ქსარელტო 2.5მგ #56ტ

ქსარელტო 2.5მგ #56ტ (ქსარელტო 2.5მგ #56ტ)

rivaroxabanum (rivaroxabanum) — ATC: B01AF01

tablets · 2.5 mg · 56 tabs

აქტიური ნივთიერება: rivaroxabanum (rivaroxabanum) — 2.5 mg.

ქსარელტო 2.5 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, მოყვითალო-თეთრი ფერის, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 2.5 მგ რივაროქსაბანს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 56 ტაბლეტი (5 ბლისტერი).

ATC B01AF01 ·

ქსარელტო 2.5 მგ, რომელიც შეიცავს რივაროქსაბანს, ახალი თაობის პერორალური ანტიკოაგულანტია. ის მოქმედებს თრომბინის, სისხლის შედედების პროცესში მონაწილე ერთ-ერთი მთავარი ფაქტორის, ინჰიბირებით. ეს ამცირებს სისხლის შედედების წარმოქმნის რისკს. ძირითადად გამოიყენება: 1. ინსულტისა და სისტემური ემბოლიის პრევენცია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ არა-სარქვლოვანი წინაგულების ფიბრილაცია (წინაგულების თრთოლა). 2. ღრმა ვენების თრომბოზის (სისხლის შედედება ფეხებში) და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის (სისხლის შედედება ფილტვებში) მკურნალობა. 3. ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის რეციდივის პრევენცია. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და რისკების შეფასების შემდეგ.

რივაროქსაბანი პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება, მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2-4 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 50 ლიტრს. რივაროქსაბანი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4/5 ფერმენტების მონაწილეობით, ასევე CYP2R1 და CYP1A2-ს მონაწილეობით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 92-95%. რივაროქსაბანის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-9 საათს ზრდასრულებში. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 2/3) და ნაწლავებით (დაახლოებით 1/3) არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <50 მლ/წთ) ელიმინაცია მცირდება, ხოლო პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება.

ქსარელტო 2.5 მგ, რომელიც შეიცავს რივაროქსაბანს, ახალი თაობის პერორალური ანტიკოაგულანტია. ის მოქმედებს თრომბინის, სისხლის შედედების პროცესში მონაწილე ერთ-ერთი მთავარი ფაქტორის, ინჰიბირებით. ეს ამცირებს სისხლის შედედების წარმოქმნის რისკს. ძირითადად გამოიყენება: 1. ინსულტისა და სისტემური ემბოლიის პრევენცია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ არა-სარქვლოვანი წინაგულების ფიბრილაცია (წინაგულების თრთოლა). 2. ღრმა ვენების თრომბოზის (სისხლის შედედება ფეხებში) და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის (სისხლის შედედება ფილტვებში) მკურნალობა. 3. ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის რეციდივის პრევენცია. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და რისკების შეფასების შემდეგ.

❌ არ მიიღოთ ქსარელტო, თუ: - გაქვთ ალერგია რივაროქსაბანზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. - გაქვთ აქტიური, კლინიკურად მნიშვნელოვანი სისხლდენა. - გაქვთ დაავადება ან მდგომარეობა, რომელიც ზრდის სისხლდენის რისკს (მაგ., კუჭ-ნაწლავის წყლული, ბოლოდროინდელი სისხლდენა ტვინში). - გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება (ციროზი) ან ღვიძლის უკმარისობა. - ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (თუ ექიმმა სხვა რამ არ დანიშნა). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: - გაქვთ თირკმლის საშუალო ან მძიმე უკმარისობა. - გაქვთ ღვიძლის დაავადება, რომელიც არ არის მძიმე. - იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ზრდიან სისხლდენის რისკს (მაგ., სხვა ანტიკოაგულანტები, ანტიაგრეგანტები, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები). - გეგმავთ ოპერაციას ან სამედიცინო პროცედურას. - გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა, რომელიც კარგად არ კონტროლდება.

მოზრდილებში, არა-სარქვლოვანი წინაგულების ფიბრილაციის მქონე პაციენტებში ინსულტისა და სისტემური ემბოლიის პროფილაქტიკისთვის, ჩვეულებრივი დოზაა 2.5 მგ დღეში ორჯერ. ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის მკურნალობისა და რეციდივის პროფილაქტიკისთვის, საწყისი დოზა შეადგენს 15 მგ დღეში ორჯერ 21 დღის განმავლობაში, რასაც მოჰყვება 20 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას: CrCl >50 მლ/წთ - სტანდარტული დოზა; CrCl 30-50 მლ/წთ - რეკომენდებულია სიფრთხილე, დოზის კორექცია შესაძლებელია; CrCl <30 მლ/წთ - უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას: Child-Pugh A და B კლასის პაციენტებში, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. Child-Pugh C კლასის პაციენტებში უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, სასურველია დაახლოებით ერთსა და იმავე დროს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია სისხლდენა, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს სხვადასხვა ფორმით (სისხლდენა ცხვირიდან, ღრძილებიდან, კუჭ-ნაწლავიდან, შარდ-სასქესო სისტემიდან). სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: - ძლიერი ან გახანგრძლივებული სისხლდენა. - მუცლის ძლიერი ტკივილი, ღებინება სისხლიანი ან ყავის ნალექის მსგავსი მასით. - შავი, ფისოვანი განავალი ან სისხლიანი განავალი. - თავბრუსხვევა, სისუსტე, თავის ტკივილი, რაც შეიძლება მიუთითებდეს შინაგან სისხლდენაზე. - კანზე ან ლორწოვან გარსებზე სისხლჩაქცევები, პეტექიები (წვრილი წერტილოვანი სისხლჩაქცევები). - ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. - ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები (სიყვითლე, მუქი შარდი). ნებისმიერი უჩვეულო სისხლდენის ან სერიოზული გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

რივაროქსაბანის ჭარბი დოზის მიღებისას მთავარი რისკი არის სისხლდენა. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ნებისმიერი ფორმის გახანგრძლივებული ან ძლიერი სისხლდენა, სისხლიანი ან შავი განავალი, ღებინება სისხლით, ძლიერი თავის ტკივილი ან თავბრუსხვევა. თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას (112) ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

• სხვა ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი, ჰეპარინი, აპიქსაბანი, დებიგატრანი): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება მნიშვნელოვნად გაზარდოს სისხლდენის რისკი. - ანტიაგრეგანტული საშუალებები (მაგ., აცეტილსალიცილის მჟავა, კლოპიდოგრელი): ზრდის სისხლდენის რისკს, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. - არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (მაგ., იბუპროფენი, ნაპროქსენი, დიკლოფენაკი): ზრდის სისხლდენის რისკს, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. - ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ., კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, რიტონავირი): შეიძლება გაზარდონ რივაროქსაბანის კონცენტრაცია სისხლში და შესაბამისად, სისხლდენის რისკი. - ძლიერი CYP3A4 ინდუქტორები (მაგ., რიფამპიცინი, ფენიტოინი, კარბამაზეპინი): შეიძლება შეამცირონ რივაროქსაბანის ეფექტურობა. ამ პრეპარატების ერთდროულად მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

❌ არ მიიღოთ ქსარელტო, თუ: - გაქვთ ალერგია რივაროქსაბანზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. - გაქვთ აქტიური, კლინიკურად მნიშვნელოვანი სისხლდენა. - გაქვთ დაავადება ან მდგომარეობა, რომელიც ზრდის სისხლდენის რისკს (მაგ., კუჭ-ნაწლავის წყლული, ბოლოდროინდელი სისხლდენა ტვინში). - გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება (ციროზი) ან ღვიძლის უკმარისობა. - ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (თუ ექიმმა სხვა რამ არ დანიშნა). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: - გაქვთ თირკმლის საშუალო ან მძიმე უკმარისობა. - გაქვთ ღვიძლის დაავადება, რომელიც არ არის მძიმე. - იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ზრდიან სისხლდენის რისკს (მაგ., სხვა ანტიკოაგულანტები, ანტიაგრეგანტები, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები). - გეგმავთ ოპერაციას ან სამედიცინო პროცედურას. - გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა, რომელიც კარგად არ კონტროლდება.

FDA კატეგორია C. ორსულობის დროს რივაროქსაბანის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის პერიოდში სისხლდენის რისკი იზრდება. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა რივაროქსაბანი დედის რძეში. ორსულობის ან ძუძუთი კვების შემთხვევაში, ექიმმა უნდა შეაფასოს მკურნალობის სარგებელი და რისკი.

18 წლამდე ასაკის ბავშვებში რივაროქსაბანის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ბავშვებში დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე და სხეულის წონაზე, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები და მონაცემები შეზღუდულია. ექიმი იღებს გადაწყვეტილებას ინდივიდუალურად.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და/ან თანმხლები დაავადებები, რამაც შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. Polypharmacy-ის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

რივაროქსაბანმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ, შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.