1.სავაჭრო დასახელება
ქსილაზოლი სპრეი ცხვირის (1მგ+50მგ)1მლ 10მლ ფლაკონი #1 (ქსილაზოლი სპრეი ცხვირის (1მგ+50მგ)1მლ 10მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 1 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..
5.აღწერა
ქსილაზოლი სპრეი ცხვირის არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. შეფუთულია 10 მლ-იან თეთრ პლასტმასის ფლაკონში, დისპენსერით და დამცავი თავსახურით. თითოეული დაწკაპუნება გამოყოფს დაახლოებით 0.1 მლ ხსნარს, რომელიც შეიცავს 1 მგ ქსილომეტაზოლინს და 50 მგ დექსპანთენოლს. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქსილომეტაზოლინი ცხვირის დეკონგესტანტების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: R01AA07). მოქმედებს ცხვირის ლორწოვან გარსზე — ავიწროებს სისხლძარღვებს, ამცირებს შეშუპებას და აღადგენს ცხვირით სუნთქვას 5-10 წუთში. დექსპანთენოლი (პროვიტამინი B5) ატენიანებს და იცავს ლორწოვან გარსს გამოშრობისგან.
ჩვენებები: მწვავე რინიტი (გაციება, გრიპი), ალერგიული რინიტი (სეზონური ან მთელწლიური), სინუსიტის ფონზე ცხვირის გაჭედვა, შუა ყურის ანთების (ოტიტის) დროს ევსტაქის მილის გასახსნელად. ასევე გამოიყენება ცხვირის ენდოსკოპიისა და ოპერაციის წინ სანათურის გასაფართოებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. დექსპანთენოლი კარგად შეიწოვება და გარდაიქმნება პანტოთენის მჟავად. ქსილომეტაზოლინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა ითვლება, რომ ის სწრაფად გამოიყოფა ორგანიზმიდან. დექსპანთენოლის მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. სისტემური გვერდითი ეფექტები იშვიათია, რაც მიუთითებს დაბალ ბიოშეღწევადობაზე.
9.ჩვენებები
ქსილომეტაზოლინი ცხვირის დეკონგესტანტების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: R01AA07). მოქმედებს ცხვირის ლორწოვან გარსზე — ავიწროებს სისხლძარღვებს, ამცირებს შეშუპებას და აღადგენს ცხვირით სუნთქვას 5-10 წუთში. დექსპანთენოლი (პროვიტამინი B5) ატენიანებს და იცავს ლორწოვან გარსს გამოშრობისგან.
ჩვენებები: მწვავე რინიტი (გაციება, გრიპი), ალერგიული რინიტი (სეზონური ან მთელწლიური), სინუსიტის ფონზე ცხვირის გაჭედვა, შუა ყურის ანთების (ოტიტის) დროს ევსტაქის მილის გასახსნელად. ასევე გამოიყენება ცხვირის ენდოსკოპიისა და ოპერაციის წინ სანათურის გასაფართოებლად.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ქსილომეტაზოლინის ან დექსპანთენოლის მიმართ; გაქვთ მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი); ჩატარებული გაქვთ ტვინის ოპერაცია ცხვირის გზით; ასაკი 6 წლამდე (ეს კონცენტრაცია არ არის ბავშვებისთვის).
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ, თუ): გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), შაქრიანი დიაბეტი, თირეოტოქსიკოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია), პროსტატის ჰიპერპლაზია, გლაუკომა (კუთხით დახურვის ტიპი), იღებთ MAO ინჰიბიტორებს ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 10 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 1-2 შესხურება თითოეულ ნესტოში, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. 6-10 წლამდე ასაკის ბავშვები: 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მიღების წესი: მოხსენი თავსახური, მოამზადე დისპენსერი რამდენიმეჯერ დაწკაპუნებით, შეიფრქვიე ცხვირის თითოეულ ნესტოში, თავი ოდნავ წინ დახრილი. მოწმინდე დისპენსერის წვერი და დაახურე თავსახური.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი): ცხვირში წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება შეფრქვევისას, ცხვირის სიმშრალე, ცემინება. ზოგჯერ — თავის ტკივილი, ცხვირიდან მცირე სისხლდენა.
სერიოზული (იშვიათი): 7 დღეზე მეტხანს გამოყენებისას ვითარდება „რიკოშეტული" გაჭედვა — ცხვირი უფრო მეტად იჭედება წამლის გარეშე (მედიკამენტური რინიტი). ძალიან იშვიათად — გულის ფრიალი, არტერიული წნევის მატება, ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულის ფრიალი, არტერიული წნევის მატება, თავბრუსხვევა, გულისრევა. ბავშვებში — ძილიანობა, სხეულის ტემპერატურის დაქვეითება, სუნთქვის შენელება. რა გავაკეთო: შეწყვიტეთ გამოყენება, დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
MAO ინჰიბიტორები (მაგ. მოკლობემიდი) — წნევის მკვეთრი მატების რისკი. არ გამოიყენოთ ერთდროულად ან MAO ინჰიბიტორის შეწყვეტიდან 14 დღის განმავლობაში.
ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (ამიტრიპტილინი და სხვ.) — შესაძლოა გაზარდოს ქსილომეტაზოლინის მოქმედება გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.
სხვა დეკონგესტანტები (ფენილეფრინი, ნაფაზოლინი, ოქსიმეტაზოლინი) — ერთობლივი გამოყენება ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. ერთდროულად ორი ცხვირის დეკონგესტანტი არ გამოიყენოთ.
ჰიპერტენზიის საწინააღმდეგო პრეპარატები — ქსილომეტაზოლინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტი. აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ქსილომეტაზოლინის ან დექსპანთენოლის მიმართ; გაქვთ მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი); ჩატარებული გაქვთ ტვინის ოპერაცია ცხვირის გზით; ასაკი 6 წლამდე (ეს კონცენტრაცია არ არის ბავშვებისთვის).
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ, თუ): გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), შაქრიანი დიაბეტი, თირეოტოქსიკოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია), პროსტატის ჰიპერპლაზია, გლაუკომა (კუთხით დახურვის ტიპი), იღებთ MAO ინჰიბიტორებს ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ქსილომეტაზოლინის სისტემური ვაზოკონსტრიქტორული ეფექტების გამო, ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს. დექსპანთენოლი ითვლება უსაფრთხოდ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ქსილომეტაზოლინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ გამოიყენება 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ამ კონცენტრაციის გამო. 6-10 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. 10 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს. ბავშვებში სისტემური შეწოვის შემთხვევაში შესაძლებელია სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა სხეულის ტემპერატურის დაქვეითება, ძილიანობა და სუნთქვის შენელება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის თანმხლები დაავადებების (მაღალი წნევა, გულის უკმარისობა) ან სხვა ქრონიკული დაავადებების არსებობისას. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან გამოყენების სიხშირის შეზღუდვა. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, თუმცა სისტემური აბსორბცია მინიმალურია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მნიშვნელოვანი გავლენა არ არის მოსალოდნელი. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის განმავლობაში.