. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

კვეტიაპინი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა პრეპარატებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან: ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი) ზრდიან კვეტიაპინის კონცენტრაციას სისხლში; CYP3A4 ინდუქტორები (მაგ. კარბამაზეპინი, ფენიტოინი) ამცირებენ მის ეფექტურობას; ცნს-ის დეპრესანტები (ალკოჰოლი, ბენზოდიაზეპინები) აძლიერებენ დამამშვიდებელ ეფექტს; ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევები) აძლიერებენ ჰიპოტენზიურ ეფექტს; პრეპარატები, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (ზოგიერთი ანტიარითმული, ანტიფსიქოზური, ანტიბიოტიკი) ზრდიან გულის არითმიის რისკს.

არ მიიღოთ კვეტიაპინი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით უნდა მიიღოთ, თუ გაწუხებთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გულის პრობლემები (მაგ. არითმია), დაბალი არტერიული წნევა, დიაბეტი ან ამაღლებული სისხლში შაქრის დონე, ან თუ გაქვთ გლაუკომა. პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს ძილიანობა, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციის მქონე პირებში, გაზრდილია ინსულტის და სიკვდილობის რისკი. მკურნალობისას შესაძლოა აღინიშნოს სისხლში შაქრისა და ლიპიდების დონის ცვლილება, ამიტომ საჭიროა რეგულარული მონიტორინგი.

FDA კატეგორია C. კვეტიაპინის გამოყენება ორსულობისას დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის ბოლოს მიღებისას ახალშობილებში შეიძლება განვითარდეს მოხსნის სიმპტომები (მაგ. ექსტრაპირამიდული დარღვევები, სუნთქვის პრობლემები). ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან კვეტიაპინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. მეძუძურმა დედებმა უნდა შეწყვიტონ ძუძუთი კვება კვეტიაპინით მკურნალობისას. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

კვეტიაპინის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას მოზარდებში (10-17 წელი) შიზოფრენიისა და ბიპოლარული აშლილობის სამკურნალოდ, თუმცა განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციის მქონე პირებში, კვეტიაპინის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სიკვდილობის რისკი. საწყისი დოზა უნდა იყოს უფრო დაბალი (25მგ) და დოზის ზრდა უნდა მოხდეს თანდათანობით, განსაკუთრებული სიფრთხილით. აუცილებელია არტერიული წნევის, განსაკუთრებით ორთოსტატული ჰიპოტენზიის, მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

კვეტიაპინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ კვეტიაპინს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია, სანამ არ გაარკვევენ პრეპარატის ზეგავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება რაც შეიძლება მალე.