ქსარელტო 20მგ 28 ტაბლეტი

ქსარელტო 20მგ 28 ტაბლეტი (ქსარელტო 20მგ 28 ტაბლეტი)

rivaroxabanum (rivaroxabanum) — ATC: B01AF01

tablets · 20 mg

აქტიური ნივთიერება: rivaroxabanum (rivaroxabanum) — 20 mg.

ქსარელტო 20მგ ტაბლეტები არის მოყვითალო-ნარინჯისფერი, ნუშისებრი ფორმის, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეულ ტაბლეტზე დატანილია სამკუთხედის ფორმის რელიეფური გამოსახულება ერთ მხარეს და "20" მეორე მხარეს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 28 ტაბლეტს (2 ბლისტერი).

ATC B01AF01 ·

ქსარელტო 20მგ შეიცავს რივაროქსაბანს, რომელიც მიეკუთვნება ახალი თაობის პირდაპირ პერორალურ ანტიკოაგულანტებს (NOACs). ის მოქმედებს სისხლის შედედების პროცესში მონაწილე ფაქტორ Xa-ს ინჰიბირებით, რითაც ამცირებს თრომბის (სისხლის კოლტის) წარმოქმნის რისკს. ძირითადად გამოიყენება: * თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკა მოზრდილ პაციენტებში, რომელთაც ჩაუტარდათ ორთოპედიული ოპერაცია (მაგ. მუხლის ან ბარძაყის სახსრის ენდოპროთეზირება). * ინსულტისა და სისტემური ემბოლიის პროფილაქტიკა არამარცვლოვანი წინაგულების ფიბრილაციის (AF) მქონე პაციენტებში. * ღრმა ვენების თრომბოზისა (DVT) და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის (PE) მკურნალობა, აგრეთვე ამ მდგომარეობების რეციდივის პროფილაქტიკა.

რივაროქსაბანი პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2-4 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 82%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 92-95%. რივაროქსაბანი მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4/5, CYP2R1 და CYP1A2 იზოფერმენტების მეშვეობით. ძირითადი მეტაბოლიტები არააქტიურია. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-9 საათს ზრდასრულ პაციენტებში. 2/3 დოზა გამოიყოფა თირკმელებით, ხოლო 1/3 - ფეკალურ მასებთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <80 მლ/წთ) ელიმინაცია შენელებულია, რაც ზრდის პლაზმურ კონცენტრაციას.

ქსარელტო 20მგ შეიცავს რივაროქსაბანს, რომელიც მიეკუთვნება ახალი თაობის პირდაპირ პერორალურ ანტიკოაგულანტებს (NOACs). ის მოქმედებს სისხლის შედედების პროცესში მონაწილე ფაქტორ Xa-ს ინჰიბირებით, რითაც ამცირებს თრომბის (სისხლის კოლტის) წარმოქმნის რისკს. ძირითადად გამოიყენება: * თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკა მოზრდილ პაციენტებში, რომელთაც ჩაუტარდათ ორთოპედიული ოპერაცია (მაგ. მუხლის ან ბარძაყის სახსრის ენდოპროთეზირება). * ინსულტისა და სისტემური ემბოლიის პროფილაქტიკა არამარცვლოვანი წინაგულების ფიბრილაციის (AF) მქონე პაციენტებში. * ღრმა ვენების თრომბოზისა (DVT) და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის (PE) მკურნალობა, აგრეთვე ამ მდგომარეობების რეციდივის პროფილაქტიკა.

❌ არ მიიღოთ ქსარელტო, თუ: * ხართ ალერგიული რივაროქსაბანზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. * გაქვთ აქტიური, კლინიკურად მნიშვნელოვანი სისხლდენა. * გაქვთ ღვიძლის დაავადება, რომელიც ასოცირებულია კოაგულოპათიასთან (სისხლის შედედების დარღვევა). * ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმთან კონსულტაციის გარეშე). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: * გაქვთ სისხლდენის მომატებული რისკი (მაგ., წყლულოვანი დაავადება, ბოლო ოპერაცია, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები). * იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ სისხლის შედედებაზე (მაგ., ასპირინი, ვარფარინი, სხვა ანტიკოაგულანტები). * გაქვთ გულის სარქვლის პროთეზი.

მოზრდილებში თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკისთვის ორთოპედიული ოპერაციების შემდეგ: 20 მგ ერთხელ დღეში. მიღება იწყება ოპერაციიდან 6-10 საათის შემდეგ. წინაგულების ფიბრილაციის მქონე პაციენტებში ინსულტისა და სისტემური ემბოლიის პროფილაქტიკისთვის: 20 მგ ერთხელ დღეში. ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის მკურნალობისა და რეციდივის პროფილაქტიკისთვის: საწყისი დოზა 15 მგ დღეში ორჯერ 21 დღის განმავლობაში, შემდეგ 20 მგ ერთხელ დღეში. მიღება ხდება ჭამის შემდეგ, გადაყლაპვის გზით, წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl >50 მლ/წთ - კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ - რეკომენდებულია 15 მგ დღეში ერთხელ. CrCl <30 მლ/წთ - გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: Child-Pugh A და B კლასის პაციენტებში გამოყენება შესაძლებელია სიფრთხილით, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია. Child-Pugh C კლასის პაციენტებში გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) დაკავშირებულია სისხლდენის გაზრდილ რისკთან. ეს შეიძლება მოიცავდეს: * ცხვირიდან სისხლდენა. * ღრძილებიდან სისხლდენა. * კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი ან სისხლიანი ღებინება). * შარდში სისხლის არსებობა. * ჰემატომები (სისხლჩაქცევები) კანზე. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: * სიცოცხლისთვის საშიში სისხლდენები (მაგ., თავის ტვინში, თირკმელებში, თვალში). * მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხორხის შეშუპება. * ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ძლიერ, არაკონტროლირებად სისხლდენას ან მძიმე ალერგიული რეაქციის ნიშნებს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, ძირითადი რისკი არის სისხლდენა. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერი თავის ტკივილი, სისხლიანი ღებინება, შავი განავალი ან უჩვეულო სისხლჩაქცევები. თუ ფიქრობთ, რომ გადააჭარბეთ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დარეკეთ 112-ზე. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

ქსარელტოს შეუძლია მნიშვნელოვნად ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან, რამაც შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი ან შეამციროს მისი ეფექტურობა. * სხვა ანტიკოაგულანტები და ანტითრომბოციტული საშუალებები (მაგ., ვარფარინი, აპიქსაბანი, ჰეპარინი, ასპირინი, კლოპიდოგრელი): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება მნიშვნელოვნად გაზარდოს სისხლდენის რისკი. * ძლიერი CYP3A4 და P-gp ინჰიბიტორები (მაგ., კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, რიტონავირი): ამცირებს რივაროქსაბანის მეტაბოლიზმს, ზრდის მის კონცენტრაციას და სისხლდენის რისკს. * ძლიერი CYP3A4 და P-gp ინდუქტორები (მაგ., რიფამპიცინი, კარბამაზეპინი, ფენიტოინი): ზრდის რივაროქსაბანის მეტაბოლიზმს, ამცირებს მის კონცენტრაციას და ეფექტურობას. * არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (მაგ., იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკს. ნებისმიერი ახალი მედიკამენტის დაწყებამდე ან შეწყვეტამდე, რომელიც შეიძლება ურთიერთქმედებდეს ქსარელტოსთან, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

❌ არ მიიღოთ ქსარელტო, თუ: * ხართ ალერგიული რივაროქსაბანზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. * გაქვთ აქტიური, კლინიკურად მნიშვნელოვანი სისხლდენა. * გაქვთ ღვიძლის დაავადება, რომელიც ასოცირებულია კოაგულოპათიასთან (სისხლის შედედების დარღვევა). * ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმთან კონსულტაციის გარეშე). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: * გაქვთ სისხლდენის მომატებული რისკი (მაგ., წყლულოვანი დაავადება, ბოლო ოპერაცია, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები). * იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ სისხლის შედედებაზე (მაგ., ასპირინი, ვარფარინი, სხვა ანტიკოაგულანტები). * გაქვთ გულის სარქვლის პროთეზი.

ორსულობა და ლაქტაცია: რივაროქსაბანი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, რადგან ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა და ნაყოფზე შესაძლო უარყოფითი ზეგავლენა. პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: C (ორსულობისას).

პედიატრიული პოპულაცია: ქსარელტოს გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. დოზირება და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ან სხვა თანმხლები დაავადებები, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია ურთიერთქმედებების შეფასება.

მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: ქსარელტომ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 4 კვირის განმავლობაში.

ვარგისიანობის ვადა: წარმოების მომენტიდან 3 წელი. გახსნილი ბლისტერი: გამოყენებულ უნდა იქნას 4 კვირის განმავლობაში შენახვის პირობების დაცვით. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.