ქსილომარინი სპრეი ცხვირის 0.1% 10მლ ფლაკონი #1

ქსილომარინი სპრეი ცხვირის 0.1% 10მლ ფლაკონი #1 (ქსილომარინი სპრეი ცხვირის 0.1% 10მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

spray · 10 ml · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 ml. მწარმოებელი: ბასიკ ფარმა.

ქსილომარინი სპრეი ცხვირის 0.1% არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია თეთრ პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს დისპენსერი და დამცავი თავსახური. ფლაკონის მოცულობა შეადგენს 10 მლ. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ქსილომეტაზოლინი მიეკუთვნება ცხვირის დეკონგესტანტების ჯგუფს (ATC: R01AA07). ის მოქმედებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვების შევიწროებით, რაც ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს ჰაერის გავლას. ეფექტი ვლინდება შესხურებიდან 5-10 წუთში.

გამოიყენება: მწვავე რინიტის (გაციება, გრიპი) დროს; ალერგიული რინიტის (თივის ცხელება, სეზონური ალერგია) დროს; სინუსიტის (ცხვირის წიაღების ანთება) დროს; შუა ყურის ანთების (ოტიტი) დროს ევსტაქის მილის შეშუპების მოსახსნელად; ასევე, ცხვირით ჩასუნთქვის გასაადვილებლად ცხვირის ენდოსკოპიისა და ქირურგიული ჩარევების წინ. 0.1%-იანი კონცენტრაცია განკუთვნილია მხოლოდ ზრდასრულებისა და 6 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის.

ქსილომეტაზოლინი ხასიათდება სწრაფი აბსორბციით ცხვირის ლორწოვანი გარსიდან. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა შესაძლებელია. განაწილების მოცულობა და ცილებთან შეკავშირება არ არის დადგენილი. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, თუმცა კონკრეტული CYP ფერმენტების მონაწილეობა არ არის დეტალურად აღწერილი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა სპეციფიკური კორექციის რეკომენდაციები არ არის მოცემული.

ქსილომეტაზოლინი მიეკუთვნება ცხვირის დეკონგესტანტების ჯგუფს (ATC: R01AA07). ის მოქმედებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვების შევიწროებით, რაც ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს ჰაერის გავლას. ეფექტი ვლინდება შესხურებიდან 5-10 წუთში.

გამოიყენება: მწვავე რინიტის (გაციება, გრიპი) დროს; ალერგიული რინიტის (თივის ცხელება, სეზონური ალერგია) დროს; სინუსიტის (ცხვირის წიაღების ანთება) დროს; შუა ყურის ანთების (ოტიტი) დროს ევსტაქის მილის შეშუპების მოსახსნელად; ასევე, ცხვირით ჩასუნთქვის გასაადვილებლად ცხვირის ენდოსკოპიისა და ქირურგიული ჩარევების წინ. 0.1%-იანი კონცენტრაცია განკუთვნილია მხოლოდ ზრდასრულებისა და 6 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის.

არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია; ჩაგიტარდათ ცხვირის ოპერაცია (ტრანსსფენოიდული ჰიპოფიზექტომია); გაქვთ ატროფიული (მშრალი) რინიტი; გაქვთ დახურულკუთხოვანი გლაუკომა.

სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: მაღალი არტერიული წნევა, გულის იშემიური დაავადება, ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია), შაქრიანი დიაბეტი, პროსტატის ჰიპერპლაზია, ან მკურნალობთ MAO ინჰიბიტორებით. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში 0.1%-იანი კონცენტრაცია არ გამოიყენება.

მოზრდილები და 6 წელზე უფროსი ბავშვები: 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 5-7 დღეს. არ არის რეკომენდებული 0.1%-იანი ხსნარის გამოყენება 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. მიღების წესი: მოხსენით დამცავი თავსახური. პირველ ჯერზე, სანამ ხსნარი დაიწყებს გამოფრქვევას, რამდენჯერმე დააჭირეთ დისპენსერს. მოათავსეთ დისპენსერის წვერი ერთ ნესტოში, შეისხურეთ 1-ჯერ და ამოისუნთქეთ პირით. გაიმეორეთ მეორე ნესტოში. ყოველი გამოყენების შემდეგ დახურეთ თავსახური.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/10): ცხვირში წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება შესხურებისას, ცხვირის სიმშრალე, ცემინება. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.

ნაკლებად ხშირი გვერდითი მოვლენები: თავის ტკივილი, გულისრევა, ცხვირიდან მცირე სისხლდენა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) გვერდითი მოვლენები: 7 დღეზე მეტხანს გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს ე.წ. „მედიკამენტოზური რინიტი“, როდესაც ცხვირი უარესად იჭედება და ვითარდება წამლისადმი დამოკიდებულება. ძალიან იშვიათად — გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მომატება, თავბრუსხვევა. ასეთ შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: გულისცემის გახშირება ან შენელება, არტერიული წნევის მომატება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა. ბავშვებში შესაძლოა აღინიშნოს სხეულის ტემპერატურის დაქვეითება და ძლიერი ძილიანობა. გადაჭარბებული დოზით მიღების ან შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა. ბავშვის მიერ რამდენიმე წვეთის გადაყლაპვაც კი საჭიროებს სამედიცინო ყურადღებას.

MAO ინჰიბიტორები (მაგალითად, მოკლობემიდი, ფენელზინი) — ზრდის არტერიული წნევის საშიში მომატების რისკს. არ გამოიყენოთ ერთდროულად ან შეათანხმეთ ექიმთან.

ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (მაგალითად, ამიტრიპტილინი) — შესაძლოა გააძლიეროს სისხლძარღვების შემავიწროებელი ეფექტი და გამოიწვიოს არტერიული წნევის მატება.

სხვა ცხვირის დეკონგესტანტები (ფენილეფრინი, ოქსიმეტაზოლინი) — ერთდროულმა გამოყენებამ შესაძლოა გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები. არ გამოიყენოთ ორი ცხვირის შემავიწროებელი პრეპარატი ერთდროულად.

ბეტა-ბლოკერები — ქსილომეტაზოლინმა შესაძლოა შეამციროს ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების ეფექტურობა.

არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია; ჩაგიტარდათ ცხვირის ოპერაცია (ტრანსსფენოიდული ჰიპოფიზექტომია); გაქვთ ატროფიული (მშრალი) რინიტი; გაქვთ დახურულკუთხოვანი გლაუკომა.

სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: მაღალი არტერიული წნევა, გულის იშემიური დაავადება, ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია), შაქრიანი დიაბეტი, პროსტატის ჰიპერპლაზია, ან მკურნალობთ MAO ინჰიბიტორებით. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში 0.1%-იანი კონცენტრაცია არ გამოიყენება.

ორსულობის პერიოდში ქსილომეტაზოლინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ნაყოფზე პოტენციური რისკების შესახებ. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა სისტემურმა აბსორბციამ შესაძლოა გავლენა მოახდინოს დედის გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი. FDA კატეგორია: C (სხვა ქვეყნების მიხედვით, საქართველოში არ არის კატეგორიზებული).

0.1%-იანი ქსილომარინი სპრეი უკუნაჩვენებია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 6 წელზე უფროსი ბავშვებისთვის გამოიყენება მოზრდილების დოზირებით (1 შესხურება თითოეულ ნესტოში, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში), თუმცა მკურნალობის ხანგრძლივობა და უსაფრთხოება უნდა შეფასდეს ექიმის მიერ. ბავშვებში დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი მოვლენები, მათ შორის ტემპერატურის დაქვეითება და ძილიანობა.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ქსილომარინი უნდა გამოიყენოთ სიფრთხილით. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან მკურნალობის ხანგრძლივობის შემცირება, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტს აქვს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის თანმხლები დაავადებები (მაღალი არტერიული წნევა, გულის იშემიური დაავადება) ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება. რეკომენდებულია არტერიული წნევის და გულისცემის რეგულარული მონიტორინგი.

ქსილომარინი სპრეის გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით დოზის გადაჭარბების ან ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაში. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, მათ შორის ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას თქვენს მდგომარეობაზე.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 24 თვეს. შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნის შემდეგ, თუ მწარმოებლის მიერ არ არის მითითებული სხვაგვარად, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 6 თვის ვადაში.