ქსენიკალი კაფსულა 120მგ #84

ქსენიკალი კაფსულა 120მგ #84 (ქსენიკალი კაფსულა 120მგ #84)

() — ATC:

capsules · 120 mg · 84 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 120 mg. მწარმოებელი: ჩეპლაფარმი.

ქსენიკალი 120მგ არის მყარი ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. კაფსულის გარსი არის გაუმჭვირვალე, ლურჯი ფერის, ზემოდან თეთრი. თითოეული კაფსულა შეიცავს 120მგ აქტიურ ნივთიერებას - ორლისტატს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 14 კაფსულა. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 6 ბლისტერი (84 კაფსულა).

ATC ·

ორლისტატი ბლოკავს ნაწლავის ლიპაზას — ფერმენტს, რომელიც საკვებიდან ცხიმის დაშლასა და შეწოვას უზრუნველყოფს. შედეგად, მიღებული ცხიმის დაახლოებით მესამედი არ შეიწოვება და ნაწლავიდან პირდაპირ გამოიყოფა. ეს ამცირებს კალორიების რაოდენობას და ხელს უწყობს წონის კლებას.

ჩვენებები: სიმსუქნე (BMI ≥30) ან ჭარბწონიანობა (BMI ≥28) თანმხლები რისკ-ფაქტორებით (შაქრიანი დიაბეტი, მაღალი ქოლესტეროლი, არტერიული ჰიპერტენზია). გამოიყენება მხოლოდ დაბალკალორიული, ცხიმშემცირებული დიეტის ფონზე. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მარტო დიეტით და ფიზიკური აქტივობით სასურველი შედეგი ვერ მიიღწევა.

ორლისტატი ძირითადად მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში და მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პლაზმაში მისი კონცენტრაცია ძალიან დაბალია, ძირითადად 0.1-0.7 მკგ/მლ დიაპაზონში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 96.5%-ია. ორლისტატი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და მცირედ CYP2C19 იზოფერმენტების მონაწილეობით, მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ძირითადი მეტაბოლიტებია M1 (N-ფორმილტეტრაჰიდროორლისტატი) და M3 (N-დესმეთილტეტრაჰიდროორლისტატი), რომლებსაც აქვთ მცირე ან საერთოდ არ აქვთ ლიპაზას ინჰიბიტორული აქტივობა. ორლისტატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებით (დაახლოებით 81%) და მცირე რაოდენობით შარდით (დაახლოებით 13%). ორლისტატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 0.5-2 საათს.

ორლისტატი ბლოკავს ნაწლავის ლიპაზას — ფერმენტს, რომელიც საკვებიდან ცხიმის დაშლასა და შეწოვას უზრუნველყოფს. შედეგად, მიღებული ცხიმის დაახლოებით მესამედი არ შეიწოვება და ნაწლავიდან პირდაპირ გამოიყოფა. ეს ამცირებს კალორიების რაოდენობას და ხელს უწყობს წონის კლებას.

ჩვენებები: სიმსუქნე (BMI ≥30) ან ჭარბწონიანობა (BMI ≥28) თანმხლები რისკ-ფაქტორებით (შაქრიანი დიაბეტი, მაღალი ქოლესტეროლი, არტერიული ჰიპერტენზია). გამოიყენება მხოლოდ დაბალკალორიული, ცხიმშემცირებული დიეტის ფონზე. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მარტო დიეტით და ფიზიკური აქტივობით სასურველი შედეგი ვერ მიიღწევა.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ორლისტატის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ქოლესტაზი (ნაღვლის გადინების დარღვევა) გაქვთ; ქრონიკული მალაბსორბციის სინდრომი (საკვების შეწოვის დარღვევა) გაქვთ.

სიფრთხილით: თირკმლის ქვების ისტორია ან ჰიპეროქსალურია; ანტიკოაგულანტების (სისხლის გამათხელებლების) მიმღებ პაციენტებში; ეპილეფსიის საწინააღმდეგო წამლების მიმღებებში (შეწოვის შემცირების რისკი); შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში (შეიძლება დოზის კორექცია დასჭირდეს). 18 წლამდე ასაკში — ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.

მოზრდილებში რეკომენდებული დოზაა 120მგ 3-ჯერ დღეში, ძირითად კვებასთან ერთად ან კვებიდან 1 საათის განმავლობაში. თუ კვება არ შეიცავს ცხიმს, რეკომენდებულია დოზის გამოტოვება. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა CrCl <50 მლ/წთ-ზე მყოფ პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის დადგენილი, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: გადაყლაპეთ მთლიანად ჭიქა წყალთან ერთად. არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის პირებში.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (მიღების პირველ კვირებში ყველაზე გამოხატულია): ცხიმიანი ან ზეთიანი განავალი, გაზების გამოყოფა ცხიმიან გამონადენთან ერთად, ხშირი ან ძნელად შესაკავებელი დეფეკაცია, მუცლის ტკივილი და შებერილობა. ეს ეფექტები პირდაპირ კავშირშია მიღებული ცხიმის რაოდენობასთან — რაც ნაკლებ ცხიმს მიიღებთ საკვებით, მით უფრო ნაკლებია ეს სიმპტომები.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ღვიძლის დაზიანების ნიშნები — კანის ან თვალების გაყვითლება, მუქი შარდი, ძლიერი მუცლის ტკივილი. ასევე თირკმელქვიანობა (ოქსალატური ქვები). ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება. ამ სიმპტომებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ორლისტატის დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია მძიმე კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები: ძლიერი მუცლის ტკივილი, ცხიმიანი დიარეა. თუ დიდი დოზა მიიღეთ — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. შეფუთვა თან წაიღეთ. კლინიკურ კვლევებში 800მგ-მდე ერთჯერადი დოზა სერიოზულ ტოქსიკურობას არ იწვევდა, მაგრამ თვითმკურნალობა არ არის რეკომენდებული.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ორლისტატი ამცირებს ციკლოსპორინის შეწოვას. მიღებას შორის 3-საათიანი ინტერვალი აუცილებელია. ექიმი გადაწყვეტს.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — შეიძლება გაძლიერდეს სისხლდენის რისკი (K ვიტამინის შეწოვის შემცირების გამო). INR კონტროლი აუცილებელია.

ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი) — ორლისტატმა შეიძლება შეამციროს მისი შეწოვა. მიიღეთ სხვადასხვა დროს, მინიმუმ 4 საათის ინტერვალით.

ეპილეფსიის წამლები (ვალპროატი და სხვ.) — კრუნჩხვების კონტროლი შეიძლება გაუარესდეს. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

ცხიმში ხსნადი ვიტამინები (A, D, E, K) — შეწოვა მცირდება. მულტივიტამინი მიიღეთ ძილის წინ ან ორლისტატის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ორლისტატის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ქოლესტაზი (ნაღვლის გადინების დარღვევა) გაქვთ; ქრონიკული მალაბსორბციის სინდრომი (საკვების შეწოვის დარღვევა) გაქვთ.

სიფრთხილით: თირკმლის ქვების ისტორია ან ჰიპეროქსალურია; ანტიკოაგულანტების (სისხლის გამათხელებლების) მიმღებ პაციენტებში; ეპილეფსიის საწინააღმდეგო წამლების მიმღებებში (შეწოვის შემცირების რისკი); შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში (შეიძლება დოზის კორექცია დასჭირდეს). 18 წლამდე ასაკში — ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.

ორსულობის FDA კატეგორია: X. ორლისტატი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიკური ეფექტები მაღალ დოზებში. ორლისტატის მიღებისას რეკომენდებულია ეფექტური კონტრაცეფცია, რადგან ორლისტატმა შეიძლება შეამციროს პერორალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობა (K ვიტამინის შეწოვის დაქვეითების გამო). ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ორლისტატი დედის რძეში. ორსულობისას ან ორსულობის დაგეგმვისას პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

ორლისტატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე 18 წლამდე ასაკის პირებში არ უნდა იქნას გამოყენებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ორლისტატის გამოყენებისას განსაკუთრებული კორექცია არ არის დადგენილი. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც მოითხოვს სიფრთხილეს და ექიმის მუდმივ მეთვალყურეობას. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შესაძლოა გავლენას ახდენდეს თირკმელებზე.

ორლისტატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, პრეპარატის ზოგიერთმა გვერდითმა ეფექტმა, როგორიცაა კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, შეიძლება ირიბად იმოქმედოს კონცენტრაციაზე და რეაქციის სიჩქარეზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, სიფრთხილე უნდა გამოიჩინონ.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. პრეპარატის შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს შეფუთვაზე მითითებულ თარიღს.