ქსეფოკამი რაპიდი 8 mg

Xefocam Rapid (ქსეფოკამი რაპიდი)

ქსეფოკამი რაპიდი (Xefocam Rapid) — ATC: M01AC06

tablets · 8 mg

აქტიური ნივთიერება: Xefocam Rapid (ქსეფოკამი რაპიდი) — 8 mg.

ქსეფოკამი რაპიდი 8 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 8 მგ პიროქსიკამს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC M01AC06 ·

ქსეფოკამი რაპიდი (პიროქსიკამი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის ამცირებს ტკივილს, ანთებას და შეშუპებას ორგანიზმში მიმდინარე პროცესების შეფერხებით, რომლებიც იწვევენ ამ სიმპტომებს. პრეპარატი გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტის, მაანკილოზებელი სპონდილიტის, პოდაგრისა და სხვა ანთებითი დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის. ასევე, გამოიყენება კუნთოვანი და სახსრების ტკივილის, პოსტოპერაციული ტკივილისა და მენსტრუალური ტკივილის შესამსუბუქებლად. პრეპარატის მოქმედება განპირობებულია პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით, რომლებიც ორგანიზმში ანთების, ტკივილისა და ცხელების პროცესებში მონაწილეობენ.

პიროქსიკამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს. პლაზმური კონცენტრაციის პიკი მიიღწევა მიღებიდან 1.5-2 საათში. პიროქსიკამი განიცდის ფართო მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით, ჰიდროქსილირებისა და გლუკურონიდაციის გზით. აქტიური მეტაბოლიტები არ წარმოიქმნება. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 35-45 საათს, რაც განაპირობებს დღეში ერთხელ მიღების შესაძლებლობას. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50%) და ნაწლავებით (დაახლოებით 30%) მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.

ქსეფოკამი რაპიდი (პიროქსიკამი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის ამცირებს ტკივილს, ანთებას და შეშუპებას ორგანიზმში მიმდინარე პროცესების შეფერხებით, რომლებიც იწვევენ ამ სიმპტომებს. პრეპარატი გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტის, მაანკილოზებელი სპონდილიტის, პოდაგრისა და სხვა ანთებითი დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის. ასევე, გამოიყენება კუნთოვანი და სახსრების ტკივილის, პოსტოპერაციული ტკივილისა და მენსტრუალური ტკივილის შესამსუბუქებლად. პრეპარატის მოქმედება განპირობებულია პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით, რომლებიც ორგანიზმში ანთების, ტკივილისა და ცხელების პროცესებში მონაწილეობენ.

❌ არ მიიღოთ ქსეფოკამი რაპიდი, თუ გაქვთ: ალერგია პიროქსიკამზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის მძიმე უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები ისტორიაში (მაგ. წყლული, კოლიტი, კრონის დაავადება); გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები; მაღალი არტერიული წნევა; ასთმა; სისხლის შედედების დარღვევები; ხანდაზმული ასაკი; იღებთ სხვა აასს, ანტიკოაგულანტებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სეროტონინის უკანამორთმევი ინჰიბიტორებს (SSRI).

მოზრდილებში საწყისი და მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 16-24 მგ-ს, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მძიმე ანთებითი დაავადებების დროს, მოკლევადიანი მკურნალობისთვის, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 32 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) დოზის კორექცია აუცილებელია; რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისას ან მის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: დისკომფორტს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, გულისრევას, ღებინებას, გულძმარვას, მუცლის ტკივილს, დიარეას, ყაბზობას, შებერილობას, საჭმლის მონელების დარღვევას. შესაძლოა განვითარდეს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი, ქავილი.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (განავალში სისხლი, შავი განავალი, ღებინება სისხლით), წყლულის პერფორაცია, თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ღვიძლის დაზიანება, ძლიერი ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, კანის მძიმე რეაქციები), გულის შეტევის ან ინსულტის რისკის ზრდა (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი გამოყენებისას).

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, ძილიანობას, თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს, დეზორიენტაციას, იშვიათად — კრუნჩხვებს, სუნთქვის დათრგუნვას, თირკმლის უკმარისობას.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

ქსეფოკამი რაპიდის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• ლითიუმი: ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობას.
• მეთოტრექსატი: ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას.
• დიურეტიკები და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
• სეროტონინის უკანამორთმევი ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.

❌ არ მიიღოთ ქსეფოკამი რაპიდი, თუ გაქვთ: ალერგია პიროქსიკამზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის მძიმე უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები ისტორიაში (მაგ. წყლული, კოლიტი, კრონის დაავადება); გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები; მაღალი არტერიული წნევა; ასთმა; სისხლის შედედების დარღვევები; ხანდაზმული ასაკი; იღებთ სხვა აასს, ანტიკოაგულანტებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სეროტონინის უკანამორთმევი ინჰიბიტორებს (SSRI).

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პიროქსიკამი უკუნაჩვენებია პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. პიროქსიკამი კატეგორიულად არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის პერიოდში, რადგან ის გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში), X (მესამე ტრიმესტრში).

პიროქსიკამი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოსაყენებლად, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით, დაავადების სიმძიმისა და პაციენტის სხეულის წონის გათვალისწინებით. ზოგადად, ბავშვებში დოზა უნდა იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე მოზრდილებში.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების, პერფორაციისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. ამ ჯგუფის პაციენტებში რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.

პიროქსიკამმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, მაგრამ არა უგვიანეს 30 დღისა, იმ პირობით, რომ ბლისტერი არ არის დაზიანებული.