ქსილომეტაზოლინი /ოქროს ვარსკვლავი/ წვეთები ცხვირის 0.1% 10მლ #1

ქსილომეტაზოლინი /ოქროს ვარსკვლავი/ წვეთები ცხვირის 0.1% 10მლ #1 (ქსილომეტაზოლინი /ოქროს ვარსკვლავი/ წვეთები ცხვირის 0.1% 10მლ #1)

() — ATC:

· 10 ml · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 ml. მწარმოებელი: დანაფა.

პრეპარატი არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი. სუნი სუსტი, დამახასიათებელი. შეფუთულია 10 მლ-იან მინის ან პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი თავსახური. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ქსილომეტაზოლინი ალფა-ადრენომიმეტიკების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: R01AA07). ავიწროვებს ცხვირის ლორწოვანის სისხლძარღვებს — ამცირებს შეშუპებას და ათავისუფლებს ჰაერის გზებს. ეფექტი 5-10 წუთში იწყება და 6-8 საათს გრძელდება.

ჩვენებები: მწვავე რინიტი (სურდო) გაციებისა და გრიპის ფონზე, ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება, სეზონური ალერგია), სინუსიტი (ცხვირის წიაღების ანთება), ოტიტის დამხმარე მკურნალობა — ევსტაქის მილის გასახსნელად, ასევე ცხვირის ენდოსკოპიის ან ოპერაციის წინ შეშუპების მოსახსნელად. 0.1%-იანი კონცენტრაცია განკუთვნილია მხოლოდ მოზრდილებისა და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის.

ქსილომეტაზოლინის სისტემური აბსორბცია ცხვირიდან მინიმალურია. თუმცა, გახანგრძლივებული ან ჭარბი გამოყენებისას შესაძლებელია მცირე რაოდენობით შეწოვა. მეტაბოლიზმის შესახებ დეტალური მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი, თუმცა ითვლება, რომ ის განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში. ექსკრეციის გზები და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის დადგენილი სისტემური აბსორბციის მინიმალური დონის გამო. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო მინიმალური სისტემური აბსორბციის გამო.

ქსილომეტაზოლინი ალფა-ადრენომიმეტიკების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: R01AA07). ავიწროვებს ცხვირის ლორწოვანის სისხლძარღვებს — ამცირებს შეშუპებას და ათავისუფლებს ჰაერის გზებს. ეფექტი 5-10 წუთში იწყება და 6-8 საათს გრძელდება.

ჩვენებები: მწვავე რინიტი (სურდო) გაციებისა და გრიპის ფონზე, ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება, სეზონური ალერგია), სინუსიტი (ცხვირის წიაღების ანთება), ოტიტის დამხმარე მკურნალობა — ევსტაქის მილის გასახსნელად, ასევე ცხვირის ენდოსკოპიის ან ოპერაციის წინ შეშუპების მოსახსნელად. 0.1%-იანი კონცენტრაცია განკუთვნილია მხოლოდ მოზრდილებისა და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის.

არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ქსილომეტაზოლინის ან შემადგენლობის სხვა კომპონენტის მიმართ ალერგია; გაქვთ ატროფიული რინიტი (მშრალი რინიტი); ჩაგიტარდათ ტრანსსფენოიდალური ჰიპოფიზექტომია; გაქვთ დახურულკუთხოვანი გლაუკომა.

სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ): მაღალი არტერიული წნევა, გულის იშემიური დაავადება, ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია), შაქრიანი დიაბეტი, პროსტატის ჰიპერპლაზია, ფეოქრომოციტომა. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებს 0.1% კონცენტრაცია არ ენიშნებათ — გამოიყენეთ 0.05%.

მოზრდილები და 6 წელზე ზემოთ ბავშვები: 1-2 წვეთი თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის რეკომენდაციის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული სისტემური აბსორბციის მინიმალური დონის მიუხედავად, რადგან მონაცემები შეზღუდულია. მიღების წესი: ჩაიწვეთეთ ცხვირის თითოეულ ნესტოში, თავი ოდნავ უკან გადახრილი. გამოყენების შემდეგ დახურეთ ფლაკონი.

ხშირი (>1/10): ცხვირის სიმშრალე, წვა ან ჩხვლეტა ჩაწვეთებისას, ცემინება. ეს რეაქციები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.

ნაკლებად ხშირი: თავის ტკივილი, გულისრევა, ადგილობრივი გაღიზიანება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებას საჭიროებს): ცხვირიდან სისხლდენა, გულისცემის აჩქარება ან ტკივილი გულის არეში, არტერიული წნევის მომატება, ძილის დარღვევა. 7 დღეზე მეტი გამოყენებისას — მედიკამენტოზური რინიტი (ლორწოვანი „ეჩვევა" წამალს, გაჭედილობა ბრუნდება და უარესდება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გულისცემა ძლიერ აჩქარდა ან ცხვირიდან სისხლდენა არ წყდება.

სიმპტომები: თავბრუსხვევა, ოფლიანობა, სხეულის ტემპერატურის დაქვეითება, თავის ტკივილი, ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება), წნევის მკვეთრი მომატება ან დაქვეითება, სუნთქვის დარღვევა. ბავშვებში შესაძლოა ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა და კომა. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე, წაიღეთ შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.

MAO ინჰიბიტორები (მაგ., მოკლობემიდი, ტრანილციპრომინი) — ქსილომეტაზოლინთან ერთად წნევის მკვეთრი მომატების (ჰიპერტენზიული კრიზის) რისკი. მიღებიდან 14 დღის განმავლობაში არ გამოიყენოთ.

ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (მაგ., ამიტრიპტილინი) — აძლიერებს სისხლძარღვების შემავიწროვებელ ეფექტს, შესაძლოა წნევა გაიზარდოს.

ბეტა-ბლოკატორები (მაგ., პროპრანოლოლი) — ურთიერთქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს ბრადიკარდია ან წნევის რყევები. აცნობეთ ექიმს ყველა მიღებული მედიკამენტის შესახებ.

სხვა ცხვირის შემაკუმშავი წვეთები — ერთდროულად არ გამოიყენოთ, ეფექტი არ ძლიერდება, მხოლოდ გვერდითი ეფექტები იზრდება.

არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ქსილომეტაზოლინის ან შემადგენლობის სხვა კომპონენტის მიმართ ალერგია; გაქვთ ატროფიული რინიტი (მშრალი რინიტი); ჩაგიტარდათ ტრანსსფენოიდალური ჰიპოფიზექტომია; გაქვთ დახურულკუთხოვანი გლაუკომა.

სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ): მაღალი არტერიული წნევა, გულის იშემიური დაავადება, ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია), შაქრიანი დიაბეტი, პროსტატის ჰიპერპლაზია, ფეოქრომოციტომა. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებს 0.1% კონცენტრაცია არ ენიშნებათ — გამოიყენეთ 0.05%.

ორსულობის დროს ქსილომეტაზოლინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან სისტემურმა აბსორბციამ, თუმცა მინიმალურმა, შეიძლება გამოიწვიოს საშვილოსნოს სისხლძარღვების შევიწროვება და ნაყოფის სისხლის მიწოდების შემცირება. FDA კატეგორია: C (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, ან ასეთი კვლევები არ ჩატარებულა, ან არ არსებობს ადამიანებზე კვლევები). ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი გადასვლის შესახებ დედის რძეში მონაცემები არ არსებობს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების საკითხი უნდა გადაწყდეს მკაცრად ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.

0.1% კონცენტრაციის პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ 6 წელზე ზემოთ ასაკის ბავშვებისთვის. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია. მცირეწლოვან ბავშვებში, განსაკუთრებით 2 წლამდე, შეიძლება განვითარდეს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა (სედაცია, აპნოე, კომა) დოზის გადაჭარბების ან შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში. ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის რეკომენდებულია 0.05% კონცენტრაციის პრეპარატი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ქსილომეტაზოლინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ აღენიშნებათ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები (მაგ., არტერიული ჰიპერტენზია, გულის იშემიური დაავადება), შაქრიანი დიაბეტი ან ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევები. შესაძლო სისტემური ეფექტების გამო, რეკომენდებულია მინიმალური ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მკაცრი დაცვა. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი უნდა იქნას გათვალისწინებული.

პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან გახანგრძლივებული გამოყენებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო მოქმედებებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცულ უნდა იქნას სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატის ვარგისიანობა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2 წელს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მითითებულ ვადაში (იხ. შენახვა).