1.სავაჭრო დასახელება
ქსილაზოლი 1მგ/მლ 10მლ სპრეი (ქსილაზოლი 1მგ/მლ 10მლ სპრეი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
xylometazoline (xylometazoline) — ATC: R01AA07
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 1 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: xylometazoline (xylometazoline) — 1 mg.
5.აღწერა
ქსილაზოლი 1მგ/მლ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 10 მლ მოცულობის თეთრ პლასტმასის ფლაკონში, დისპენსერ-სპრეის თავით. თითოეული დაწოლა გამოყოფს ზუსტად განსაზღვრულ დოზას. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქსილომეტაზოლინი (ქსილაზოლი) ავიწროვებს ცხვირის ლორწოვანის სისხლძარღვებს — შეშუპება მცირდება და ცხვირით სუნთქვა ადვილდება. ეფექტი 5-10 წუთში იწყება და 6-8 საათი გრძელდება.
ჩვენებები: ცხვირის გაჭედილობა გაციების, გრიპის ან ალერგიული რინიტის (სურდოს) ფონზე; სინუსიტი; შუა ყურის ანთება (ოტიტი) — ევსტაქიევის მილის გასახსნელად. ასევე გამოიყენება ცხვირის ღრუს დიაგნოსტიკური გამოკვლევის წინ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინი ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად ცხვირის ლორწოვან გარსზე. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა შესაძლებელია. აბსორბციის შემდეგ, ნივთიერების განაწილების, მეტაბოლიზმისა და ექსკრეციის შესახებ დეტალური მონაცემები შეზღუდულია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი სისტემური აბსორბციის გამო. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექციის საჭიროება არ არის დადგენილი, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.
9.ჩვენებები
ქსილომეტაზოლინი (ქსილაზოლი) ავიწროვებს ცხვირის ლორწოვანის სისხლძარღვებს — შეშუპება მცირდება და ცხვირით სუნთქვა ადვილდება. ეფექტი 5-10 წუთში იწყება და 6-8 საათი გრძელდება.
ჩვენებები: ცხვირის გაჭედილობა გაციების, გრიპის ან ალერგიული რინიტის (სურდოს) ფონზე; სინუსიტი; შუა ყურის ანთება (ოტიტი) — ევსტაქიევის მილის გასახსნელად. ასევე გამოიყენება ცხვირის ღრუს დიაგნოსტიკური გამოკვლევის წინ.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენო, თუ: ალერგია გაქვს ქსილომეტაზოლინის ან სპრეის სხვა კომპონენტების მიმართ; გადატანილი გაქვს ცხვირის ქირურგიული ოპერაცია (ტრანსსფენოიდალური ჰიპოფიზექტომია).
სიფრთხილით (წინასწარ აცნობე ექიმს): არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), გულის იშემიური დაავადება, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, შაქრიანი დიაბეტი, პროსტატის გადიდება, გლაუკომა (თვალის წნევის მომატება). 12 წლამდე ბავშვებში ეს კონცენტრაცია (1მგ/მლ) არ გამოიყენება — გამოიყენე ბავშვის ვარიანტი ექიმის მითითებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 1-2 შესხურება თითოეულ ნესტოში არაუმეტეს 3-ჯერ დღეში. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის მითითების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მიღების წესი: მოხსენი თავი ოდნავ წინ, მოათავსე სპრეის თავი ნესტოში და დააჭირე დისპენსერს. ამოისუნთქე პირით. ყოველი გამოყენების შემდეგ გაწმინდე სპრეის თავი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (10-ზე 1-ზე მეტ ადამიანს): ცხვირის ლორწოვანის სიმშრალე, წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება ცხვირში, ცემინება. ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): 7 დღეზე მეტი გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს „მედიკამენტოზური რინიტი" — ცხვირის გაჭედილობა ბრუნდება და მძლავრდება. ძალიან იშვიათად — გულისცემის აჩქარება, არტერიული წნევის მომატება, თავის ტკივილი. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ გულის ფრიალი, თავბრუსხვევა ან ცხვირიდან სისხლდენა შეგეტყო.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: თავბრუსხვევა, გულისრევა, გულის ფრიალი, წნევის მკვეთრი მომატება ან ვარდნა, ძილიანობა; ბავშვებში — სხეულის ტემპერატურის დაქვეითება, ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება). თუ შემთხვევით ჭარბად შეასხურე ან ბავშვმა გადაყლაპა — დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. თან წაიღე სპრეის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
MAO ინჰიბიტორები (ანტიდეპრესანტები — მოკლობემიდი, ტრანილციპრომინი) — წნევის მკვეთრი მატების რისკი. ერთად მიღება აკრძალულია; ასევე 14 დღე MAO ინჰიბიტორის შეწყვეტის შემდეგ.
ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (ამიტრიპტილინი) — შესაძლოა გააძლიეროს სისხლძარღვშემავიწროებელი ეფექტი. ექიმს აცნობე.
სხვა ცხვირის დეკონგესტანტები (ნაფაზოლინი, ოქსიმეტაზოლინი) — არ გამოიყენო ერთდროულად, ეფექტი ემატება და გვერდითი მოვლენები იზრდება.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — ქსილომეტაზოლინმა შესაძლოა შეამციროს წნევის წამლების ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენო, თუ: ალერგია გაქვს ქსილომეტაზოლინის ან სპრეის სხვა კომპონენტების მიმართ; გადატანილი გაქვს ცხვირის ქირურგიული ოპერაცია (ტრანსსფენოიდალური ჰიპოფიზექტომია).
სიფრთხილით (წინასწარ აცნობე ექიმს): არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), გულის იშემიური დაავადება, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, შაქრიანი დიაბეტი, პროსტატის გადიდება, გლაუკომა (თვალის წნევის მომატება). 12 წლამდე ბავშვებში ეს კონცენტრაცია (1მგ/მლ) არ გამოიყენება — გამოიყენე ბავშვის ვარიანტი ექიმის მითითებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ქსილომეტაზოლინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში შესაძლოა გავლენა იქონიოს ნაყოფის ან ახალშობილის სისხლძარღვებზე. თუ ორსულად ხარ ან ძუძუთი კვებავ, აუცილებლად მიმართე ექიმს ალტერნატიული მკურნალობისთვის. ექიმის გადაწყვეტილებით, სარგებლის პოტენციური რისკზე გადაწონის შემთხვევაში, შესაძლებელია გამოყენება.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში 1მგ/მლ კონცენტრაციის ქსილაზოლის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ბავშვებისთვის განკუთვნილია სპეციალური, დაბალი კონცენტრაციის (0.5მგ/მლ) ცხვირის სპრეი, რომლის გამოყენებაც უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ქსილაზოლი გამოიყენება ისევე, როგორც მოზრდილებში, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს თანმხლები დაავადებები, როგორიცაა გულ-სისხლძარღვთა სისტემის პათოლოგიები, ჰიპერტენზია ან შაქრიანი დიაბეტი. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან გამოყენების სიხშირის შეზღუდვა. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ქსილაზოლი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, განსაკუთრებით დოზის გადაჭარბებისას ან ინდივიდუალური მგრძნობელობისას, შესაძლოა გამოვლინდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. სიფრთხილეა საჭირო.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ გამოყენების ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე და არა უმეტეს 6 თვისა გახსნის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 2 წელში. შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება სათანადოდ, მისი გამოყენება შესაძლებელია შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე, მაგრამ არა უმეტეს 6 თვისა.