1.სავაჭრო დასახელება
ქსილოგელი 0.1% 10მლ ნ/გელი (ქსილოგელი 0.1% 10მლ ნ/გელი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
xylometazoline (xylometazoline) — ATC: R01AA07
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 0.1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: xylometazoline (xylometazoline) — 0.1%.
5.აღწერა
ქსილოგელი 0.1% არის უფერო, გამჭვირვალე გელი, რომელიც მოთავსებულია 10 მლ მოცულობის პლასტმასის ფლაკონში, დისპენსერით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქსილომეტაზოლინი მიეკუთვნება ცხვირის დეკონგესტანტებს (შეშუპების შემამცირებლებს). ის მოქმედებს ცხვირის ლორწოვანის სისხლძარღვებზე — ავიწროვებს მათ, რის შედეგადაც მცირდება შეშუპება და თავისუფლდება ცხვირით სუნთქვა. ეფექტი იწყება 5-10 წუთში და გრძელდება 6-8 საათი.
ჩვენებები: გაციებით ან გრიპით გამოწვეული ცხვირის გაჭედვა; ალერგიული რინიტი (ცხვირის ანთება ალერგიის გამო); მწვავე სინუსიტი (ცხვირის წიაღების ანთება); შუა ყურის ანთების დროს ევსტაქის მილის გასახსნელად; ცხვირის ენდოსკოპიის ან ოპერაციის წინ — ექიმის დანიშნულებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინის სისტემური აბსორბცია ცხვირის გელიდან მინიმალურია. თუმცა, ხანგრძლივი ან ხშირი გამოყენებისას, ან ლორწოვანის დაზიანებისას, შესაძლებელია გარკვეული რაოდენობის აბსორბცია. მეტაბოლიზმის შესახებ დეტალური მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი, თუმცა ითვლება, რომ ის მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული სისტემური აბსორბციის დაბალი მაჩვენებლის გამო, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეფექტი გრძელდება 6-8 საათი.
9.ჩვენებები
ქსილომეტაზოლინი მიეკუთვნება ცხვირის დეკონგესტანტებს (შეშუპების შემამცირებლებს). ის მოქმედებს ცხვირის ლორწოვანის სისხლძარღვებზე — ავიწროვებს მათ, რის შედეგადაც მცირდება შეშუპება და თავისუფლდება ცხვირით სუნთქვა. ეფექტი იწყება 5-10 წუთში და გრძელდება 6-8 საათი.
ჩვენებები: გაციებით ან გრიპით გამოწვეული ცხვირის გაჭედვა; ალერგიული რინიტი (ცხვირის ანთება ალერგიის გამო); მწვავე სინუსიტი (ცხვირის წიაღების ანთება); შუა ყურის ანთების დროს ევსტაქის მილის გასახსნელად; ცხვირის ენდოსკოპიის ან ოპერაციის წინ — ექიმის დანიშნულებით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ქსილომეტაზოლინზე ან გელის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ატროფიული რინიტი (ცხვირის ლორწოვანის სიმშრალე და თხელობა); ჩაგიტარდათ ცხვირის ან ტვინის ოპერაცია უახლოეს წარსულში.
⚠ სიფრთხილით (ექიმს მიმართეთ გამოყენებამდე): თუ გაწუხებთ მაღალი არტერიული წნევა; გულის იშემიური დაავადება; ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია; შაქრიანი დიაბეტი; თვალის შიდა წნევის მომატება (გლაუკომა); პროსტატის ჰიპერტროფია. 12 წლამდე ბავშვებისთვის ეს კონცენტრაცია (0.1%) არ არის განკუთვნილი — გამოიყენეთ 0.05% ბავშვთა ვარიანტი ექიმის რჩევით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: შეიტანეთ 1-2 წვეთი (ან გელის შესაბამისი რაოდენობა) თითოეულ ნესტოში დღეში 2-3-ჯერ. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: მოარიდეთ ცხვირის ლორწოვანს, დააჭირეთ ფლაკონის თავსახურს და შეიტანეთ გელი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი ეფექტები (ჩვეულებრივ მსუბუქია): ცხვირის სიმშრალე, წვა ან ჩხვლეტა შეტანისას; ცხვირის ლორწოვანის გაღიზიანება; იშვიათად — ცემინება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებამისაქცევი): 7 დღეზე მეტი ხანგრძლივობით გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს „რიკოშეტის ეფექტი" — ცხვირი კვლავ იჭედება და წამალზე დამოკიდებულება ვითარდება (მედიკამენტური რინიტი). იშვიათად — თავის ტკივილი, გულისცემის აჩქარება, არტერიული წნევის მომატება. თუ გულისცემა აგიჩქარდა ან თავბრუსხვევა შეგეპყრო, შეწყვიტე გამოყენება და მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისცემის დარღვევა, არტერიული წნევის ძლიერი მომატება ან დაქვეითება, ძილიანობა, სხეულის ტემპერატურის დაქვეითება; ბავშვებში — ძლიერი ძილიანობა, სუნთქვის შენელება.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. თუ პრეპარატი შემთხვევით მოხვდა პირში (განსაკუთრებით ბავშვს), სასწრაფო სამედიცინო დახმარება აუცილებელია.
14.ურთიერთქმედებები
MAO ინჰიბიტორები (დეპრესიის სამკურნალო საშუალებები — მოკლობემიდი, ფენელზინი) — არტერიული წნევის საშიში მომატების რისკი. არ გამოიყენოთ MAO ინჰიბიტორის მიღებიდან 14 დღის განმავლობაში.
ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (მაგ., ამიტრიპტილინი) — ქსილომეტაზოლინის სისხლძარღვთა შემავიწროვებელი ეფექტი შესაძლოა გაძლიერდეს. აცნობეთ ექიმს.
სხვა ცხვირის დეკონგესტანტები — ერთობლივი გამოყენება ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. არ გამოიყენოთ ორი სხვადასხვა ცხვირის შემავიწროვებელი ერთდროულად.
არტერიული წნევის დამწევი საშუალებები (ანტიჰიპერტენზიული) — ქსილომეტაზოლინმა შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ქსილომეტაზოლინზე ან გელის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ატროფიული რინიტი (ცხვირის ლორწოვანის სიმშრალე და თხელობა); ჩაგიტარდათ ცხვირის ან ტვინის ოპერაცია უახლოეს წარსულში.
⚠ სიფრთხილით (ექიმს მიმართეთ გამოყენებამდე): თუ გაწუხებთ მაღალი არტერიული წნევა; გულის იშემიური დაავადება; ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია; შაქრიანი დიაბეტი; თვალის შიდა წნევის მომატება (გლაუკომა); პროსტატის ჰიპერტროფია. 12 წლამდე ბავშვებისთვის ეს კონცენტრაცია (0.1%) არ არის განკუთვნილი — გამოიყენეთ 0.05% ბავშვთა ვარიანტი ექიმის რჩევით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ქსილომეტაზოლინის სისტემური აბსორბციის პოტენციალი და მისი გავლენა ნაყოფზე ბოლომდე შესწავლილი არ არის. ორსულობის დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არის. რეკომენდებულია თავის არიდება ან ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ქსილოგელი 0.1% უკუნაჩვენებია. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით, ექიმის რეკომენდაციით. 0.05% კონცენტრაციის ბავშვთა ფორმა ხელმისაწვდომია 2 წლიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, ექიმის დანიშნულებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების ან ჰიპერტენზიის მქონე პირებში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით და ექიმის რეკომენდაციით, რადგან შესაძლებელია სისტემური ეფექტების გაძლიერება. აუცილებელია არტერიული წნევის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ქსილომეტაზოლინს შეუძლია გამოიწვიოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, თუმცა ეს გვერდითი ეფექტები იშვიათია ადგილობრივი გამოყენებისას. თუ პაციენტი გრძნობს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას, თავი უნდა შეიკავოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, მაგრამ ზოგადად არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება მითითებულ თარიღამდე (იხილეთ შეფუთვა). გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი არ არის გამოყენებული მითითებულ ვადაში (მაქს. 6 თვე), დარჩენილი ნაწილი უნდა გადაიყაროს.