1.სავაჭრო დასახელება
Xailin Night (ქსაილინ ნაითი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ქსაილინ ნაითი (Xailin Night) — ATC: S01XA20
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 5 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Xailin Night (ქსაილინ ნაითი) — 5 g.
5.აღწერა
თვალის მალამო თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ერთგვაროვანი კონსისტენციის. პრეპარატი მოთავსებულია ალუმინის ლამინირებულ ტუბში, რომელსაც აქვს პლასტმასის საცობი. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01XA20 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქსაილინ ნაითი (Xailin Night) არის თვალის მალამო, რომელიც განკუთვნილია თვალის სიმშრალის, გაღიზიანების, წვის შეგრძნებისა და თვალის ზედაპირზე არსებული დისკომფორტის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. იგი განსაკუთრებით ეფექტურია ღამის საათებში, როდესაც თვალის ბუნებრივი დატენიანება მცირდება. მალამო ქმნის დამცავ, დამატენიანებელ ფენას თვალის რქოვანაზე, რაც ხელს უწყობს თვალის ზედაპირის აღდგენას და სიმშრალის სიმპტომების შემცირებას ძილის პერიოდში. ATC კოდი S01XA20 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება თვალის სხვა პრეპარატების ჯგუფს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, რადგან პრეპარატი გამოიყენება ადგილობრივად თვალის ზედაპირზე. აქტიური ნივთიერება (ჰიპრომელოზა) არ მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა ძირითადად თვალის ცრემლსადენი სადინარებით. ტერმინალური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა სისტემურ მიმოქცევაში არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი არ არის განკუთვნილი სისტემური მოქმედებისთვის.
9.ჩვენებები
ქსაილინ ნაითი (Xailin Night) არის თვალის მალამო, რომელიც განკუთვნილია თვალის სიმშრალის, გაღიზიანების, წვის შეგრძნებისა და თვალის ზედაპირზე არსებული დისკომფორტის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. იგი განსაკუთრებით ეფექტურია ღამის საათებში, როდესაც თვალის ბუნებრივი დატენიანება მცირდება. მალამო ქმნის დამცავ, დამატენიანებელ ფენას თვალის რქოვანაზე, რაც ხელს უწყობს თვალის ზედაპირის აღდგენას და სიმშრალის სიმპტომების შემცირებას ძილის პერიოდში. ATC კოდი S01XA20 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება თვალის სხვა პრეპარატების ჯგუფს.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ქსაილინ ნაითი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. არ შეეხოთ მალამოს ტუბის წვერით თვალს ან ქუთუთოს, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს ან მალამოებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-15 წუთს თითოეული პრეპარატის გამოყენებას შორის. მალამოს გამოყენების შემდეგ შესაძლოა დროებით გაგიბუნდეთ თვალი, ამიტომ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან თავი უნდა შეიკავოთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივ, 1 მალამოს ზოლი (დაახლოებით 1 სმ) იდება ქვედა ქუთუთოს კონიუნქტივალურ პარკში ძილის წინ. პრეპარატის მიღების სიხშირე და დოზა შეიძლება შეიცვალოს ექიმის რეკომენდაციის მიხედვით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების გამო. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ თვალში საჩხვლეტად.
12.გვერდითი მოვლენები
თვალის მალამოს გამოყენებისას შესაძლოა აღინიშნოს მხედველობის დროებითი დაბინდვა უშუალოდ წასმის შემდეგ. ზოგჯერ შესაძლებელია თვალის გაღიზიანება, სიწითლე ან წვის შეგრძნება. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და თავისთავად გაივლის. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქცია. თუ გვერდითი მოვლენები გამოხატულია ან არ გაივლის, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ქსაილინ ნაითის (Xailin Night) გამოყენებისას იშვიათია. შემთხვევითი გადაყლაპვის ან თვალში დიდი რაოდენობით მოხვედრის შემთხვევაში, შეიძლება აღინიშნოს მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი ან თვალის დროებითი დაბინდვა. არანაირი სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. ჩამოიბანეთ თვალი სუფთა წყლით. თუ სიმპტომები არ გაივლის ან გაღრმავდება, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ამჟამად არ არსებობს ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები ქსაილინ ნაითის (Xailin Night) და სხვა პრეპარატების ერთობლივი გამოყენებისას. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს ან მალამოებს, აუცილებელია ექიმს ან ფარმაცევტს აცნობოთ ამის შესახებ, რათა თავიდან იქნას აცილებული შესაძლო ურთიერთქმედებები და უზრუნველყოფილი იყოს პრეპარატების სწორი თანმიმდევრობით გამოყენება.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ქსაილინ ნაითი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. არ შეეხოთ მალამოს ტუბის წვერით თვალს ან ქუთუთოს, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს ან მალამოებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-15 წუთს თითოეული პრეპარატის გამოყენებას შორის. მალამოს გამოყენების შემდეგ შესაძლოა დროებით გაგიბუნდეთ თვალი, ამიტომ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან თავი უნდა შეიკავოთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა, როგორც ნებისმიერი პრეპარატის შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში დადგენილი არ არის. ამიტომ, მისი გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის განსაზღვრული. ექიმი გადაწყვეტს ინდივიდუალურად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: პრეპარატის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თვალის სიმშრალის სხვა მიზეზები და შესაძლოა პოლიფარმაცია, ამიტომ ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის მდგომარეობა ინდივიდუალურად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის გამოყენების შემდეგ შესაძლოა აღინიშნოს მხედველობის დროებითი დაბინდვა. ამიტომ, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად საშიში მექანიზმების ექსპლუატაციისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 28 დღის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 28 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.