1.სავაჭრო დასახელება
Xylogel (ქსილოგელი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ქსილოგელი (Xylogel) — ATC: R01AA07
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 0.1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Xylogel (ქსილოგელი) — 0.1%.
5.აღწერა
Xylogel 0.1% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო გელი, რომელიც მოთავსებულია პლასტმასის ფლაკონში საწვეთურით (10 მლ). ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქსილოგელი 0.1% შეიცავს ქსილომეტაზოლინს, რომელიც ავიწროვებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვებს. ეს ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს ცხვირით სუნთქვას. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- გაციებით გამოწვეული ცხვირის შეგუბება (რინიტი)
- ალერგიული რინიტი (სეზონური ან მრავალწლიანი)
- სინუსიტი (წიაღების ანთება)
- შუა ყურის ანთების დროს შეშუპების შესამცირებლად.
ATC კლასიფიკაციით, ეს არის ნაზალური დეკონგესტანტი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინი, პრეპარატის აქტიური ნივთიერება, ხასიათდება ნაზალური ლორწოვანი გარსიდან სწრაფი აბსორბციით. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა დოზის გადაჭარბების ან ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია გარკვეული რაოდენობის შეღწევა სისხლის მიმოქცევაში. მეტაბოლიზმის შესახებ ზუსტი მონაცემები არ არის, თუმცა ვარაუდობენ, რომ ის ღვიძლში ხდება. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხორციელდება, თუმცა მეტაბოლიტების და უცვლელი ნივთიერების ზუსტი თანაფარდობა და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დეტალურად შესწავლილი. ზოგადად, პრეპარატის მოქმედების ხანგრძლივობა შეზღუდულია და სისტემური ეფექტები იშვიათია სათანადო გამოყენებისას.
9.ჩვენებები
ქსილოგელი 0.1% შეიცავს ქსილომეტაზოლინს, რომელიც ავიწროვებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვებს. ეს ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს ცხვირით სუნთქვას. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- გაციებით გამოწვეული ცხვირის შეგუბება (რინიტი)
- ალერგიული რინიტი (სეზონური ან მრავალწლიანი)
- სინუსიტი (წიაღების ანთება)
- შუა ყურის ანთების დროს შეშუპების შესამცირებლად.
ATC კლასიფიკაციით, ეს არის ნაზალური დეკონგესტანტი.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ქსილოგელი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- გაქვთ ცხვირის ლორწოვანი გარსის გამოშრობა (რინიტი Sicca).
- ხართ 12 წლამდე ასაკის ბავშვი (0.1% კონცენტრაციით).
- გაქვთ დახურულკუთხოვანი გლაუკომა.
- ახლო წარსულში ჩაგიტარდათ ქირურგიული ოპერაცია ცხვირის ან თავის არეში.
⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, დიაბეტი, ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია (ჰიპერთირეოზი), ან ხართ ფეხმძიმედ/მეძუძური.
- იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიდეპრესანტებს (MAO ინჰიბიტორები ან ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 წვეთი (გელი) თითოეულ ნესტოში, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1-2 წვეთი. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 3-ჯერ დღეში. მიღების ხერხი: ფლაკონის წვერი მოათავსეთ ნესტოსთან ახლოს, დააწექით ფლაკონს და შეიყვანეთ საჭირო რაოდენობა გელი. გამოყენების შემდეგ დახურეთ ფლაკონი. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მკურნალობის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 5-7 დღეს. ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ლორწოვანი გარსის შეშუპება და რეაქტიული ჰიპერემია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100):
- წვის შეგრძნება ცხვირის ლორწოვან გარსზე
- ცხვირის გაღიზიანება
- ცხვირიდან გამონადენის მომატება (ხშირად გამჭვირვალე)
- ცემინება
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები:
- ცხვირიდან სისხლდენა
- გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია)
- არტერიული წნევის მატება
- თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
- უძილობა
- გულისრევა
- მხედველობის დარღვევები
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსია).
თუ შეამჩნევთ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს სისტემური ეფექტები, როგორიცაა გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მატება, ოფლიანობა, გულისრევა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან უძილობა. ბავშვებში შესაძლებელია ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
- MAO ინჰიბიტორები და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები: ამ პრეპარატებთან ერთად ქსილოგელის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი მატება. არ გამოიყენოთ ერთდროულად. თუ იღებთ ამ პრეპარატებს, გამოიყენეთ ქსილოგელი მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
- სხვა ნაზალური დეკონგესტანტები: ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები და გამოიწვიოს ლორწოვანი გარსის გადაჭარბებული გამოშრობა.
- სისტემური სიმპათომიმეტიკები: (მაგ. ზოგიერთი პრეპარატი გაციებისთვის) ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე მოქმედების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ქსილოგელი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- გაქვთ ცხვირის ლორწოვანი გარსის გამოშრობა (რინიტი Sicca).
- ხართ 12 წლამდე ასაკის ბავშვი (0.1% კონცენტრაციით).
- გაქვთ დახურულკუთხოვანი გლაუკომა.
- ახლო წარსულში ჩაგიტარდათ ქირურგიული ოპერაცია ცხვირის ან თავის არეში.
⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, დიაბეტი, ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია (ჰიპერთირეოზი), ან ხართ ფეხმძიმედ/მეძუძური.
- იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიდეპრესანტებს (MAO ინჰიბიტორები ან ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ქსილომეტაზოლინის უსაფრთხოება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში სრულად არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. თუმცა, სისტემური აბსორბციის შესაძლებლობის გამო, პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: Xylogel 0.1% უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არსებობს Xylogel 0.05% ფორმა, რომელიც უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის დანიშნულებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოა, თუმცა, როგორც ყველა სიმპათომიმეტიკის შემთხვევაში, სიფრთხილეა საჭირო გულ-სისხლძარღვთა სისტემის თანმხლები დაავადებების (მაღალი არტერიული წნევა, გულის იშემიური დაავადება) ან სხვა ქრონიკული დაავადებების არსებობისას. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით და საჭიროებისამებრ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია სიფრთხილის დაცვა ავტომობილის მართვისა და სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაირკვევა ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დახურეთ ფლაკონი.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ ფლაკონის შიგთავსი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.