1.სავაჭრო დასახელება
Xylometazoline (ქსილომეტაზოლინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Xylometazoline (Xylometazoline) — ATC: R01AA07
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Xylometazoline (Xylometazoline) — .
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოდგენილია გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარის სახით, რომელიც მოთავსებულია პლასტმასის ფლაკონში სპრეის თავით. ფლაკონი შეფუთულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული დაწკაპუნება გამოყოფს ზუსტად განსაზღვრულ დოზას. პრეპარატის მოცულობა დამოკიდებულია შეფუთვაზე, ჩვეულებრივ 10 მლ.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქსილომეტაზოლინი (0.1% სპრეი) არის ადგილობრივი ვაზოკონსტრიქტორი, რომელიც გამოიყენება ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპების შესამცირებლად. ის მოქმედებს ალფა-ადრენერგულ რეცეპტორებზე, იწვევს სისხლძარღვების შევიწროვებას, ამცირებს სისხლის ნაკადს, შეშუპებას და ლორწოს გამოყოფას. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: მწვავე რინიტი (გაციება), ალერგიული რინიტი, სინუსიტი (ზედა სასუნთქი გზების ანთება), ევსტაქის მილის ანთება. ATC კლასი: R01AA07 - ადგილობრივი დეკონგესტანტები და ანტიალერგიული საშუალებები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინი ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად ცხვირის ლორწოვან გარსზე. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა შესაძლებელია. განაწილების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. მეტაბოლიზმი ღვიძლში ხდება, თუმცა კონკრეტული CYP ფერმენტების მონაწილეობა და მეტაბოლიტების შესახებ ინფორმაცია არასაკმარისია. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა ზუსტი მონაცემები ელიმინაციის ნახევრადდაშლის პერიოდზე (T½) და ბიოშეღწევადობაზე არ არის დეტალურად აღწერილი. პრეპარატის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ადგილობრივი ეფექტები, რამაც შესაძლოა იმოქმედოს ლორწოვანი გარსის ფუნქციაზე.
9.ჩვენებები
ქსილომეტაზოლინი (0.1% სპრეი) არის ადგილობრივი ვაზოკონსტრიქტორი, რომელიც გამოიყენება ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპების შესამცირებლად. ის მოქმედებს ალფა-ადრენერგულ რეცეპტორებზე, იწვევს სისხლძარღვების შევიწროვებას, ამცირებს სისხლის ნაკადს, შეშუპებას და ლორწოს გამოყოფას. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: მწვავე რინიტი (გაციება), ალერგიული რინიტი, სინუსიტი (ზედა სასუნთქი გზების ანთება), ევსტაქის მილის ანთება. ATC კლასი: R01AA07 - ადგილობრივი დეკონგესტანტები და ანტიალერგიული საშუალებები.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ შემდეგ შემთხვევებში: მომატებული მგრძნობელობა ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი); ბავშვები 12 წლამდე (0.1% კონცენტრაციისთვის). სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში გლაუკომით, არტერიული ჰიპერტენზიით, გულის იშემიური დაავადებით, ჰიპერთირეოზით, შაქრიანი დიაბეტით. არ გამოიყენოთ ერთდროულად MAO ინჰიბიტორებთან ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 1-2 შესხურება თითოეულ ნესტოში არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 5-7 დღეს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების გამო, თუმცა სიფრთხილე რეკომენდებულია. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ცხვირის ღრუში შესასხურებლად. მიღების წინ რეკომენდებულია ცხვირის გაწმენდა.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: წვის ან სიმშრალის შეგრძნება ცხვირში, ცხვირიდან სისხლდენა, ცემინება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: გულისრევა, თავის ტკივილი, პირღებინება, არტერიული წნევის მატება, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება). ხანგრძლივი ან გადაჭარბებული გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს წამლისმიერი რინიტი (ცხვირის ქრონიკული შეშუპება) და ლორწოვანი გარსის ატროფია (დაზიანება).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ცხვირის ლორწოვანი გარსის ძლიერი გაღიზიანება, დისკომფორტი, გულისრევა, თავის ტკივილი, არტერიული წნევის მატება და გულისცემის გახშირება. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ცნს-ის დათრგუნვა. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის რეკომენდებული ერთდროული გამოყენება მონოამინოქსიდაზას (MAO) ინჰიბიტორებთან ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი მატება. ასევე, სიფრთხილეა საჭირო სხვა ვაზოკონსტრიქტორული საშუალებების მიღებისას.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ შემდეგ შემთხვევებში: მომატებული მგრძნობელობა ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი); ბავშვები 12 წლამდე (0.1% კონცენტრაციისთვის). სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში გლაუკომით, არტერიული ჰიპერტენზიით, გულის იშემიური დაავადებით, ჰიპერთირეოზით, შაქრიანი დიაბეტით. არ გამოიყენოთ ერთდროულად MAO ინჰიბიტორებთან ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის სისტემური აბსორბციის პოტენციური რისკის გამო, რომელიც შეიძლება გავლენას იქონიოს ნაყოფის სისხლძარღვებზე. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები დედის რძეში პრეპარატის შეღწევადობის შესახებ. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
0.1% ქსილომეტაზოლინის ხსნარი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირების მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში სისტემური აბსორბციის რისკი უფრო მაღალია, ამიტომ აუცილებელია დოზის ზუსტი დაცვა და მკურნალობის ხანგრძლივობის შეზღუდვა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. შესაძლოა საჭირო გახდეს უფრო დაბალი დოზის გამოყენება ან მკურნალობის ხანგრძლივობის შემცირება. რეკომენდებულია არტერიული წნევისა და გულისცემის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას ცნს-ზე სისტემური ეფექტები იშვიათია. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას, ძილიანობას ან სხვა ნევროლოგიურ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისობის ვადა შეადგენს 2-3 წელს, შეფუთვაზე მითითებული ვადის შესაბამისად. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა არის 6 თვე, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.