1.სავაჭრო დასახელება
ქსეფოკამი ტაბლეტი 8მგ #10 (ქსეფოკამი ტაბლეტი 8მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 8 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 8 mg. მწარმოებელი: ტაკედა.
5.აღწერა
ქსეფოკამი 8მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ცალ მხარეს გრავირებული '8'. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა შეიცავს 10 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლორნოქსიკამი ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას (COX), რომელიც ორგანიზმში ანთებას და ტკივილს იწვევს. ეფექტი ვლინდება ტკივილის შემცირებით, შეშუპების მოხსნით და ცხელების დაწევით.
ჩვენებები: მწვავე ტკივილი (კბილის, ზურგის, თავის), ოპერაციის შემდგომი ტკივილი, ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, ანქილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ანთებითი დაავადება).
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა ტკივილგამაყუჩებლები (მაგ. პარაცეტამოლი) საკმარის ეფექტს არ იძლევა ან ანთებითი კომპონენტის მკურნალობაა საჭირო. მოქმედება იწყება 30-60 წუთში, გრძელდება 8-12 საათი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლორნოქსიკამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება 99%-ზე მეტად. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით, წარმოქმნის არააქტიურ მეტაბოლიტებს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-4 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 33% უცვლელი სახით) და ნაწილობრივ ნაწლავებით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, საჭიროა დოზის კორექცია.
9.ჩვენებები
ლორნოქსიკამი ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას (COX), რომელიც ორგანიზმში ანთებას და ტკივილს იწვევს. ეფექტი ვლინდება ტკივილის შემცირებით, შეშუპების მოხსნით და ცხელების დაწევით.
ჩვენებები: მწვავე ტკივილი (კბილის, ზურგის, თავის), ოპერაციის შემდგომი ტკივილი, ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, ანქილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ანთებითი დაავადება).
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა ტკივილგამაყუჩებლები (მაგ. პარაცეტამოლი) საკმარის ეფექტს არ იძლევა ან ანთებითი კომპონენტის მკურნალობაა საჭირო. მოქმედება იწყება 30-60 წუთში, გრძელდება 8-12 საათი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ:
- ალერგია გაქვთ ლორნოქსიკამზე ან სხვა NSAID-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი);
- კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გაქვთ ან გქონდათ;
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა;
- ორსულობის მესამე ტრიმესტრია;
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა;
- გაქვთ სისხლდენის აქტიური ეპიზოდი.
სიფრთხილით:
- 65 წელს ზემოთ — გამოიყენეთ მინიმალური დოზა, მინიმალური ხანგრძლივობით.
- ექიმს აცნობეთ, თუ გაქვთ ასთმა, მაღალი წნევა, გულის დაავადება, ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა მწვავე ტკივილის დროს არის 8მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 16მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl 30-50 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება; CrCl <30 მლ/წთ-ზე პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭიროა, C კლასის პაციენტებში უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის წინ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე გვერდითი ეფექტების რისკი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს შეხვდეს): გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დისპეფსია (საჭმლის მონელების გაძნელება), დიარეა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო მოქმედებას) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ:
- კუჭიდან სისხლდენის ნიშნები (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება);
- ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი);
- გულმკერდის ტკივილი ან ერთი მხარის სისუსტე;
- თირკმლის ფუნქციის გაუარესება (შარდის მოცულობის მკვეთრი შემცირება).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა. მძიმე შემთხვევებში — კუჭის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, კრუნჩხვები.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა წაიღეთ თან. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია სტაციონარში.
14.ურთიერთქმედებები
სისხლის გამათხელებლები (ვარფარინი, ჰეპარინი) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.
სხვა NSAID-ები (ასპირინი, დიკლოფენაკი, იბუპროფენი) — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს კუჭის სისხლდენის რისკი. არ მიიღოთ ორი NSAID ერთდროულად.
ლითიუმი — ლორნოქსიკამმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის დონე სისხლში, რაც ტოქსიკურობას გამოიწვევს.
მეთოტრექსატი — მეთოტრექსატის ტოქსიკურობის რისკი იზრდება. საჭიროა დოზის კორექცია.
შარდმდენები, ACE-ინჰიბიტორები (წნევის წამლები) — ლორნოქსიკამმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტიანობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ:
- ალერგია გაქვთ ლორნოქსიკამზე ან სხვა NSAID-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი);
- კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გაქვთ ან გქონდათ;
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა;
- ორსულობის მესამე ტრიმესტრია;
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა;
- გაქვთ სისხლდენის აქტიური ეპიზოდი.
სიფრთხილით:
- 65 წელს ზემოთ — გამოიყენეთ მინიმალური დოზა, მინიმალური ხანგრძლივობით.
- ექიმს აცნობეთ, თუ გაქვთ ასთმა, მაღალი წნევა, გულის დაავადება, ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ლორნოქსიკამის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის არტერიული სადინრის ნაადრევად დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზიის გამოწვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია მისი გამოყენებისგან თავის შეკავება ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში ლორნოქსიკამის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და პრეპარატის მინიმალური ეფექტური დოზის გამოყენება. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლორნოქსიკამმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა დარღვევები. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსის გამოყენება რეკომენდებულია დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე.