1.სავაჭრო დასახელება
ქსეფოკამი რაპიდი ტაბლეტი 8მგ #6 (ქსეფოკამი რაპიდი ტაბლეტი 8მგ #6)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 8 mg · 6 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 8 mg. მწარმოებელი: ტაკედა.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაში არის 6 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლორნოქსიკამი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებათა (NSAID) ჯგუფს. ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას (COX), რომელიც ტკივილისა და ანთების მთავარი გამომწვევია — შედეგად ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ცხელებას.
ჩვენებები: მწვავე ტკივილი (თავის, კბილის, ზურგის, პოსტოპერაციული), ოსტეოართრიტი (სახსრების ცვეთა), რევმატოიდული ართრიტი, ისკიასი, მენსტრუალური ტკივილი. „რაპიდი“ ფორმულა სწრაფად იშლება — მოქმედებას ჩვეულებრივ ტაბლეტზე ადრე იწყებს.
ექიმი დანიშნავს ქრონიკული სახსრის ტკივილისას ან ძლიერი ტკივილისას, როცა პარაცეტამოლი არ შველის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლორნოქსიკამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-2 საათში (Tmax). ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. საკვები ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არ მოქმედებს აბსორბციის ხარისხზე. ლორნოქსიკამი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%), ძირითადად ალბუმინს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. CYP1A2 იზოენზიმი მონაწილეობს მეტაბოლიზმში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-4 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 2/3), ხოლო 1/3 გამოიყოფა უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ლორნოქსიკამი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებათა (NSAID) ჯგუფს. ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას (COX), რომელიც ტკივილისა და ანთების მთავარი გამომწვევია — შედეგად ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ცხელებას.
ჩვენებები: მწვავე ტკივილი (თავის, კბილის, ზურგის, პოსტოპერაციული), ოსტეოართრიტი (სახსრების ცვეთა), რევმატოიდული ართრიტი, ისკიასი, მენსტრუალური ტკივილი. „რაპიდი“ ფორმულა სწრაფად იშლება — მოქმედებას ჩვეულებრივ ტაბლეტზე ადრე იწყებს.
ექიმი დანიშნავს ქრონიკული სახსრის ტკივილისას ან ძლიერი ტკივილისას, როცა პარაცეტამოლი არ შველის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ლორნოქსიკამზე ან სხვა NSAID-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი); კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვთ; კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა გქონიათ; მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა გაქვთ; ორსულობის III ტრიმესტრში ხართ; სისხლდენისადმი მიდრეკილება გაქვთ.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარით): ასთმა, მაღალი წნევა, გულის იშემიური დაავადება, 65 წელს ზევით ასაკი, ჰელიკობაქტერი, ერთდროული ანტიკოაგულანტების მიღება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა მწვავე ტკივილის დროს არის 8-16 მგ დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 16 მგ-ს. ოსტეოართრიტისა და რევმატოიდული ართრიტის დროს საწყისი დოზა არის 8 მგ დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 16 მგ-მდე დღეში. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl 30-50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. პაციენტებში CrCl <30 მლ/წთ ან ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh კლასი B/C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიიღება პერორალურად, ჭამის წინ, უხვი რაოდენობით წყალთან ერთად. ხანმოკლე მიღებისას, ექიმის კონსულტაციის გარეშე, არაუმეტეს 5 დღისა.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს შეხვდეს): გულისრევა, კუჭის ტკივილი, დისპეფსია (კუჭის სიმძიმე), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის.
ნაკლებად ხშირი: ფაღარათი, მეტეორიზმი, ღებინება, გამონაყარი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაგირებას): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (კანის გაყვითლება). ამ ნიშნებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან 112-ზე დარეკეთ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა. მძიმე შემთხვევებში — კუჭის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, კრუნჩხვები.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ 112-ზე დარეკეთ. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. არ გამოიწვიოთ ღებინება დამოუკიდებლად. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია სტაციონარში.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი, ჰეპარინი (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ერთად მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
ასპირინი და სხვა NSAID-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კუჭის წყლულისა და სისხლდენის რისკი ორმაგდება. არ მიიღოთ ერთდროულად.
ACE ინჰიბიტორები, სარტანები (წნევის წამლები) — ამცირებს წნევის წამლის ეფექტს და თირკმლების დაზიანების რისკს ზრდის.
ლითიუმი — ლორნოქსიკამი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ტოქსიკურობას იწვევს.
მეტოტრექსატი — მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა იზრდება. ექიმი დოზას შეცვლის.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ლორნოქსიკამზე ან სხვა NSAID-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი); კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვთ; კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა გქონიათ; მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა გაქვთ; ორსულობის III ტრიმესტრში ხართ; სისხლდენისადმი მიდრეკილება გაქვთ.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარით): ასთმა, მაღალი წნევა, გულის იშემიური დაავადება, 65 წელს ზევით ასაკი, ჰელიკობაქტერი, ერთდროული ანტიკოაგულანტების მიღება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის III ტრიმესტრში ლორნოქსიკამი უკუნაჩვენებია პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირების გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. I და II ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მონაცემები ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოების შესახებ შეზღუდულია, ამიტომ რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა. FDA კატეგორია: C (I-II ტრიმესტრში), X (III ტრიმესტრში).
17.გამოყენება ბავშვებში
არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში გამოყენება უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემების არასაკმარისობის გამო. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია გამოყენება, თუმცა დოზირება და ასაკობრივი კრიტერიუმები ინდივიდუალურად უნდა განისაზღვროს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში NSAID-ების გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლორნოქსიკამმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დარღვევები. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ მოქმედებს მათ უნარზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნისას) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული ტენიანობის ზემოქმედება. რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.