1.სავაჭრო დასახელება
ქსილოდექსი სპრეი ცხვირის (0.5მგ+50მგ)1მლ 10მლ #1 (ქსილოდექსი სპრეი ცხვირის (0.5მგ+50მგ)1მლ 10მლ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 0.5 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.5 mg. მწარმოებელი: ამანტისმედი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, გაუმჭვირვალე სითხე. პლასტმასის ბოთლი 10 მლ მოცულობით, აღჭურვილია დისპენსერით (სპრეის თავაკით). თითოეული დაჭერა გამოყოფს დაახლოებით 0.1 მლ სითხეს. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქსილომეტაზოლინი ავიწროებს ცხვირის სისხლძარღვებს და ხსნის ცხვირის გაჭედვას — სუნთქვა 5-10 წუთში უმჯობესდება. დექსპანთენოლი (B5 ვიტამინის ფორმა) ატენიანებს და აღადგენს ცხვირის გამომშრალ ლორწოვან გარსს.
ჩვენებები: მწვავე რინიტი (სურდო) გაციების ან გრიპის დროს; ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება, მტვრის ალერგია); სინუსიტი — დამხმარე საშუალებად; ევსტაქიტი და შუა ყურის ანთება — ცხვირის შეშუპების მოსახსნელად. წამალი ანთების მიზეზს არ მკურნალობს — მხოლოდ სიმპტომებს ხსნის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. დექსპანთენოლი კარგად შეიწოვება და მეტაბოლიზდება პანტოთენის მჟავად. ქსილომეტაზოლინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და განაწილების მოცულობა (Vd) ზუსტად არ არის დადგენილი ცხვირის სპრეის გამოყენებისას, თუმცა სისტემური აბსორბციის დაბალი მაჩვენებლის გამო, ეს პარამეტრები არ წარმოადგენს კლინიკურ მნიშვნელობას. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. დექსპანთენოლი ორგანიზმში ინტეგრირდება ნორმალურ მეტაბოლურ გზებში.
9.ჩვენებები
ქსილომეტაზოლინი ავიწროებს ცხვირის სისხლძარღვებს და ხსნის ცხვირის გაჭედვას — სუნთქვა 5-10 წუთში უმჯობესდება. დექსპანთენოლი (B5 ვიტამინის ფორმა) ატენიანებს და აღადგენს ცხვირის გამომშრალ ლორწოვან გარსს.
ჩვენებები: მწვავე რინიტი (სურდო) გაციების ან გრიპის დროს; ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება, მტვრის ალერგია); სინუსიტი — დამხმარე საშუალებად; ევსტაქიტი და შუა ყურის ანთება — ცხვირის შეშუპების მოსახსნელად. წამალი ანთების მიზეზს არ მკურნალობს — მხოლოდ სიმპტომებს ხსნის.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ თუ: ქსილომეტაზოლინზე ან დექსპანთენოლზე ალერგია გაქვთ; ცხვირზე ოპერაცია ჩაგიტარდათ ახლახან; დახურულკუთხოვანი გლაუკომა გაქვთ; ატროფიული რინიტი (მშრალი რინიტი) გაქვთ.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), გულის იშემიური დაავადება, შაქრიანი დიაბეტი, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, პროსტატის ჰიპერტროფია. 2 წლამდე ბავშვებში არ გამოიყენოთ ექიმის გარეშე. 7 დღეზე მეტხანს არ გამოიყენოთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 10 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 შესხურება თითოეულ ნესტოში, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. 2-10 წლამდე ბავშვები: 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში (მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ). მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიიღება ცხვირის ლორწოვან გარსში შესასხურებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10): ცხვირში წვის, ჩხვლეტის ან სიმშრალის შეგრძნება შესხურებისას — ჩვეულებრივ რამდენიმე წუთში გადის.
ნაკლებად ხშირი: თავის ტკივილი, ცხვირიდან სისხლდენა, გულისრევა.
სერიოზული (იშვიათი): 7 დღეზე მეტხანს გამოყენებისას — სამკურნალო რინიტი (ცხვირის მიჩვევა წამალზე, ე.წ. rebound-ეფექტი): ცხვირი უფრო მეტად იჭედება, ვიდრე თავიდან. გულისცემის აჩქარება, არტერიული წნევის მომატება, ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება) — ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისცემის აჩქარება ან შენელება, წნევის მომატება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ბავშვებში — სხეულის ტემპერატურის დაცემა და ძლიერი ძილიანობა.
რა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საგანგებო სამედიცინო დახმარებას. შეფუთვა თან წაიღეთ. ბავშვის შემთხვევაში — ნუ დაელოდებით სიმპტომებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
MAO ინჰიბიტორები (ანტიდეპრესანტები: მოკლობემიდი, ტრანილციპრომინი) — ერთად მიღებისას წნევის მკვეთრი მომატების რისკი. არ გამოიყენოთ MAO ინჰიბიტორის მიღებიდან 14 დღის განმავლობაში.
ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (ამიტრიპტილინი) — შეიძლება გააძლიეროს სისხლძარღვების შეკუმშვა და აწიოს წნევა.
ბეტა-ბლოკატორები (მეტოპროლოლი, ატენოლოლი) — ქსილომეტაზოლინმა შეიძლება შეამციროს ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი.
სხვა ცხვირის დეკონგესტანტები — ერთად არ გამოიყენოთ, გვერდითი ეფექტები ორმაგდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ თუ: ქსილომეტაზოლინზე ან დექსპანთენოლზე ალერგია გაქვთ; ცხვირზე ოპერაცია ჩაგიტარდათ ახლახან; დახურულკუთხოვანი გლაუკომა გაქვთ; ატროფიული რინიტი (მშრალი რინიტი) გაქვთ.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), გულის იშემიური დაავადება, შაქრიანი დიაბეტი, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, პროსტატის ჰიპერტროფია. 2 წლამდე ბავშვებში არ გამოიყენოთ ექიმის გარეშე. 7 დღეზე მეტხანს არ გამოიყენოთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ქსილომეტაზოლინის სისტემური აბსორბციის დაბალი მაჩვენებლის გამო, რისკი ნაყოფისთვის მინიმალურია, თუმცა ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მითითებით. დექსპანთენოლი ითვლება უსაფრთხოდ. ლაქტაცია: უცნობია გადადის თუ არა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
17.გამოყენება ბავშვებში
2 წლამდე ასაკის ბავშვებში უკუნაჩვენებია ექიმის დანიშნულების გარეშე. 2-10 წლამდე ბავშვებში გამოიყენება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება მოზრდილების მსგავსია. ბავშვებში დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს სედაცია და სხეულის ტემპერატურის დაქვეითება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები (მაღალი წნევა, გულის უკმარისობა), პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით და ექიმის რეკომენდაციით. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, თუმცა სისტემური აბსორბციის დაბალი მაჩვენებლის გამო, მნიშვნელოვანი კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა (იშვიათად). ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ გვერდითი მოვლენები არ გაივლის.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ გამოყენების ვადა შეადგენს 6 თვეს, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოყენების ვადა შეადგენს 6 თვეს.