ქსალატანი 50 mcg

Xalatan (ქსალატანი)

Xalatan (Xalatan) — ATC: S01EE01

tablets · 50 mcg

აქტიური ნივთიერება: Xalatan (Xalatan) — 50 mcg.

ქსალატანი 50 მკგ/მლ არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია პოლიეთილენის ფლაკონში, 2.5 მლ მოცულობით, საწვეთურით და ხრახნიანი თავსახურით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC S01EE01 ·

ლატანოპროსტი პროსტაგლანდინების ჯგუფის პრეპარატია (ATC: S01EE01). ის აუმჯობესებს თვალშიდა სითხის (წყლისტავის) გადინებას, რაც ამცირებს თვალშიდა წნევას. თვალის მაღალი წნევა დროთა განმავლობაში აზიანებს მხედველობის ნერვს — ეს გლაუკომის მთავარი მექანიზმია.

ექიმი ქსალატანს დანიშნავს: ღია კუთხის გლაუკომისას (თვალშიდა წნევის ქრონიკული მატება), ოკულარული ჰიპერტენზიისას (წნევა მომატებულია, მაგრამ მხედველობის ნერვი ჯერ დაუზიანებელია) ან როცა სხვა თვალის წვეთები (მაგ., ბეტა-ბლოკერები, ტიმოლოლი) საკმარისად არ მუშაობს ან უკუნაჩვენებია.

ლატანოპროსტი არის პრო-დრაგ (prodrug), რომელიც ორგანიზმში აქტიურ ფორმად — ლატანოპროსტ-მჟავად — გარდაიქმნება. პრეპარატის 50 მკგ/მლ ხსნარის 1 წვეთი (დაახლ. 1.5 მკგ) ჩაწვეთების შემდეგ, აქტიური მეტაბოლიტის პლაზმური კონცენტრაცია აღწევს მაქსიმალურ მაჩვენებელს (დაახლ. 100 pg/ml) 15 წუთში. განაწილება: პლაზმაში ნახევრად-განაწილების პერიოდი დაახლ. 17 წუთია. მეტაბოლიზმი: ძირითადად ღვიძლში ხდება, CYP3A4 და CYP2C8 ფერმენტების მონაწილეობით. ექსკრეცია: მეტაბოლიტები ძირითადად თირკმელებით გამოიყოფა. პრეპარატის ნახევრად-გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლ. 17 წუთს.

ლატანოპროსტი პროსტაგლანდინების ჯგუფის პრეპარატია (ATC: S01EE01). ის აუმჯობესებს თვალშიდა სითხის (წყლისტავის) გადინებას, რაც ამცირებს თვალშიდა წნევას. თვალის მაღალი წნევა დროთა განმავლობაში აზიანებს მხედველობის ნერვს — ეს გლაუკომის მთავარი მექანიზმია.

ექიმი ქსალატანს დანიშნავს: ღია კუთხის გლაუკომისას (თვალშიდა წნევის ქრონიკული მატება), ოკულარული ჰიპერტენზიისას (წნევა მომატებულია, მაგრამ მხედველობის ნერვი ჯერ დაუზიანებელია) ან როცა სხვა თვალის წვეთები (მაგ., ბეტა-ბლოკერები, ტიმოლოლი) საკმარისად არ მუშაობს ან უკუნაჩვენებია.

არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ლატანოპროსტის ან ბენზალკონიუმ ქლორიდის (კონსერვანტი) მიმართ.

სიფრთხილით (წინასწარ აცნობეთ ექიმს): ანთებითი გლაუკომა (უვეიტი, ირიტი); აფაკია (ბროლის არარსებობა) ან ფსევდოაფაკია ბროლის უკანა კაფსულის დაზიანებით; ასთმა ან ბრონქოსპაზმის ისტორია; ჰერპესული კერატიტის ისტორია. არ ჩაიწვეთოთ ერთ თვალში, თუ მეორე თვალზე სხვა პროსტაგლანდინის წვეთებს იყენებთ.

მოზრდილები (65 წელზე მეტი ასაკის ჩათვლით): 1 წვეთი დაზიანებულ თვალში დღეში ერთხელ, საღამოს. მიღების ხერხი: ჩაწვეთებამდე კარგად დაიბანეთ ხელები. მოარიდეთ საწვეთური თვალს, ქუთუთოს ან ნებისმიერ ზედაპირს, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება. დაზიანებულ თვალში ჩაწვეთების შემდეგ, დახურეთ თვალი და მსუბუქად დააჭირეთ თვალის შიდა კუთხეს (ცხვირის მხარეს) 1 წუთის განმავლობაში, რათა შეამციროთ სისტემური აბსორბცია. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5 წუთი ქსალატანის ჩაწვეთებამდე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტები ღვიძლის მძიმე დაავადებით არ არიან შესწავლილი. რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობა.

ხშირი (10-ზე მეტ პაციენტს 100-დან): თვალის სიწითლე, ჩხვლეტა ან წვა ჩაწვეთების შემდეგ, წამწამების ზრდა, გასქელება ან გამუქება, ირისის (თვალის ფერადი გარსის) მუდმივი გამუქება — განსაკუთრებით შერეული ფერის ირისის მქონე პაციენტებში. ქუთუთოს კანის გამუქება. ეს ცვლილებები ხშირად შეუქცევადია.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებას საჭიროებს): თვალის ტკივილი ან მხედველობის მკვეთრი გაუარესება — შესაძლოა მაკულარული შეშუპება, განსაკუთრებით კატარაქტის ოპერაციის შემდეგ. იშვიათად — ასთმის გაუარესება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს მხედველობის მკვეთრი ცვლილების, ძლიერი ტკივილის ან თვალის შეშუპების შემთხვევაში.

თვალში ზედმეტი წვეთის ჩაწვეთებისას — თვალის გაღიზიანება და სიწითლე. პერორალური მიღებისას (პირით): გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ოფლიანობა, სისუსტე. თვალი დაიბანეთ სუფთა წყლით. პერორალური მიღებისას — დარეკეთ 112-ზე, წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

ტიმოლოლი / სხვა თვალის წვეთები — რამდენიმე წვეთის ერთდროულად ჩაწვეთებისას, ხსნარები ერთმანეთს ერევა. ორი წვეთის ჩაწვეთებას შორის მინიმუმ 5 წუთი დაიცავით.

თიომერსალის შემცველი წვეთები — ლატანოპროსტთან ერთად ნალექი წარმოიქმნება. არ გამოიყენოთ ერთდროულად.

პროსტაგლანდინის სხვა ანალოგები (ტრავოპროსტი, ბიმატოპროსტი) — ერთდროულად გამოყენება დამატებით არ ამცირებს წნევას, მაგრამ ზრდის გვერდით ეფექტებს. არ დაინიშნება კომბინაციაში.

NSAIDs თვალის წვეთები (მაგ. კეტოროლაკი) — ეფექტი ცვალებადია, ექიმი შეაფასებს.

არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ლატანოპროსტის ან ბენზალკონიუმ ქლორიდის (კონსერვანტი) მიმართ.

სიფრთხილით (წინასწარ აცნობეთ ექიმს): ანთებითი გლაუკომა (უვეიტი, ირიტი); აფაკია (ბროლის არარსებობა) ან ფსევდოაფაკია ბროლის უკანა კაფსულის დაზიანებით; ასთმა ან ბრონქოსპაზმის ისტორია; ჰერპესული კერატიტის ისტორია. არ ჩაიწვეთოთ ერთ თვალში, თუ მეორე თვალზე სხვა პროსტაგლანდინის წვეთებს იყენებთ.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულ ქალებში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ქსალატანი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ლაქტაცია: ლატანოპროსტი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად დანიშნავს და სარგებელი აღემატება რისკს. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს ინდივიდუალურ შეფასებას.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ზოგადი მდგომარეობა.

ქსალატანს შეუძლია გამოიწვიოს მხედველობის დროებითი დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები. სანამ ეს სიმპტომები არ გაივლის, პაციენტებმა უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას ან მექანიზმებთან მუშაობას, რაც მოითხოვს სიფრთხილეს.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი ინარჩუნებს თვისებებს 4 კვირის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ გამოიყენება 4 კვირის განმავლობაში.