ქსარელტო ტაბლეტი 20მგ #28

ქსარელტო ტაბლეტი 20მგ #28 (ქსარელტო ტაბლეტი 20მგ #28)

() — ATC:

tablets · 20 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ბაიერი.

ქსარელტო 20მგ ტაბლეტები არის მოყვითალო-ყავისფერი, ნუშისებრი ფორმის, ფირის აპკი-გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეულ ტაბლეტზე დატანილია ჭდე (ხაზი) და ორივე მხარეს არის რელიეფური წარწერა '20'. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი მუყაო შეიცავს 2 ბლისტერს (28 ტაბლეტი).

ATC ·

ქსარელტო (რივაროქსაბანი) ახალი თაობის ანტიკოაგულანტების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის მოქმედებს Xa ფაქტორის ინჰიბირებით, რითაც აფერხებს სისხლის შედედების წარმოქმნას. მისი ძირითადი დანიშნულებაა:

• ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის (PE) მკურნალობა და პრევენცია.
• ინსულტის და სისტემური ემბოლიის პრევენცია პაციენტებში წინაგულების ფიბრილაციით (გულის რიტმის დარღვევა).
• თრომბოემბოლიური გართულებების პრევენცია დიდი ორთოპედიული ოპერაციების (მაგ. მუხლის ან ბარძაყის სახსრის ჩანაცვლება) შემდეგ.

რივაროქსაბანი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 83%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 92-95%-ით, ძირითადად ალბუმინს. რივაროქსაბანი მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4/5, CYP2C19, CYP1A2 და CYP2J2 ფერმენტების მონაწილეობით, ასევე CYP-დამოუკიდებელი გზებით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ელიმინაცია ხდება ორი გზით: 2/3 გამოიყოფა თირკმელებით (1/3 უცვლელი სახით) და 1/3 ფეკალიებით (ბილიარული ექსკრეცია). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-9 საათს ზრდასრულ პაციენტებში, თუმცა თირკმლის უკმარისობისას შეიძლება გაიზარდოს.

ქსარელტო (რივაროქსაბანი) ახალი თაობის ანტიკოაგულანტების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის მოქმედებს Xa ფაქტორის ინჰიბირებით, რითაც აფერხებს სისხლის შედედების წარმოქმნას. მისი ძირითადი დანიშნულებაა:

• ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის (PE) მკურნალობა და პრევენცია.
• ინსულტის და სისტემური ემბოლიის პრევენცია პაციენტებში წინაგულების ფიბრილაციით (გულის რიტმის დარღვევა).
• თრომბოემბოლიური გართულებების პრევენცია დიდი ორთოპედიული ოპერაციების (მაგ. მუხლის ან ბარძაყის სახსრის ჩანაცვლება) შემდეგ.

❌ არ მიიღოთ ქსარელტო, თუ:

• გაქვთ ალერგია რივაროქსაბანზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• აქტიურად მიმდინარეობს პათოლოგიური სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადება, რომელიც ზრდის სისხლდენის რისკს.
• იღებთ სხვა ანტიკოაგულანტებს (მაგ. ვარფარინი, ჰეპარინი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ სისხლდენის მომატებული რისკი (მაგ. წყლულოვანი დაავადება, ბოლოდროინდელი ოპერაცია, ტრავმა).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

მოზრდილებში: ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის (PE) მკურნალობა: საწყისი დოზა 20მგ დღეში ერთხელ, 6 თვის განმავლობაში. შემდეგი დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად. ინსულტის და სისტემური ემბოლიის პრევენცია წინაგულების ფიბრილაციით: 20მგ დღეში ერთხელ. თრომბოპროფილაქტიკა დიდი ორთოპედიული ოპერაციების შემდეგ: 10მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში თირკმლის ზომიერი უკმარისობით (CrCl 30-50 მლ/წთ) დოზა არ საჭიროებს კორექციას, მაგრამ პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A ან B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, სასურველია ერთსა და იმავე დროს.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება სისხლდენის მომატებული რისკი, რომელიც შეიძლება სხვადასხვა ფორმით გამოვლინდეს:

• ხშირი (>1/10): სისხლდენა ცხვირიდან, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ანალური სისხლდენა, ჰემატურია (შარდში სისხლი), კანქვეშა სისხლჩაქცევები.
• სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში): თავის ტვინში სისხლჩაქცევა, შინაგანი სისხლდენები (მაგ. კუჭ-ნაწლავის, რეტროპერიტონეალური), თვალის სისხლდენა.

სხვა გვერდითი მოვლენები: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), ანემია.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ძირითადი რისკი სისხლდენის მომატებაა. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: სისხლჩაქცევებს, სისხლდენას ცხვირიდან, ღრძილებიდან, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ან შარდში.

თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. თან წაიღეთ წამლის შეფუთვა.

• სხვა ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი, ჰეპარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთდროული მიღება დაუშვებელია ექიმის მითითების გარეშე.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს, მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკს.
• ზოგიერთი სოკოს საწინააღმდეგო და ანტიბიოტიკი (მაგ. კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი): შეიძლება გაზარდოს რივაროქსაბანის კონცენტრაცია სისხლში და სისხლდენის რისკი.
• ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები: ზრდის რივაროქსაბანის დონეს. ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა.

❌ არ მიიღოთ ქსარელტო, თუ:

• გაქვთ ალერგია რივაროქსაბანზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• აქტიურად მიმდინარეობს პათოლოგიური სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადება, რომელიც ზრდის სისხლდენის რისკს.
• იღებთ სხვა ანტიკოაგულანტებს (მაგ. ვარფარინი, ჰეპარინი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ სისხლდენის მომატებული რისკი (მაგ. წყლულოვანი დაავადება, ბოლოდროინდელი ოპერაცია, ტრავმა).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

ორსულობა და ლაქტაცია: რივაროქსაბანი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს სერიოზული სისხლდენა დედასა და ნაყოფში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. FDA კატეგორია: C (თუმცა, სისხლდენის რისკის გამო, უმჯობესია თავიდან იქნას აცილებული). თუ პაციენტი იმყოფება რეპროდუქციული ასაკის, უნდა იქნას გამოყენებული ეფექტური კონტრაცეფცია მკურნალობის პერიოდში. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი-რისკის თანაფარდობა.

პედიატრიული პოპულაცია: 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ქსარელტოს უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. სპეციალური კვლევები ბავშვებში არ ჩატარებულა.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა, ასაკთან ერთად ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ასევე, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, რაც ზრდის ურთიერთქმედებების რისკს.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: ქსარელტომ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი, რაც გავლენას ახდენს პაციენტის უნარზე, მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან. პაციენტებს უნდა ეცნობოთ ამის შესახებ და რეკომენდებული იყოს სიფრთხილე.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.

ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.