ქსანაციდი HL სუსპენზია ორალური 150მლ #1

ქსანაციდი HL სუსპენზია ორალური 150მლ #1 (ქსანაციდი HL სუსპენზია ორალური 150მლ #1)

() — ATC:

suspension · 150 ml · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 ml. მწარმოებელი: პრომოფარმა.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, სქელი სუსპენზია, ხილული ნაწილაკებით. სუსპენზია მოთავსებულია 150 მლ-იან პოლიეთილენის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, თან ერთვის საზომი კოვზი.

ATC ·

ომეპრაზოლი პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორია (PPI) — ბლოკავს კუჭის პარიეტულ უჯრედებში მჟავის გამომუშავებას, რითაც მნიშვნელოვნად ამცირებს კუჭის მჟავიანობას. ჩვენებები: გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD), გულძმარვა, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი, Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში), არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით (NSAID) გამოწვეული კუჭის დაზიანების პროფილაქტიკა. ექიმი დანიშნავს, როცა კუჭის მჟავიანობით გამოწვეული ჩივილები ხანგრძლივია ან სტანდარტული ანტაციდები არაეფექტურია.

ომეპრაზოლი ნელა შეიწოვება წვრილი ნაწლავიდან, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 95%-ს. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 30-40%-ს და იზრდება განმეორებითი მიღებისას, პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-5 საათში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ომეპრაზოლი პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორია (PPI) — ბლოკავს კუჭის პარიეტულ უჯრედებში მჟავის გამომუშავებას, რითაც მნიშვნელოვნად ამცირებს კუჭის მჟავიანობას. ჩვენებები: გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD), გულძმარვა, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი, Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში), არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით (NSAID) გამოწვეული კუჭის დაზიანების პროფილაქტიკა. ექიმი დანიშნავს, როცა კუჭის მჟავიანობით გამოწვეული ჩივილები ხანგრძლივია ან სტანდარტული ანტაციდები არაეფექტურია.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლის ან სხვა PPI პრეპარატების მიმართ; იღებთ ატაზანავირს ან ნელფინავირს (აივ-ის სამკურნალო პრეპარატები). სიფრთხილით: აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის დაავადება, ოსტეოპოროზის განვითარების რისკი გაქვთ, ან პრეპარატს 3 თვეზე მეტი ხნით იღებთ — შეიძლება დაგჭირდეთ მაგნიუმისა და B12 ვიტამინის დონის კონტროლი. კუჭის წყლულის სიმპტომებმა შეიძლება შენიღბოს კუჭის სიმსივნის არსებობა — ექიმი საჭიროებისამებრ დანიშნავს დამატებით გამოკვლევებს.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ, მიღებული ჭამამდე 20-30 წუთით ადრე. მძიმე შემთხვევებში ან რეფრაქტერული პაციენტებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 20 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A, B, C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება, არაუმეტეს 10-20 მგ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სუსპენზიის სახით, სასურველია დილით, უზმოზე. გამოყენებამდე კარგად შეანჯღრიეთ ფლაკონი. საზომი კოვზით ზუსტად გაზომეთ საჭირო დოზა.

ხშირი (ყოველ მე-10 პაციენტში): თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, მეტეორიზმი (შებერილობა). ჩვეულებრივ, ეს სიმპტომები მსუბუქია და მკურნალობის გაგრძელებისას თავისით გაივლის. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ძლიერი ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), მძიმე დიარეა (Clostridium difficile-ით გამოწვეული ინფექცია), მაგნიუმის დეფიციტი ხანგრძლივი მიღებისას (კრუნჩხვები, გულის რითმის დარღვევა), ძვლის მოტეხილობის გაზრდილი რისკი 1 წელზე მეტი ხანგრძლივობით მიღებისას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ სისხლიანი ღებინება, შავი განავალი ან ძლიერი მუცლის ტკივილი.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავის ტკივილი, გულის ფრიალი. მძიმე შემთხვევებში — დაბნეულობა, ოფლიანობა. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

კლოპიდოგრელი (სისხლის გამათხელებელი) — ომეპრაზოლი ამცირებს მის ეფექტურობას. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ ერთად იღებთ. მეთოტრექსატი — ომეპრაზოლი ზრდის მეთოტრექსატის კონცენტრაციას სისხლში და ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. ატაზანავირი/ნელფინავირი (აივ პრეპარატები) — ომეპრაზოლი ამცირებს მათ შეწოვას, ამიტომ მათი ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია. ვარფარინი — სისხლდენის რისკი შეიძლება გაიზარდოს; საჭიროა INR-ის მონიტორინგი. დიგოქსინი — ომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მისი კონცენტრაცია სისხლში.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლის ან სხვა PPI პრეპარატების მიმართ; იღებთ ატაზანავირს ან ნელფინავირს (აივ-ის სამკურნალო პრეპარატები). სიფრთხილით: აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის დაავადება, ოსტეოპოროზის განვითარების რისკი გაქვთ, ან პრეპარატს 3 თვეზე მეტი ხნით იღებთ — შეიძლება დაგჭირდეთ მაგნიუმისა და B12 ვიტამინის დონის კონტროლი. კუჭის წყლულის სიმპტომებმა შეიძლება შენიღბოს კუჭის სიმსივნის არსებობა — ექიმი საჭიროებისამებრ დანიშნავს დამატებით გამოკვლევებს.

ორსულობის FDA კატეგორია: B. ომეპრაზოლი გამოიყენება ორსულობის დროს მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი. ლაქტაციის პერიოდში: ომეპრაზოლი გადადის დედის რძეში, თუმცა თერაპიულ დოზებში სავარაუდოდ არ იწვევს გვერდით მოვლენებს ჩვილებში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია.

ომეპრაზოლის სუსპენზიის გამოყენება ბავშვებში რეკომენდებულია 1 წლიდან ზემოთ, გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსის (GERD) სამკურნალოდ. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. 1-12 წლის ბავშვებში: 10-20 მგ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: 20-40 მგ დღეში. ზუსტი დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა დანიშნოს პედიატრმა. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიის შემთხვევაში, რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის, ელექტროლიტების (მაგნიუმი, კალციუმი) და ძვლის სიმკვრივის პერიოდული მონიტორინგი ოსტეოპოროზის რისკის გამო. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის დროს.

ომეპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ გაუმჯობესდება.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინახება 3 თვის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი ინახება 3 თვის განმავლობაში.