1.სავაჭრო დასახელება
Xylometazoline (ქსილომეტაზოლინი ცხვირის წვეთი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Xylometazoline (Xylometazoline) — ATC: R01AA07
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Xylometazoline (Xylometazoline) — .
5.აღწერა
ქსილომეტაზოლინი 1 მგ/მლ ცხვირის სპრეი არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი. მოთავსებულია პოლიეთილენის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია დისპენსერით. თითოეული დაწკაპუნება გამოყოფს დაახლოებით 0.1 მლ ხსნარს, რომელიც შეიცავს 0.1 მგ ქსილომეტაზოლინს. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს ერთ ან მეტ ფლაკონს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქსილომეტაზოლინი არის დეკონგესტანტი, რომელიც მოქმედებს ცხვირის სისხლძარღვებზე. ის ავიწროვებს სისხლძარღვებს ცხვირის ლორწოვან გარსში, რითაც ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს სუნთქვას. ძირითადად გამოიყენება მწვავე რინიტის (გაციების), ალერგიული რინიტის, სინუსიტის ან შუა ყურის ანთების დროს ცხვირის შეგუბების შესამსუბუქებლად. ATC კლასი: R01AA07 — ადგილობრივი დეკონგესტანტები და ცხვირის პრეპარატები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინი ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემურად მცირედ შეიწოვება. აბსორბცია დამოკიდებულია გამოყენების სიხშირეზე, დოზაზე და ცხვირის ლორწოვანი გარსის მდგომარეობაზე. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ არის კარგად შესწავლილი, თუმცა ითვლება, რომ ის განიცდის მეტაბოლიზმს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში ის მერყეობს 2-5 საათს. მონაცემები CYP ინჰიბირებაზე ან ინდუქციაზე არ არის ხელმისაწვდომი.
9.ჩვენებები
ქსილომეტაზოლინი არის დეკონგესტანტი, რომელიც მოქმედებს ცხვირის სისხლძარღვებზე. ის ავიწროვებს სისხლძარღვებს ცხვირის ლორწოვან გარსში, რითაც ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს სუნთქვას. ძირითადად გამოიყენება მწვავე რინიტის (გაციების), ალერგიული რინიტის, სინუსიტის ან შუა ყურის ანთების დროს ცხვირის შეგუბების შესამსუბუქებლად. ATC კლასი: R01AA07 — ადგილობრივი დეკონგესტანტები და ცხვირის პრეპარატები.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ქსილომეტაზოლინი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, მწვავე გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები (მაღალი წნევა, ათეროსკლეროზი), ტაქიკარდია, გლაუკომა, ჰიპერთირეოზი, შაქრიანი დიაბეტი, პროსტატის გადიდება, ასევე თუ ხართ ქირურგიული ოპერაციის შემდეგ (განსაკუთრებით თავის ან ცხვირის მიდამოში). არ გამოიყენოთ ერთდროულად MAO ინჰიბიტორებთან ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში (სპეციფიკური დოზირების ფორმები არსებობს 1 წლიდან).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 10 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 შესხურება თითოეულ ნესტოში არაუმეტეს 3-ჯერ დღეში. 5-10 წლამდე ბავშვები: 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში არაუმეტეს 2-3-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 5-7 დღეს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: მოხსენით დამცავი თავსახური, დააჭირეთ დისპენსერს 2-3-ჯერ ჰაერში, რათა მოხდეს ხსნარის თანაბარი განაწილება. შემდეგ ჩაისუნთქეთ პრეპარატი ნესტოში.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: წვის შეგრძნება ცხვირში, ცემინება, ცხვირის ლორწოვანი გარსის სიმშრალე. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისცემის აჩქარება, არტერიული წნევის მომატება, უძილობა, გულისრევა, მხედველობის დარღვევა. ხანგრძლივი ან გადაჭარბებული გამოყენებისას შესაძლებელია განვითარდეს „მედიკამენტოზური რინიტი“ — მდგომარეობა, როდესაც ცხვირის შეგუბება უარესდება წამლის მოხსნის შემდეგ, რაც იწვევს წამალზე დამოკიდებულებას.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით გამოყენებისას ან შემთხვევით გადაყლაპვისას შესაძლებელია ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა (განსაკუთრებით ბავშვებში), რაც გამოიხატება ძილიანობით, გულისცემის შენელებით, არტერიული წნევის დაქვეითებით, სუნთქვის გაძნელებით. მოზრდილებში შეიძლება აღინიშნოს აღგზნებულობა, უძილობა, თავის ტკივილი, გულისცემის აჩქარება. გადაუდებელ შემთხვევაში დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარებას ან მოიწამლეთა ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
ქსილომეტაზოლინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ერთდროულად მონოამინოქსიდაზას (MAO) ინჰიბიტორებთან (მაგ. სელეგილინი, ფენელზინი) ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი მატება. თუ იყენებთ სხვა ცხვირის წვეთებს ან სპრეებს, მიიღეთ ექიმის ან ფარმაცევტის რჩევა ურთიერთქმედების თავიდან ასაცილებლად.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ქსილომეტაზოლინი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, მწვავე გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები (მაღალი წნევა, ათეროსკლეროზი), ტაქიკარდია, გლაუკომა, ჰიპერთირეოზი, შაქრიანი დიაბეტი, პროსტატის გადიდება, ასევე თუ ხართ ქირურგიული ოპერაციის შემდეგ (განსაკუთრებით თავის ან ცხვირის მიდამოში). არ გამოიყენოთ ერთდროულად MAO ინჰიბიტორებთან ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში (სპეციფიკური დოზირების ფორმები არსებობს 1 წლიდან).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — მონაცემები არ არის საკმარისი. ქსილომეტაზოლინის სისტემური აბსორბციის პოტენციალის გამო, ორსულობის დროს მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ქსილომეტაზოლინი დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ გამოიყენება 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 5-10 წლამდე ბავშვებში გამოიყენება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზით: 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში არაუმეტეს 2-3-ჯერ დღეში. 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირებით. სპეციფიკური პედიატრიული ფორმულაციები შეიძლება ხელმისაწვდომი იყოს სხვადასხვა დოზირებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან გამოყენების სიხშირის შეზღუდვა. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების პოტენციალი. რეკომენდებულია ფუნქციური მდგომარეობის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ქსილომეტაზოლინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია ადგილობრივი გამოყენებისას. თუ აღინიშნება ასეთი სიმპტომები, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში.