ქსალერგანი წვეთები ორალური 5მგ/1მლ 20მლ ფლაკონი #1

ქსალერგანი წვეთები ორალური 5მგ/1მლ 20მლ ფლაკონი #1 (ქსალერგანი წვეთები ორალური 5მგ/1მლ 20მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

vial · 5 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ვეტპრომი.

ქსალერგანი წვეთები არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი. აქვს დამახასიათებელი სუნი. პრეპარატი მოთავსებულია 20 მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი თავსახური. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია გამოყენების ინსტრუქცია.

ATC ·

პრომეთაზინი პირველი თაობის ანტიჰისტამინია — ბლოკავს ჰისტამინის (ალერგიული რეაქციის მთავარი შუამავალი) მოქმედებას ორგანიზმში. ამით ამცირებს ქავილს, გამონაყარს, ცხვირის გაჭედვას, ცემინებას და თვალის ცრემლდენას.

ჩვენებები: სეზონური და მთელწლიანი ალერგიული რინიტი, ჭინჭრის ციება, ატოპიური დერმატიტი და სხვა ალერგიული კანის რეაქციები, ალერგიული კონიუნქტივიტი, მოძრაობით გამოწვეული ავადმყოფობა (გულისრევა ტრანსპორტში), ასევე სედაციის (დამშვიდების) მიზნით ოპერაციის წინა პერიოდში ექიმის დანიშნულებით.

პრომეთაზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 25%-ია. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 75-80%-ით. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში სულფოქსიდაციის, N-დემეთილირების და სხვა გზებით. CYP1A2, CYP2D6 და CYP3A4 იზოფერმენტები მონაწილეობენ მეტაბოლიზმში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 8-22 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, ასევე ნაწილობრივ უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, საჭიროა დოზის კორექცია.

პრომეთაზინი პირველი თაობის ანტიჰისტამინია — ბლოკავს ჰისტამინის (ალერგიული რეაქციის მთავარი შუამავალი) მოქმედებას ორგანიზმში. ამით ამცირებს ქავილს, გამონაყარს, ცხვირის გაჭედვას, ცემინებას და თვალის ცრემლდენას.

ჩვენებები: სეზონური და მთელწლიანი ალერგიული რინიტი, ჭინჭრის ციება, ატოპიური დერმატიტი და სხვა ალერგიული კანის რეაქციები, ალერგიული კონიუნქტივიტი, მოძრაობით გამოწვეული ავადმყოფობა (გულისრევა ტრანსპორტში), ასევე სედაციის (დამშვიდების) მიზნით ოპერაციის წინა პერიოდში ექიმის დანიშნულებით.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ პრომეთაზინზე ან ფენოთიაზინების ჯგუფზე; 2 წლამდე ასაკის ბავშვი ხართ (სუნთქვის დათრგუნვის რისკი); კომატოზური მდგომარეობა გაქვთ.

სიფრთხილით (ექიმს უთხარით თუ): ეპილეფსია ან კრუნჩხვები; პროსტატის გადიდება ან შარდვის გაძნელება; ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; გლაუკომა (თვალის წნევა); გულის არითმია; ასთმა ან ბრონქოსპაზმი. ხანდაზმულებში ძილიანობის და ვარდნის რისკი მაღალია — ექიმი დოზას შეარჩევს.

მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 12.5-25 მგ (2.5-5 მლ ან 50-100 წვეთი) დღეში ერთხელ ან გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 75 მგ-ს. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება 25-50%-ით. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh კლასი B ან C) საჭიროა დოზის შემცირება და მონიტორინგი. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება და ძილიანობა. შესაძლებელია მიღება წყალთან ერთად ან მის გარეშე.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს ჰქონდეს): ძილიანობა და სედაცია — განსაკუთრებით მიღების პირველ დღეებში; პირის სიმშრალე; თავბრუსხვევა; ყურადღების კონცენტრაციის დაქვეითება.

ნაკლებად ხშირი: შარდვის გაძნელება, ყაბზობა, მხედველობის დაბინდვა, გულისრევა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო ექიმის კონსულტაციას): ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომი (მაღალი ცხელება, კუნთების სიხისტე, ცნობიერების დარღვევა); მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება); გულისცემის რითმის დარღვევა; კანის მძიმე რეაქციები. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომისას მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა ან აგზნება (განსაკუთრებით ბავშვებში), კრუნჩხვები, ცნობიერების დაკარგვა, სუნთქვის დათრგუნვა, გულისცემის დარღვევა, პირის სიმშრალე, ფართო გუგები.

რა გააკეთეთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინარჩუნეთ სუნთქვა. შეფუთვა და ფლაკონი წაიღეთ. ნუ გამოიწვევთ ხელოვნურ ღებინებას ექიმის ნებართვის გარეშე.

სედატიური (დამამშვიდებელი) წამლები და ძილის საშუალებები — ძილიანობა და სედაცია მნიშვნელოვნად ძლიერდება. ერთად მიღებამდე ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

ალკოჰოლი — აძლიერებს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას, შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი ძილიანობა და კოორდინაციის დარღვევა.

ანტიქოლინერგული საშუალებები (მაგ. ატროპინი, ზოგი შარდის შეუკავებლობის წამალი) — გვერდითი ეფექტები (პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდვის გაძნელება) ორმაგდება.

MAO ინჰიბიტორები (ანტიდეპრესანტების ჯგუფი) — ჰიპოტენზიის (წნევის ვარდნის) და სედაციის რისკი. არ მიიღოთ ერთდროულად.

ანტიჰიპერტენზიული (წნევის შემამცირებელი) წამლები — წნევის ჭარბი დაცემის რისკი. ექიმს აცნობეთ.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ პრომეთაზინზე ან ფენოთიაზინების ჯგუფზე; 2 წლამდე ასაკის ბავშვი ხართ (სუნთქვის დათრგუნვის რისკი); კომატოზური მდგომარეობა გაქვთ.

სიფრთხილით (ექიმს უთხარით თუ): ეპილეფსია ან კრუნჩხვები; პროსტატის გადიდება ან შარდვის გაძნელება; ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; გლაუკომა (თვალის წნევა); გულის არითმია; ასთმა ან ბრონქოსპაზმი. ხანდაზმულებში ძილიანობის და ვარდნის რისკი მაღალია — ექიმი დოზას შეარჩევს.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. პრომეთაზინი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, სუნთქვის დათრგუნვის და ახალშობილებში ექსტრაპირამიდული სიმპტომების რისკის გამო. გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: პრომეთაზინი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს სედაცია და გაღიზიანება ჩვილებში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

2-12 წლამდე ასაკის ბავშვები: დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, ჩვეულებრივ 0.5-1 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 მგ/კგ-ს, მაგრამ არაუმეტეს 50 მგ-ს. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია სუნთქვის დათრგუნვის და სხვა სერიოზული გვერდითი მოვლენების მაღალი რისკის გამო. ბავშვებში, განსაკუთრებით 2 წლამდე, პრომეთაზინმა შეიძლება გამოიწვიოს პარადოქსული აგზნება, უძილობა, კოორდინაციის დარღვევა და კრუნჩხვები. ამიტომ, ბავშვებში გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრომეთაზინის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი სედაცია, თავბრუსხვევა, ორთოსტატული ჰიპოტენზია და კოორდინაციის დარღვევა, რაც ზრდის დაცემის რისკს. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ., 12.5 მგ დღეში ერთხელ) და პრეპარატისადმი პასუხის ფრთხილად მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულებში ხშირია, ამიტომ საჭიროა მისი შეფასება და შესაბამისი დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია ყველა მიღებული მედიკამენტის გათვალისწინება.

პრომეთაზინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა და ყურადღების კონცენტრაციის დაქვეითება. ამ ეფექტების გამო, პრეპარატის მიღების შემდეგ, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მუშაობისგან, რომელიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს. ალკოჰოლის ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ეს ეფექტები.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი დამზადების დღიდან. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვლება დაუზიანებელ შეფუთვაში შენახული პრეპარატისთვის. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში.