1.სავაჭრო დასახელება
ქსილაზოლი სპრეი ცხვირის (0.5მგ+50მგ)1მლ 10მლ ფლაკონი #1 (ქსილაზოლი სპრეი ცხვირის (0.5მგ+50მგ)1მლ 10მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 0.5 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.5 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..
5.აღწერა
ქსილაზოლი სპრეი ცხვირის არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი. შეფუთულია 10 მლ-იან პოლიეთილენის ფლაკონში, დისპენსერით და დამცავი თავსახურით. თითოეული შესხურება აწვდის 0.05 მგ ქსილომეტაზოლინს და 5 მგ დექსპანთენოლს. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქსილომეტაზოლინი ავიწროებს ცხვირის სისხლძარღვებს, ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს სუნთქვას. დექსპანთენოლი (პროვიტამინი B5) აღადგენს ლორწოვანი გარსის დაზიანებას და ხელს უშლის მის გამოშრობას. ეფექტი ვლინდება 5-10 წუთში და გრძელდება 6-8 საათი.
ჩვენებები: გაციებითა და გრიპით გამოწვეული ცხვირის შეშუპება; ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება, ალერგია); მწვავე სინუსიტი; შუა ყურის ანთების (ოტიტის) დროს ევსტაქის მილის გასახსნელად. 0.5 მგ/მლ კონცენტრაციის მქონე სპრეი განკუთვნილია ბავშვებისთვის (2-11 წლის). ზრდასრულებში ამ დოზის მიზანშეწონილობას ექიმი განსაზღვრავს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. დექსპანთენოლი კარგად შეიწოვება და გარდაიქმნება პანთოთენის მჟავად, რომელიც ორგანიზმისთვის აუცილებელი ვიტამინია. დეტალური ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები (განაწილება, მეტაბოლიზმი, ექსკრეცია) ქსილომეტაზოლინის ცხვირის სპრეის ფორმისთვის შეზღუდულია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის დადგენილი.
9.ჩვენებები
ქსილომეტაზოლინი ავიწროებს ცხვირის სისხლძარღვებს, ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს სუნთქვას. დექსპანთენოლი (პროვიტამინი B5) აღადგენს ლორწოვანი გარსის დაზიანებას და ხელს უშლის მის გამოშრობას. ეფექტი ვლინდება 5-10 წუთში და გრძელდება 6-8 საათი.
ჩვენებები: გაციებითა და გრიპით გამოწვეული ცხვირის შეშუპება; ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება, ალერგია); მწვავე სინუსიტი; შუა ყურის ანთების (ოტიტის) დროს ევსტაქის მილის გასახსნელად. 0.5 მგ/მლ კონცენტრაციის მქონე სპრეი განკუთვნილია ბავშვებისთვის (2-11 წლის). ზრდასრულებში ამ დოზის მიზანშეწონილობას ექიმი განსაზღვრავს.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ქსილომეტაზოლინის ან დექსპანთენოლის მიმართ; ხართ 2 წლამდე ასაკის ბავშვი; ახლახან ჩაგიტარდათ ცხვირის ოპერაცია (ტრანსსფენოიდალური ჰიპოფიზექტომია); გაქვთ დახურულკუთხოვანი გლაუკომა; გაქვთ ატროფიული რინიტი (მშრალი რინიტი).
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თუ გაწუხებთ მაღალი არტერიული წნევა, გულის იშემიური დაავადება, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, შაქრიანი დიაბეტი, პროსტატის ჰიპერპლაზია, ფეოქრომოციტომა. თუ იღებთ MAO ინჰიბიტორებს ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 შესხურება თითოეულ ნესტოში, არაუმეტეს 3-ჯერ დღეში. 2-11 წლის ბავშვები: 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში, არაუმეტეს 3-ჯერ დღეში (მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ). რეკომენდებული დოზის გადაჭარბება არ შეიძლება. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო სისტემური აბსორბციის მინიმალური სიჩქარის გამო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10 ადამიანიდან): ცხვირში მსუბუქი წვის, ჩხვლეტის ან სიმშრალის შეგრძნება შესხურებისას, რაც ჩვეულებრივ თავისთავად გაივლის.
ნაკლებად ხშირი: თავის ტკივილი, გულისრევა, ცხვირიდან მცირე სისხლდენა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): 7 დღეზე მეტხანს გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს „მედიკამენტური რინიტი" — ცხვირის გაჭედვა უარესდება და წამალზე დამოკიდებულება ვითარდება. გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მომატება — განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მქონე პირებში. ალერგიული რეაქცია (შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისცემის გახშირება ან შენელება, არტერიული წნევის მომატება, ძილიანობა, სხეულის ტემპერატურის დაქვეითება. ბავშვებში: ძლიერი ძილიანობა, კრუნჩხვები, კომა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ში. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. ცხვირის სპრეის შემთხვევაში კუჭის ამორეცხვა, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა ბავშვებში შემთხვევითი გადაყლაპვისას ექიმი გადაწყვეტს.
14.ურთიერთქმედებები
MAO ინჰიბიტორები (მოკლობემიდი, სელეგილინი) — იწვევს არტერიული წნევის საშიშ მატებას. არ გამოიყენოთ ერთდროულად.
ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (ამიტრიპტილინი, იმიპრამინი) — ძლიერდება სისხლძარღვების შევიწროვების ეფექტი, მატულობს წნევა. საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
ბეტა-ბლოკატორები (მეტოპროლოლი, ატენოლოლი) — ზრდის წნევის მოულოდნელი რყევების რისკს.
სხვა ცხვირის დეკონგესტანტები (ოქსიმეტაზოლინი, ნაფაზოლინი) — ძლიერდება ეფექტი, იზრდება გვერდითი მოვლენების რისკი. არ გამოიყენოთ ორი დეკონგესტანტი ერთდროულად.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ქსილომეტაზოლინის ან დექსპანთენოლის მიმართ; ხართ 2 წლამდე ასაკის ბავშვი; ახლახან ჩაგიტარდათ ცხვირის ოპერაცია (ტრანსსფენოიდალური ჰიპოფიზექტომია); გაქვთ დახურულკუთხოვანი გლაუკომა; გაქვთ ატროფიული რინიტი (მშრალი რინიტი).
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თუ გაწუხებთ მაღალი არტერიული წნევა, გულის იშემიური დაავადება, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, შაქრიანი დიაბეტი, პროსტატის ჰიპერპლაზია, ფეოქრომოციტომა. თუ იღებთ MAO ინჰიბიტორებს ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ქსილომეტაზოლინის სისტემური ვაზოკონსტრიქტორული ეფექტების გამო, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. დექსპანთენოლი ითვლება უსაფრთხოდ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ქსილომეტაზოლინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან სისტემურმა აბსორბციამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ბავშვზე.
17.გამოყენება ბავშვებში
2 წლამდე ასაკის ბავშვებში უკუნაჩვენებია. 2-11 წლის ბავშვებში გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში, არაუმეტეს 3-ჯერ დღეში. დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, გულისცემის შენელება და სუნთქვის დათრგუნვა. ექიმმა უნდა განსაზღვროს გამოყენების მიზანშეწონილობა და ხანგრძლივობა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ჩვეულებრივი დოზით. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად თან ახლავს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და არტერიული წნევის, გულისცემის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, სისტემური აბსორბციის დაბალი მაჩვენებლის გამო, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.