1.სავაჭრო დასახელება
ქსალატანი წვეთები თვალის 0.005% 2.5მლ ფლაკონი #1 (ქსალატანი წვეთები თვალის 0.005% 2.5მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 2.5 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 2.5 ml. მწარმოებელი: ფაიზერი.
5.აღწერა
ქსალატანი არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 2.5 მლ პოლიეთილენის ფლაკონში, საწვეთურით და ხრახნიანი თავსახურით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ხსნარი განკუთვნილია თვალში საწვეთებლად.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლატანოპროსტი პროსტაგლანდინის ანალოგია — ხელს უწყობს თვალშიდა სითხის დრენაჟს, რაც ამცირებს თვალშიდა წნევას (ინტრაოკულარულ წნევას). მაღალი თვალშიდა წნევა დროთა განმავლობაში აზიანებს მხედველობის ნერვს, ამიტომ მისი კონტროლი გადამწყვეტია.
გამოიყენება: ღია კუთხის გლაუკომა — თვალშიდა წნევის ქრონიკული მომატება; ოკულარული ჰიპერტენზია — წნევა მაღალია, მაგრამ ჯერ გლაუკომა არ განვითარებულა. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა თვალშიდა წნევის შემცირება აუცილებელია მხედველობის შესანარჩუნებლად. ხშირად გამოიყენება პირველი რიგის თერაპიად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლატანოპროსტი პროდრაგის სახით შედის რქოვანაში, სადაც ჰიდროლიზდება აქტიურ მჟავად. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. აქტიური მჟავას განაწილება ძირითადად თვალის წინა სეგმენტში ხდება. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2C8 ფერმენტების მონაწილეობით, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) აქტიური მჟავასთვის შეადგენს დაახლოებით 17 საათს, თუმცა თვალში მისი მოქმედება უფრო ხანგრძლივია.
9.ჩვენებები
ლატანოპროსტი პროსტაგლანდინის ანალოგია — ხელს უწყობს თვალშიდა სითხის დრენაჟს, რაც ამცირებს თვალშიდა წნევას (ინტრაოკულარულ წნევას). მაღალი თვალშიდა წნევა დროთა განმავლობაში აზიანებს მხედველობის ნერვს, ამიტომ მისი კონტროლი გადამწყვეტია.
გამოიყენება: ღია კუთხის გლაუკომა — თვალშიდა წნევის ქრონიკული მომატება; ოკულარული ჰიპერტენზია — წნევა მაღალია, მაგრამ ჯერ გლაუკომა არ განვითარებულა. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა თვალშიდა წნევის შემცირება აუცილებელია მხედველობის შესანარჩუნებლად. ხშირად გამოიყენება პირველი რიგის თერაპიად.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ლატანოპროსტის ან წვეთის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია.
სიფრთხილით გამოიყენეთ — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ: გაქვთ აფაკია (თვალში ბროლი არ გაქვთ) ან ხელოვნური ბროლი გაქვთ; გქონიათ ჰერპესული კერატიტი; გაქვთ ირიტი ან უვეიტი (თვალის ანთება); დაგეგმილი გაქვთ თვალის ოპერაცია. არ გამოიყენოთ სხვადასხვა წვეთები ორივე თვალზე — ირისის ფერის ცვლილება შეიძლება არათანაბარი იყოს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში (65 წელზე მეტი ასაკის ჩათვლით): ჩვეულებრივი დოზაა ერთი წვეთი დაზიანებულ თვალში ერთხელ დღეში, სასურველია საღამოს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, თვალის გაღიზიანება და სიწითლე შეიძლება განვითარდეს. თუ პაციენტს აქვს თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების ხერხი: ჩაიწვეთეთ ერთი წვეთი დაზიანებულ თვალში. თუ პაციენტი იყენებს სხვა თვალის წვეთებს, მათ შორის უნდა იყოს მინიმუმ 5 წუთიანი ინტერვალი. არ შეეხოთ ფლაკონის წვერით თვალს ან მის გარშემო არსებულ არეებს, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი ეფექტები (მრავალ პაციენტში): თვალის სიწითლე და გაღიზიანება; ირისის (თვალის ფერადი გარსის) მუქი შეფერვა, რომელიც შეუქცევადი შეიძლება იყოს; წამწამების სისქის, სიგრძისა და შეფერვის ცვლილება; თვალში მსუბუქი ჩხვლეტის შეგრძნება წვეთის ჩაწვეთებისას.
სერიოზული, იშვიათი ეფექტები: ქუთუთოს კანის მუქი შეფერვა; მაკულური შეშუპება (თვალის ბადურის ცენტრის შეშუპება) — განსაკუთრებით ბროლის გარეშე თვალში; თვალში ძლიერი ტკივილი ან მხედველობის მკვეთრი გაუარესება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ მხედველობა მოულოდნელად გაგიუარესდა ან ძლიერი ტკივილი გაგიჩნდა.
13.დოზის გადაცილება
თუ ზედმეტი დოზა მოხვდა თვალში: შეიძლება გამოიწვიოს თვალის გაღიზიანება და სიწითლე. ჩამოიბანეთ თვალი სუფთა წყლით. თუ შემთხვევით მოხდა გადაყლაპვა: შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ოფლიანობა, სისუსტე. დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს, წვეთების შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ტიმოლოლი და სხვა ბეტა-ბლოკერის თვალის წვეთები — ერთად გამოყენება ხშირია, მაგრამ ექიმმა უნდა გააკონტროლოს; წვეთებს შორის მინიმუმ 5 წუთიანი ინტერვალი დაიცავით.
პროსტაგლანდინის სხვა ანალოგები (ტრავოპროსტი, ბიმატოპროსტი) — ერთად არ გამოიყენოთ, წნევა შეიძლება პარადოქსულად გაიზარდოს.
თიმეროსალის შემცველი თვალის წვეთები — შეიძლება ნალექი წარმოიქმნას, დაიცავით მინიმუმ 5 წუთიანი ინტერვალი.
NSAID თვალის წვეთები (დიკლოფენაკი, კეტოროლაკი) — ერთად გამოყენებისას გაღიზიანების რისკი იზრდება. ექიმს აცნობეთ ყველა თვალის წვეთის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ლატანოპროსტის ან წვეთის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია.
სიფრთხილით გამოიყენეთ — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ: გაქვთ აფაკია (თვალში ბროლი არ გაქვთ) ან ხელოვნური ბროლი გაქვთ; გქონიათ ჰერპესული კერატიტი; გაქვთ ირიტი ან უვეიტი (თვალის ანთება); დაგეგმილი გაქვთ თვალის ოპერაცია. არ გამოიყენოთ სხვადასხვა წვეთები ორივე თვალზე — ირისის ფერის ცვლილება შეიძლება არათანაბარი იყოს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ლატანოპროსტის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისთვის არსებულ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ლატანოპროსტი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს პრეპარატის გამოყენების საკითხი მეძუძური დედებისთვის, რისკებისა და სარგებლის შეფასების საფუძველზე.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში (18 წლამდე): ლატანოპროსტის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად არ დანიშნავს, რისკებისა და სარგებლის საფუძვლიანი შეფასების შემდეგ. ბავშვებში გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და შესაძლოა პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დროებითი დაბინდვა ან სხვა ოკულარული სიმპტომები, რომლებიც გავლენას ახდენენ სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. სანამ მხედველობა არ აღდგება, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი უნდა გამოიყენოთ 4 კვირის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. გახსნის შემდეგ გამოყენებულ უნდა იქნას 4 კვირის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს.