1.სავაჭრო დასახელება
Xylomarin (ქსილომარინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ქსილომარინი (Xylomarin) — ATC: R01AA07
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 0.1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Xylomarin (ქსილომარინი) — 0.1%.
5.აღწერა
ქსილომარინი 0.1% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. პრეპარატი მოწოდებულია 10 მლ-იან პოლიეთილენის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია დისპენსერ-სპრეით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქსილომარინი არის ცხვირის შემაგუბებელი საშუალება, რომელიც შეიცავს ქსილომეტაზოლინს. ის მოქმედებს ცხვირის სისხლძარღვებზე, ავიწროებს მათ და ამცირებს შეშუპებას, რითაც აადვილებს სუნთქვას. ძირითადად გამოიყენება გაციების, გრიპის, ალერგიული რინიტის ან სინუსიტის დროს გამოწვეული ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპებისა და გაჭედილობის სამკურნალოდ. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება ცხვირის დეკონგესტანტებსა და ადგილობრივი მოქმედების პრეპარატებს (R01AA07).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინი, პრეპარატის აქტიური ნივთიერება, ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემურად შეიწოვება მცირე რაოდენობით. აბსორბცია დამოკიდებულია გამოყენების სიხშირესა და დოზაზე. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ არის სრულად შესწავლილი. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 2-3 საათია, თუმცა ეს მონაცემი ძირითადად სისტემური აბსორბციის შემთხვევაშია რელევანტური. პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას, სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, რაც ზღუდავს ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების კლინიკურ მნიშვნელობას.
9.ჩვენებები
ქსილომარინი არის ცხვირის შემაგუბებელი საშუალება, რომელიც შეიცავს ქსილომეტაზოლინს. ის მოქმედებს ცხვირის სისხლძარღვებზე, ავიწროებს მათ და ამცირებს შეშუპებას, რითაც აადვილებს სუნთქვას. ძირითადად გამოიყენება გაციების, გრიპის, ალერგიული რინიტის ან სინუსიტის დროს გამოწვეული ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპებისა და გაჭედილობის სამკურნალოდ. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება ცხვირის დეკონგესტანტებსა და ადგილობრივი მოქმედების პრეპარატებს (R01AA07).
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების მიმართ. არ გამოიყენოთ მშრალი რინიტის ან ცხვირის ღრუში ბოლო 6 თვის განმავლობაში ჩატარებული ქირურგიული ჩარევის შემთხვევაში. სიფრთხილით გამოიყენეთ გულის იშემიური დაავადების, არტერიული ჰიპერტენზიის, ჰიპერთირეოზის, შაქრიანი დიაბეტის, გლაუკომის ან პროსტატის გადიდების დროს. არ გამოიყენოთ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 შესხურება თითო ნესტოში, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. არ გამოიყენოთ 5-7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ცხვირის ღრუში ადგილობრივი გამოყენებისთვის. შესხურებამდე გაიწმინდეთ ცხვირი. დახარეთ თავი ოდნავ წინ და შეასხურეთ პრეპარატი.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ცხვირის ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, წვა ან ქავილი, ცემინება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისცემის გახშირება, გულისრევა. ხანგრძლივი ან არასწორი გამოყენებისას შესაძლებელია ცხვირის შეგუბების ქრონიკული განვითარება (რინიტის მედიკამენტოზა).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის ან ხშირი გამოყენების შემთხვევაში შესაძლებელია თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მომატება, გულისრევა და სუნთქვის გაძნელება. გადაჭარბებული დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს ან სამედიცინო დაწესებულებას.
14.ურთიერთქმედებები
სხვა ადგილობრივი ვაზოკონსტრიქტორული საშუალებების ერთდროულად გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები. MAO ინჰიბიტორებთან და ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან ერთდროულად გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის საშიში მატება. გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ იღებთ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილ პრეპარატს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების მიმართ. არ გამოიყენოთ მშრალი რინიტის ან ცხვირის ღრუში ბოლო 6 თვის განმავლობაში ჩატარებული ქირურგიული ჩარევის შემთხვევაში. სიფრთხილით გამოიყენეთ გულის იშემიური დაავადების, არტერიული ჰიპერტენზიის, ჰიპერთირეოზის, შაქრიანი დიაბეტის, გლაუკომის ან პროსტატის გადიდების დროს. არ გამოიყენოთ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ქსილომეტაზოლინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ქსილომეტაზოლინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირებით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არსებობს სპეციალური ფორმები (0.05%).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია ან სხვა ქრონიკული დაავადებები. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან პრეპარატის გამოყენების შეზღუდვა. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას, სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო, გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გავლენას ახდენენ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, მოსალოდნელი არ არის. თუმცა, თუ აღინიშნება თავბრუსხვევა ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ეფექტები, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ ფლაკონი.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.