1.სავაჭრო დასახელება
Xavron (ქსავრონი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
edaravone (Xavron) — ATC: N07XX14
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 1.5 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Xavron (edaravone) — 1.5 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N07XX14 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ედარავონი — თავისუფალი რადიკალების მჭერი (ანტიოქსიდანტი), რომელიც იცავს ნერვულ უჯრედებს ოქსიდაციური სტრესისგან. მარტივად: ბლოკავს ტოქსიკურ ნივთიერებებს, რომლებიც ტვინისა და ზურგის ტვინის ნერვებს აზიანებს.
ჩვენებები: (1) ამიოტროფული ლატერალური სკლეროზი (ALS) — კუნთების პროგრესიული სისუსტით მიმდინარე დაავადება. ედარავონი ანელებს ფუნქციური უნარების გაუარესებას. (2) მწვავე იშემიური ინსულტი — ტვინის სისხლძარღვის გაჭედვის შემდეგ ნერვული ქსოვილის დაზიანების შემცირება.
ექიმი დანიშნავს მას მაშინ, როცა ALS-ის დიაგნოზი დადასტურებულია ან ინსულტის მწვავე ფაზაში პაციენტი საავადმყოფოში მოხვდება. პრეპარატი შეჰყავთ ვენაში საწვეთურით, ჩვეულებრივ 30 წუთის განმავლობაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ედარავონი — თავისუფალი რადიკალების მჭერი (ანტიოქსიდანტი), რომელიც იცავს ნერვულ უჯრედებს ოქსიდაციური სტრესისგან. მარტივად: ბლოკავს ტოქსიკურ ნივთიერებებს, რომლებიც ტვინისა და ზურგის ტვინის ნერვებს აზიანებს.
ჩვენებები: (1) ამიოტროფული ლატერალური სკლეროზი (ALS) — კუნთების პროგრესიული სისუსტით მიმდინარე დაავადება. ედარავონი ანელებს ფუნქციური უნარების გაუარესებას. (2) მწვავე იშემიური ინსულტი — ტვინის სისხლძარღვის გაჭედვის შემდეგ ნერვული ქსოვილის დაზიანების შემცირება.
ექიმი დანიშნავს მას მაშინ, როცა ALS-ის დიაგნოზი დადასტურებულია ან ინსულტის მწვავე ფაზაში პაციენტი საავადმყოფოში მოხვდება. პრეპარატი შეჰყავთ ვენაში საწვეთურით, ჩვეულებრივ 30 წუთის განმავლობაში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ედარავონზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; მძიმე თირკმლის უკმარისობა გაქვს (ექიმი შეაფასებს).
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; ალერგიული რეაქციების ისტორია (ასთმა, წამლის ალერგია); დეჰიდრატაცია ან არასაკმარისი სითხის მიღება; პარალელურად სხვა წამლების მიღება. მკურნალობის პერიოდში ექიმი რეგულარულად შეამოწმებს სისხლისა და შარდის ანალიზებს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): სიარულისას არამყარობა (გაითის დარღვევა), თავის ტკივილი, კანზე გამონაყარი ან სიწითლე ინექციის ადგილზე, თავბრუსხვევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაგირებას): ანაფილაქსია (მწვავე ალერგიული რეაქცია — სუნთქვის გაძნელება, სახის შეშუპება, ჭინჭრის ციება) — დაუყოვნებლივ აცნობე სამედიცინო პერსონალს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა — კანის ან თვალების გაყვითლება. თირკმლის ფუნქციის გაუარესება — შარდის შემცირება, შეშუპება. სისხლის ანალიზის ცვლილებები (ლეიკოციტების, თრომბოციტების შემცირება).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის სიმპტომები: თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, ღვიძლის ფერმენტების მატება. რადგან პრეპარატი საავადმყოფოში შეჰყავთ, დოზირებას სამედიცინო პერსონალი აკონტროლებს. თუ მაინც ეჭვი გეპარება — დაუყოვნებლივ აცნობე მომვლელ ექიმს. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია.
14.ურთიერთქმედებები
სულფონამიდები (ანტიბაქტერიული საშუალებები) — ედარავონი ქიმიურად სულფონამიდის წარმოებულია; ჯვარედინი ალერგიის რისკი. ექიმს აცნობე ალერგიების შესახებ.
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ჰეპარინი) — სისხლდენის რისკი შეიძლება გაიზარდოს. ექიმი INR-ის კონტროლს გააძლიერებს.
ანტიდიაბეტური საშუალებები — ედარავონმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს თირკმლის ფუნქციაზე, რაც დიაბეტის წამლების ეფექტს ცვლის. მონიტორინგი საჭიროა.
ინტრავენური ხსნარები — არ აურიო სხვა პრეპარატებთან ერთ საწვეთურში. ცალკე ხაზით შეიყვანე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ედარავონზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; მძიმე თირკმლის უკმარისობა გაქვს (ექიმი შეაფასებს).
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; ალერგიული რეაქციების ისტორია (ასთმა, წამლის ალერგია); დეჰიდრატაცია ან არასაკმარისი სითხის მიღება; პარალელურად სხვა წამლების მიღება. მკურნალობის პერიოდში ექიმი რეგულარულად შეამოწმებს სისხლისა და შარდის ანალიზებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]