ქსარელტო

Xarelto (ქსარელტო)

Xarelto (Xarelto) — ATC: B01AF01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Xarelto (Xarelto) — .

ქსარელტო 15 მგ ტაბლეტები არის მოყვითალო-მოყავისფრო, ნუშისებრი ფორმის, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი აღბეჭდილია "15" ერთ მხარეს და "BAYER" ლოგოთი მეორე მხარეს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა შეიძლება შეიცავდეს 1, 2 ან 3 ბლისტერს.

ATC B01AF01 ·

ქსარელტო (აქტიური ნივთიერება რივაროქსაბანი) მიეკუთვნება ახალი თაობის ანტიკოაგულანტების ჯგუფს, რომლებსაც პირდაპირი Xa ფაქტორის ინჰიბიტორები ეწოდება. პრეპარატი ხელს უშლის სისხლის შედედების წარმოქმნას, რითაც ამცირებს სერიოზული გართულებების, როგორიცაა ინსულტი, ფილტვის ემბოლია და ღრმა ვენების თრომბოზი, განვითარების რისკს.

გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• არარეგულარული გულისცემის (წინაგულების ფიბრილაციის) მქონე პაციენტებში ინსულტისა და სისტემური ემბოლიის პროფილაქტიკისთვის.
• ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) და ფილტვის ემბოლიის (PE) სამკურნალოდ, ასევე ამ მდგომარეობების რეციდივის პროფილაქტიკისთვის.

რივაროქსაბანი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2-4 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 82%-ს 15 მგ დოზისთვის. რივაროქსაბანი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინს (92-95%). განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 50 ლიტრს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში CYP3A4/5, CYP2C19, CYP1A2, CYP2J2 და UGT1A1/UGT1A3 ფერმენტების მონაწილეობით. რივაროქსაბანი არ არის CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4/5-ის სუბსტრატი ან ინჰიბიტორი. ელიმინაცია ხდება შერეულად - 2/3 თირკმელებით და 1/3 ნაღველით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-9 საათს ჯანმრთელ მოზრდილებში, თუმცა თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას შეიძლება გაიზარდოს.

ქსარელტო (აქტიური ნივთიერება რივაროქსაბანი) მიეკუთვნება ახალი თაობის ანტიკოაგულანტების ჯგუფს, რომლებსაც პირდაპირი Xa ფაქტორის ინჰიბიტორები ეწოდება. პრეპარატი ხელს უშლის სისხლის შედედების წარმოქმნას, რითაც ამცირებს სერიოზული გართულებების, როგორიცაა ინსულტი, ფილტვის ემბოლია და ღრმა ვენების თრომბოზი, განვითარების რისკს.

გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• არარეგულარული გულისცემის (წინაგულების ფიბრილაციის) მქონე პაციენტებში ინსულტისა და სისტემური ემბოლიის პროფილაქტიკისთვის.
• ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) და ფილტვის ემბოლიის (PE) სამკურნალოდ, ასევე ამ მდგომარეობების რეციდივის პროფილაქტიკისთვის.

❌ არ მიიღოთ ქსარელტო, თუ გაქვთ ალერგია რივაროქსაბანზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ აქტიური, კლინიკურად მნიშვნელოვანი სისხლდენა. ❌ ღვიძლის დაავადებები, რომლებიც დაკავშირებულია კოაგულოპათიასთან (სისხლის შედედების დარღვევა).

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ქსარელტოს მიღებამდე, თუ გაქვთ:

• მომატებული სისხლდენის რისკი (მაგ., ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, კუჭ-ნაწლავის წყლული ანამნეზში).
• გულის სარქვლის ხელოვნური პროთეზი.
• თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც გავლენას ახდენს სისხლის შედედებაზე.

მოზრდილებში: თრომბოზის პროფილაქტიკა წინაგულების ფიბრილაციის დროს: 15 მგ დღეში ერთხელ. ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის ემბოლიის მკურნალობა და რეციდივის პროფილაქტიკა: საწყისი დოზა 15 მგ დღეში ორჯერ 21 დღის განმავლობაში, შემდეგ 20 მგ დღეში ერთხელ. მიღება ხდება საკვების მიღების მიუხედავად. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: CrCl >50 მლ/წთ: დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები სისხლდენისთვის. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: Child-Pugh A და B კლასის პაციენტებში: დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. Child-Pugh C კლასის პაციენტებში: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები უკავშირდება სისხლდენის გაზრდილ რისკს. ეს შეიძლება იყოს: სისხლდენა ცხვირიდან, ღრძილებიდან, კანქვეშა ჰემატომები, მცირე სისხლდენა ჭრილობებიდან ან ძლიერი მენსტრუალური სისხლდენა.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ან ყავის ნალექის მსგავსი ღებინება), შარდსასქესო სისტემის სისხლდენა, თვალის სისხლდენა ან ტვინის სისხლდენა (უეცარი ძლიერი თავის ტკივილი, კისრის შებოჭილობა, გონების დაბინდვა, მხედველობის პრობლემები). თუ შეამჩნევთ სისხლდენის ნიშნებს, რომლებიც არ ჩერდება ან ძლიერდება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ქსარელტოს დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, ძირითადი რისკი არის სისხლდენა. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერი სისხლდენა, რომელიც არ ჩერდება, სისხლიანი ან შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება. დოზის გადაჭარბების ეჭვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას (112) ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• სხვა ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი, ჰეპარინი) და ანტიაგრეგანტები (მაგ., ასპირინი, კლოპიდოგრელი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ., იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• გარკვეული სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ., კეტოკონაზოლი) და აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები: შეიძლება გაზარდოს ქსარელტოს კონცენტრაცია სისხლში.
• რიფამპიცინი, ფენიტოინი, კარბამაზეპინი: შეიძლება შეამციროს ქსარელტოს ეფექტურობა.

❌ არ მიიღოთ ქსარელტო, თუ გაქვთ ალერგია რივაროქსაბანზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ აქტიური, კლინიკურად მნიშვნელოვანი სისხლდენა. ❌ ღვიძლის დაავადებები, რომლებიც დაკავშირებულია კოაგულოპათიასთან (სისხლის შედედების დარღვევა).

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ქსარელტოს მიღებამდე, თუ გაქვთ:

• მომატებული სისხლდენის რისკი (მაგ., ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, კუჭ-ნაწლავის წყლული ანამნეზში).
• გულის სარქვლის ხელოვნური პროთეზი.
• თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც გავლენას ახდენს სისხლის შედედებაზე.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ქსარელტოს გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რივაროქსაბანი შეიძლება გადავიდეს პლაცენტაში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ლაქტაციის პერიოდში: უცნობია გამოიყოფა თუ არა რივაროქსაბანი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ აუცილებელია პრეპარატის მიღება, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

ქსარელტოს გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, ვინაიდან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. შესაბამისად, პედიატრიული პოპულაციისთვის დოზირების რეკომენდაციები არ არის დადგენილი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ან სხვა რისკ-ფაქტორები სისხლდენისთვის. ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება იყოს მომატებული სისხლდენის რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში პოლიფარმაციისას (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება) განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ წამლის ურთიერთქმედებებს.

ქსარელტოს მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.