ქსარელტო 10მგ #30ტ

ქსარელტო 10მგ #30ტ (ქსარელტო 10მგ #30ტ)

rivaroxabanum (rivaroxabanum) — ATC: B01AF01

tablets · 10 mg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: rivaroxabanum (rivaroxabanum) — 10 mg.

ქსარელტო 10მგ ტაბლეტები არის მოყვითალო-ყავისფერი, ნუშისებრი ფორმის, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეულ ტაბლეტს აქვს ჭდე ორივე მხარეს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიძლება შეიცავდეს 1, 2, 3 ან 10 ბლისტერს.

ATC B01AF01 ·

ქსარელტო (რივაროქსაბანი) მიეკუთვნება სისხლის შედედების საწინააღმდეგო მედიკამენტების ჯგუფს. ის აინჰიბირებს თრომბინს, შედედების პროცესში მონაწილე მნიშვნელოვან ფაქტორს, რითაც ხელს უშლის სისხლის კოლტების (თრომბების) წარმოქმნას. ძირითადი გამოყენების სფეროებია:

• მოზრდილ პაციენტებში ვენური თრომბოემბოლიის (VTE) პრევენცია და მკურნალობა, მათ შორის ღრმა ვენების თრომბოზისა (DVT) და ფილტვის ემბოლიის (PE) შემთხვევებში.
• ინსულტის და სისტემური ემბოლიის რისკის შემცირება მოზრდილ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ წინაგულების ფიბრილაცია (წინაგულების არარეგულარული შეკუმშვა) და ერთი ან მეტი რისკ-ფაქტორი.
• თრომბოპროფილაქტიკა მოზრდილ პაციენტებში, რომლებმაც გაიარეს დიდი ორთოპედიული ოპერაციები (მაგ., ბარძაყის ან მუხლის სახსრის ჩანაცვლება).

რივაროქსაბანი ხასიათდება მაღალი ბიოშეღწევადობით (ბიოავალიაბელურობა დაახლოებით 83%) პერორალური მიღების შემდეგ. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა მიღებიდან 2-4 საათში. რივაროქსაბანი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4/5, CYP2R1 და CYP1A2 ფერმენტების მონაწილეობით. დაახლოებით 2/3 პრეპარატი გამოიყოფა თირკმელებით, ხოლო 1/3 განავლით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-9 საათს ზრდასრულ პაციენტებში, თუმცა თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას შეიძლება გაიზარდოს. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 50 მლ/წთ) რივაროქსაბანის ექსპოზიცია იზრდება, ხოლო მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 15 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ქსარელტო (რივაროქსაბანი) მიეკუთვნება სისხლის შედედების საწინააღმდეგო მედიკამენტების ჯგუფს. ის აინჰიბირებს თრომბინს, შედედების პროცესში მონაწილე მნიშვნელოვან ფაქტორს, რითაც ხელს უშლის სისხლის კოლტების (თრომბების) წარმოქმნას. ძირითადი გამოყენების სფეროებია:

• მოზრდილ პაციენტებში ვენური თრომბოემბოლიის (VTE) პრევენცია და მკურნალობა, მათ შორის ღრმა ვენების თრომბოზისა (DVT) და ფილტვის ემბოლიის (PE) შემთხვევებში.
• ინსულტის და სისტემური ემბოლიის რისკის შემცირება მოზრდილ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ წინაგულების ფიბრილაცია (წინაგულების არარეგულარული შეკუმშვა) და ერთი ან მეტი რისკ-ფაქტორი.
• თრომბოპროფილაქტიკა მოზრდილ პაციენტებში, რომლებმაც გაიარეს დიდი ორთოპედიული ოპერაციები (მაგ., ბარძაყის ან მუხლის სახსრის ჩანაცვლება).

❌ არ მიიღოთ ქსარელტო, თუ:

• გაქვთ ალერგია რივაროქსაბანზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• ამჟამად გაქვთ აქტიური, კლინიკურად მნიშვნელოვანი სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის დაავადება, რომელიც დაკავშირებულია სისხლის შედედების დარღვევასთან.
• გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ სისხლდენის მომატებული რისკი (მაგ., მაღალი არტერიული წნევა, წყლულოვანი დაავადება, ბოლოდროინდელი ოპერაცია ან ტრავმა).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ სისხლის შედედებაზე (მაგ., ასპირინი, ვარფარინი).

მოზრდილებში ვენური თრომბოემბოლიის (VTE) პრევენციისა და მკურნალობისთვის, ასევე წინაგულების ფიბრილაციის მქონე პაციენტებში ინსულტის პრევენციისთვის, ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ. თუმცა, 10 მგ ტაბლეტები ძირითადად გამოიყენება თრომბოპროფილაქტიკისთვის დიდი ორთოპედიული ოპერაციების შემდეგ, სადაც დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ, მიღებული 6-8 საათის შემდეგ ოპერაციიდან და გრძელდება 35 დღემდე. თირკმლის ფუნქციის კორექცია აუცილებელია: CrCl 50-80 მლ/წთ დროს დოზა არ იცვლება, CrCl 30-50 მლ/წთ დროს დოზა მცირდება 10 მგ-მდე დღეში ერთხელ (მძიმე თირკმლის უკმარისობისას CrCl < 30 მლ/წთ უკუნაჩვენებია). ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: Child-Pugh A და B კლასის პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. C კლასის პაციენტებში უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია სისხლდენა (ნებისმიერი ლოკალიზაციის) და ანემია.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს:

• ძლიერი ან გახანგრძლივებული სისხლდენა, რომელიც შეიძლება საჭიროებდეს სამედიცინო ჩარევას.
• ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სიყვითლე (კანისა და თვალების გაყვითლება).
• თირკმლის ფუნქციის გაუარესება.
• ტკივილი მკერდის არეში, ქოშინი, ფეხების შეშუპება (გულის უკმარისობის სიმპტომები).

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

ქსარელტო 10მგ-ს შესაძლოა ჰქონდეს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია:

• სხვა ანტიკოაგულანტები და ანტითრომბოციტული საშუალებები (მაგ., ვარფარინი, ასპირინი, კლოპიდოგრელი): ამ პრეპარატების კომბინირებული მიღება ზრდის სისხლდენის რისკს.
• ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები და P-gp ინჰიბიტორები (მაგ., კეტოკონაზოლი, რივანპიცინი): ამ პრეპარატებმა შეიძლება გაზარდონ რივაროქსაბანის კონცენტრაცია სისხლში, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), მაგ., იბუპროფენი, ნაპროქსენი: ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკს.
• სეროტონინის უკმარისობის ინჰიბიტორები (SSRI) და სეროტონინ-ნორეპინეფრინის უკმარისობის ინჰიბიტორები (SNRI): შეიძლება გაზარდონ სისხლდენის რისკი.

❌ არ მიიღოთ ქსარელტო, თუ:

• გაქვთ ალერგია რივაროქსაბანზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• ამჟამად გაქვთ აქტიური, კლინიკურად მნიშვნელოვანი სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის დაავადება, რომელიც დაკავშირებულია სისხლის შედედების დარღვევასთან.
• გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ სისხლდენის მომატებული რისკი (მაგ., მაღალი არტერიული წნევა, წყლულოვანი დაავადება, ბოლოდროინდელი ოპერაცია ან ტრავმა).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ სისხლის შედედებაზე (მაგ., ასპირინი, ვარფარინი).

რივაროქსაბანი კატეგორია C (FDA). ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. რივაროქსაბანი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ქსარელტოს უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა სპეციალური კლინიკური კვლევებისა, სადაც დოზირება და გამოყენების წესი განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც შეიძლება მოითხოვდეს დოზის შემცირებას ან სიფრთხილის დამატებით ზომებს. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში, აუცილებელია სისხლდენის რისკის შეფასება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს ექიმის მითითებით.

ქსარელტო 10მგ-ს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიკურ მოწყობილობებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. მოარიდეთ ბავშვებს. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის გამოყენების ვადა არის 6 თვე.